Амитриптилин · Таблетки, покрытые оболочкой 25 Миллиграмм
Амитриптилин следует применять с осторожностью пациентам с эпилепсией в анамнезе, а также пациентам с нарушением функции печени или феохромоцитомой.
У пациентов с диабетом может измениться концентрация сахара в крови.
При использовании для лечения депрессивного компонента шизофрении амитриптилин может усугубить психотические симптомы.
При применении высоких доз с большой вероятностью могут появиться аритмия сердца и тяжелая гипотензия. Эти явления также могут возникнуть у пациентов, уже страдающих заболеванием сердца, принимающих обычную дозу.
Синдром удлиненного интервала QT
Сообщалось о наличии случаев синдрома удлиненного интервала QT и аритмии в пост маркетинговый период. Следует проявлять осторожность пациентам с выраженной брадикардией, декомпенсированной сердечной недостаточностью или пациентам, параллельно принимающим препараты от синдрома удлиненного интервала QT. Известно, что нарушение электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагнезиемия) повышает проаритмогенный риск.
Анестетики, принимаемые во время лечения трех/четырехциклическими антидепрессантами, могут повысить риск развития аритмии и гипотензии. При возможности, следует прекратить прием данного лекарственного препарата за несколько дней до проведения операции. Если необходима срочная операция, необходимо оповестить анестезиолога о том, что пациент будет получать такое лечение.
Пациентам с гипертиреозом или тем, которые принимают тироидные препараты, следует проявлять большую осторожность в связи с риском развития аритмии.
Пациенты пожилого возраста наиболее подвержены ортостатической гипотензии.
Данный лекарственный препарат необходимо принимать с осторожностью пациентам с судорожным синдромом, задержкой мочеиспускания, гипертрофией предстательной железы, гипертиреозом, параноидальной симптоматикой и прогрессирующим печеночным или сердечнососудистым заболеванием, пилоростенозом и паралитической непроходимостью кишечника.
У пациентов с редким состоянием малой глубины и узкого угла камеры глаза возможно провоцирование приступов острой глаукомы вследствие дилатации зрачка.
Суицид/суицидальные мысли или ухудшение клинического состояния
Депрессия связана с повышенным риском появления суицидальных мыслей, самоповреждения и попыток суицида (суицидальные действия и проявления). Риск сохраняется до наступления стойкой ремиссии. Улучшение может не наблюдаться в течение первых недель лечения или более, поэтому пациенты должны находиться под пристальным контролем врача до появления признаков улучшения. В соответствии с общим клиническим опытом, риск суицида увеличивается на начальной стадии периода восстановления.
Пациенты с суицидальными действиями и проявлениями в анамнезе, или те, которые проявляют значительную степень суицидальных идеаций до начала лечения, как известно, подвержены большему риску суицидальных мыслей или попыток самоубийства, и должны находиться под пристальным контролем во время лечения. Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических исследований антидепрессантов у взрослых пациентов с психическими расстройствами показал увеличение риска суицидального поведения с антидепрессантами по сравнению с плацебо у пациентов младше 25 лет.
Проведение лекарственной терапии должно сопровождаться пристальным врачебным наблюдением пациентов, в частности находящихся в группе высокого риска, особенно в начале лечения и после изменения дозы. Пациенты (и лица, осуществляющие уход за пациентами) должны быть предупреждены о необходимости наблюдения за состоянием для выявления какого-либо ухудшения клинического состояния, появления суицидального поведения или мыслей и необычных изменений в поведении, и о необходимости немедленного обращения к врачу в случае обнаружения таких симптомов.
У пациентов с маниакально-депрессивным синдромом лечение амитриптилином может спровоцировать маниакальную фазу. При появлении маниакальных симптомов амитриптилин следует отменить.
Как и другие психотропные вещества, препарат может изменять реакцию на инсулин и глюкозу, что требует коррекции противодиабетической терапии у больных сахарным диабетом; кроме того, депрессивное заболевание, собственно, может проявляться изменениями баланса глюкозы в организме пациента.
Сообщалось о случаях гиперпирексии на фоне применения трициклических антидепрессантов при назначении одновременно с антихолинергическими или нейролептическими лекарственными средствами, особенно в жаркую погоду.
Внезапное прекращение терапии после длительного лечения способно вызвать симптомы отмены в виде головной боли, недомогания, бессонницы и раздражительности.
Пациентам, получающим селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, следует проявлять осторожность при приеме амитриптилина.
Тяжелые кожные реакции
Сообщалось о тяжелых кожных побочных реакциях (ТКПР), включая индуцированную лекарственными средствами эозинофилию с системными симптомами (DRESS), которые могут представлять угрозу для жизни или привести к летальному исходу, при применении амитриптилина. Большинство этих реакций возникали в течение 2-6 недель.
Во время назначения препарата пациентов следует проинформировать о признаках и симптомах и тщательно наблюдать за кожными реакциями.
При появлении признаков и симптомов, указывающих на эти реакции, амитриптилин следует немедленно отменить, лечение амитриптилином не должно быть возобновлено у этого пациента ни в коем случае, а также следует рассмотреть возможность альтернативного лечения (при необходимости).
Дети
Долгосрочные данные по безопасности по детям и подросткам в отношении роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития отсутствуют.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№022186 от 29.12.2020.