Анагрелид-Виста (Анагрелид) · Капсулы твердые 0.5 Миллиграмм
Рекомендуемая начальная доза анагрелида составляет 1 мг/сут, которую можно применять перорально в 2 приема по 0,5 мг.
Начальную дозу следует поддерживать в течение 1 недели. Через 1 неделю дозу можно индивидуально корректировать до достижения минимальной эффективной дозы, достаточной для снижения/поддержания количества тромбоцитов на уровне ниже 600×109/л. Идеальное число тромбоцитов находится в интервале от 150 х 109/л до 400 х 109/л. Дозу можно повышать не более чем на 0.5 мг в течение недели. Максимальная разовая доза не должна превышать 2.5 мг. Максимальная суточная доза, применяемая в период клинических исследований анагрелида, составляла 10 мг/сут.
Следует регулярно контролировать эффективность лечения. При начальной дозе > 1 мг/день, измерение количества тромбоцитов следует проводить каждые 2 дня в течение первой недели лечения, и еженедельно после этого, до момента достижения постоянной дозы. Обычно уменьшение количества тромбоцитов наблюдается в течение 14–21 дня от начала лечения и у большинства пациентов адекватный результат лечения наблюдается и поддерживается с применением дозы 1–3 мг/сут.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Различия фармакокинетики анагрелида, которые наблюдались у пациентов пожилого и младшего возраста с эссенциальной тромбоцитемией (ЭТ) не требовали корректировки начальной дозы или процедуры титрования дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы. Клинические исследования по применению анагрелида, в котором принимали участие 50% пациентов в возрасте от 60 лет, показали, что эти пациенты не требовали никаких возрастных изменений в дозировке. Однако у пациентов этой возрастной группы в 2 раза чаще отмечали серьезные побочные эффекты, в основном со стороны сердечно-сосудистой системы.
Пациенты с почечной недостаточностью
Имеются ограниченные фармакокинетические данные для этой группы пациентов. Перед применением лекарственного средства следует взвесить пользу и возможный риск лечения.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Имеются ограниченные фармакокинетические данные для этой группы пациентов. Поскольку печеночный метаболизм является основным путем клиренса анагрелида, можно ожидать, что нарушения функции печени будут влиять на этот процесс. Не рекомендуется применять анагрелид больным с умеренными или тяжелыми нарушениями функции печени. Больным со слабыми нарушениями функции печени перед применением анагрелида следует сопоставить пользу и риск лечения.
Дети
Безопасность и эффективность применения анагрелида детям не установлены. Опыт применения анагрелида этой группе ограничен, лекарственное средство следует применять с осторожностью. При отсутствии особых рекомендаций в педиатрии критерии диагностики ВОЗ для определения эссенциальной тромбоцитемии среди взрослого населения можно использовать для диагностики детей. Следует тщательно выполнять рекомендации по диагностике эссенциальной тромбоцитемии, а в неопределенных случаях проводить повторную диагностику, для понимания отличий врожденный и приобретенный тромбоцитоз. При этом может возникнуть необходимость в проведении генетического анализа и биопсии костного мозга.
Обычно в педиатрии циторедуктивную терапию применяют для пациентов с высоким риском.
Анагрелид можно применять только, когда есть признаки прогрессии заболевания или пациент страдает от тромбоза. При применении анагрелида необходимо проводить постоянный мониторинг соотношения пользы и риска, а также проводить периодическую оценку его дальнейшего применения.
Целевые показатели тромбоцитов определяются врачом в зависимости от индивидуальных особенностей пациента.
Прекращение лечения следует рассматривать у детей, у которых не наблюдается позитивного ответа на лечение примерно через 3 месяца. Рекомендации по дозировке отсутствуют.
Метод и путь введения
Для перорального применения. Капсулы необходимо проглатывать целиком. Не разламывать и не разводить содержимое в жидкости.
Частота применения с указанием времени приема
Лекарственное средство Анагрелид-Виста можно принимать независимо от приема пищи.
Длительность лечения
Курс лечения – определяет врач.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026645 от 29.10.2025.