Амитриптилин · Таблетки, покрытые оболочкой 25 Миллиграмм
Амитриптилин может вызывать побочные эффекты, подобно другим трициклическим антидепрессантам. Некоторые из указанных ниже побочных эффектов, например, головная боль, тремор, нарушение внимания, запоры и снижение либидо также могут быть симптомами депрессии и обычно ослабляются, когда улучшается депрессивное состояние.
Сообщалось о тяжелых кожных побочных реакциях (ТКПР), включая индуцированную лекарственными средствами эозинофилию с системными симптомами (DRESS), при применении амитриптилина (см. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении»).
Очень часто
- агрессия
- cомнолетность, тремор, головокружение, головная боль, сонливость, нарушение речи (дизартрия)
- расстройства аккомодации
- усиленное сердцебиение, тахикардия
- ортостатическая гипотензия
- сухость во рту, запор, тошнота
- заложенность носа
- гипергидроз
- увеличение массы тела
Часто
- спутанность сознания, снижение либидо, возбуждение
- расстройства внимания, дисгевзия, парестезия, атаксия
- мидриаз
- атриовентрикулярная блокада, блокада ножек пучка Гиса
- нарушение мочеиспускания
- утомляемость, чувство жажды
- эректильная дисфункция
- изменение ЭКГ, удлинение интервала QT на ЭКГ, расширение комплекса QRS на ЭКГ, гипонатриемия
Нечасто
- гипомания, мания, беспокойство, бессонница, ночные кошмары
- судороги
- шум в ушах
- коллапс, прогрессирующая сердечная недостаточность
- гипертензия
- диарея, рвота, отек языка
- печеночная недостаточность (например, холестатическое заболевание печени)
- высыпания, крапивница, отек лица
- задержка мочи
- галакторея
- повышенное внутриглазное давление
Редко
- подавление деятельности костного мозга, включая агранулоцитоз, эозинофилию, лейкопению, тромбоцитопению
- снижение аппетита
- делирий (у пациентов пожилого возраста), галлюцинации, суицидальные мысли и поведение*
- аритмии
- гипертрофия слюнных желез, паралитическая кишечная непроходимость
- желтуха
- алопеция, реакция фоточувствительности
- гинекомастия
- пирексия
- уменьшение массы тела, отклонение от нормы печеночных проб, повышение щелочной фосфатазы в крови, повышенная активность трансаминаз
Очень редко
- акатизия, полинейропатия
- острая глаукома
- кардиомиопатия, желудочковая тахикардия типа «пируэт»
- аллергическое воспаление легочных альвеол и тканей, соответственно (альвеолит, синдром Леффлера)
Неизвестно
- повышение или понижение уровня сахара в крови, анорексия
- паранойя
- экстрапирамидное расстройство
- сухость глаз
- гиперчувствительный миокардит
- гипертермия
- желудочный дискомфорт, стоматит
- гепатит
- прурит
- индуцированная лекарственными средствами эозинофилия с системными симптомами (DRESS-синдром)
* – О случаях суицидальных мыслей или поведения сообщалось во время лечения или сразу после завершения лечения амитриптилином.
Эпидемиологические исследования, в основном проводимые у пациентов в возрасте 50 лет и старше, показали повышенный риск переломов костей у пациентов, принимающих селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и трициклические антидепрессанты. Механизм развития этого риска неизвестен.
Синдром отмены
Симптомы, связанные с отменой трициклических антидепрессантов, особенно после длительного приема, включают желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота; общие соматические симптомы, такие как недомогание, озноб, головная боль и повышенное потоотделение; раздражительность, беспокойство, тревога и возбуждение; нарушения сна (бессонница и яркие сны); паркинсонизм или акатизия; гипомания или мания (сообщалось о редких случаях появления в течение 2-7 дней после прекращения продолжительной терапии трициклическими антидепрессантами); сердечные аритмии. Эти симптомы не указывают на зависимость.
Сообщалось о побочных реакциях, таких как симптомы отмены, угнетение дыхания и возбуждение у новорожденных, матери которых принимали трициклические антидепрессанты во время последнего триместра беременности.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№022186 от 29.12.2020.