Анагрелид-Виста (Анагрелид) · Капсулы твердые 0.5 Миллиграмм
Нет достаточных данных о фармакокинетическом или фармакодинамическом взаимодействии анагрелида с другими лекарственными средствами.
Воздействие других лекарственных средств
Исследования лекарственного взаимодействия in vivo у человека показали, что дигоксин и варфарин не влияют на фармакокинетические показатели анагрелида.
Ингибиторы CYP1A2
Анагрелид метаболизируется, в основном, изоферментом CYP1A2. Известно, что некоторые лекарственные средства, включая флувоксамин и эноксацин, ингибируют активность изофермента CYP1A2, поэтому такие лекарственные средства теоретически могут неблагоприятно влиять на клиренс анагрелида.
Индукторы CYP1A2
Индукторы CYP1A2, такие как омепразол, могут уменьшать влияние анагрелида, повышая его основной активный метаболит. Последствия безопасности и эффективности анагрелида не установлены. Поэтому пациентам, принимающим сопутствующие индукторы CYP1A2, рекомендуется клинический мониторинг. При необходимости можно корректировать дозы анагрелида.
Воздействие анагрелида на другие лекарственные средства
Анагрелид обладает свойствами слабого ингибитора изофермента CYP1A2 и теоретически может взаимодействовать с другими лекарственными средствами, клиренс которых происходит по тому же механизму, например с теофиллином.
Анагрелид – ингибитор фосфодиэстеразы III. Не рекомендуется одновременное применение анагрелида с другими ингибиторами фосфодиэстеразы III, такими как милринон, эноксимон, амринон, олпринон и цилостазол.
Исследования взаимодействия in vivo у людей показали, что анагрелид не влияет на фармакокинетику варфарина и дигоксина.
В рекомендуемых дозах анагрелид может усиливать действие других лекарственных средств, подавляющих или модифицирующих функцию тромбоцитов, например ацетилсалициловой кислоты.
Исследования по взаимодействию, проведенные на здоровых добровольцах, показали, что совместное применение анагрелида с повторной дозой 1 мг 1 раз в сутки и 75 мг ацетилсалициловой кислоты 1 раз в сутки может усилить эффекты агрегации антитромбоцитов каждого активного вещества по сравнению с применением только ацетилсалициловой кислоты. У некоторых пациентов с истинной тромбоцитемией, одновременно лечившихся ацетилсалициловой кислотой и анагрелидом, возникали случаи сильных кровотечений. До начала одновременного применения ацетилсалициловой кислоты и анагрелида следует оценить потенциальный риск развития геморрагий, особенно у пациентов с высокой степенью риска.
У некоторых пациентов анагрелид может вызывать нарушения функции кишечника и нарушать всасывание пероральных гормональных контрацептивов.
Взаимодействие с продуктами питания
Употребление пищи замедляет всасывание анагрелида, но существенно не влияет на системное действие препарата.
Воздействие пищи на биодоступность не считается клинически значимым для применения анагрелида.
Дети
Исследования взаимодействия проводились только у взрослых.
Специальные предупреждения
Дети
Существуют ограниченные данные по применению анагрелида детям, поэтому его следует применять с осторожностью этой группе пациентов.
Перед началом лечения и при лечении взрослого населения необходимо проводить регулярную оценку общего анализа крови, функций сердечно-сосудистой системы, печени и почек. Заболевание может прогрессировать в миелофиброз или острый миелолейкоз (ОМ). Поскольку вероятность такой прогрессии неизвестна, продолжительность заболевания у детей длиннее, поэтому риск развития злокачественных новообразований у них выше, чем у взрослых. Необходим регулярный контроль для выявления прогрессирования заболевания у детей в соответствии со стандартами клинической практики, а именно физический осмотр, оценка релевантных маркеров и биопсия костного мозга.
Следует проводить своевременную оценку любых патологий и принимать соответствующие меры, к которым относится уменьшение дозы, временное или окончательное прекращение применения лекарственного средства.
Печеночная недостаточность
Потенциальный риск и преимущества применения анагрелида пациентам с печеночной недостаточностью необходимо учитывать перед назначением терапии анагрелидом. Не рекомендуется применять лекарственное средство для лечения пациентов с повышенным уровнем трансаминазы >5 раз выше верхнего предела нормы.
Почечная недостаточность
Потенциальный риск и преимущества от применения анагрелида пациентам с почечной недостаточностью следует учитывать перед назначением терапии анагрелидом.
Вспомогательные вещества:
Лекарственный препарат Анагрелид-Виста, 0,5 мг, 1 мг, капсулы твердые содержит лактозу.
Данное лекарственное средство противопоказано лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Применение во время беременности и лактации
Женщины репродуктивного возраста
Женщинам репродуктивного возраста, принимающим анагрелид, следует применять контрацептивы.
Беременность
Нет адекватных данных по применению анагрелида беременным или кормящим грудью. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности. Потенциальный риск воздействия на плод неизвестен. Применение анагрелида беременным не рекомендуется.
Если женщина применяет анагрелид в период беременности или беременеет в период применения лекарственного средства, ее следует предупредить о риске плода.
Период кормления грудью
Неизвестно, проникает ли анагрелид в грудное молоко. Исследования на животных показали экскрецию анагрелида и его метаболитов в грудном молоке. Риск для новорожденного или младенца не исключается, поэтому при необходимости применения лекарственного средства следует прекратить кормление грудью.
Фертильность
Данные о влиянии анагрелида на фертильность отсутствуют. У животных мужского пола не оказывалось никакого эффекта на фертильность или репродуктивную функцию при применении анагрелида. У животных женского пола, которым применяли превышающие терапевтические дозы, анагрелид нарушал имплантацию.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и другими приборами пациентам, у которых во время применения лекарственного средства возникают головокружение, нарушение зрения.
Рекомендации по применению
Терапию лекарственным средством Анагрелид-Виста осуществляет врач, имеющий опыт лечения эссенциальной тромбоцитемии.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026645 от 29.10.2025.