Амвастан (Аторвастатин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 Миллиграмм
Использование Амвастана у женщин в период беременности противопоказано. Безопасность применения препарата у женщин в период беременности не установлена. Контролируемые клинические исследования применения аторвастатина у женщин в период беременности не проводились. Имеются редкие сообщения о возникновении врожденных пороков развития после воздействия ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы во внутриутробном периоде. Данные, полученные в исследованиях на животных, свидетельствуют о репродуктивной токсичности.
Применение аторвастатина у женщины в период беременности может сопровождаться снижением у плода уровня мевалоната, который является предшественником холестерина. Атеросклероз является хроническим процессом, и, как правило, прекращение терапии гиполипидемическими средствами в период беременности оказывает незначительное влияние на долгосрочный риск, связанный с первичной гиперхолестеринемией.
В связи с этим, Амвастан не следует использовать у женщин в период беременности, у женщин, планирующих беременность или предполагающих наличие беременности. Следует прекратить терапию Амвастаном у женщин в период беременности или до тех пор, пока не будет установлено отсутствие беременности.
Неизвестно, выделяются ли аторвастатин или его метаболиты с грудным молоком. В исследовании у крыс было установлено, что концентрации аторвастатина и его активных метаболитов в грудном молоке сравнимы с таковыми в плазме крови. В связи с риском развития тяжелых нежелательных реакций женщинам, которые получают терапию Амвастаном, не следует кормить детей грудью. Использование препарата у женщин в период грудного вскармливания противопоказано.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Аторвастатин оказывает незначительное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026437 от 13.01.2025.