Анальгин (Метамизол натрия) · Таблетки 500 Миллиграмм
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете следующие лекарственные препараты:
- бупропион, лекарственный препарат для лечения депрессии или в качестве вспомогательного средства для прекращения курения
- эфавиренц, лекарственный препарат для лечения ВИЧ/СПИД
- метадон, лекарственный препарат для лечения зависимости от запрещенных препаратов (опиоидов)
- вальпроаты, лекарственные препараты для лечения эпилепсии, биполярных расстройств
- такролимус, лекарственный препарат для предотвращения отторжения органов у пациентов после трансплантации
- сертралин, лекарственный препарат для лечения депрессии
Взаимодействие с продуктами питания: данные отсутствуют.
Взаимодействие с другими препаратами:
- метамизол может снизить концентрацию циклоспорина в крови. По этой причине необходимо контролировать концентрацию циклоспорина при одновременном лечении препаратами;
- добавление метамизола к метотрексату может привести к повышению гематотоксичности метотрексата, особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому данной комбинации следует избегать;
- метамизол может уменьшить влияние ацетилсалициловой кислоты (аспирина) на агрегацию тромбоцитов при одновременном приеме. Поэтому данную комбинацию следует использовать с осторожностью у пациентов, принимающих ацетилсалициловую кислоту в низких дозах в сердечно-сосудистой профилактике.
Исследование, в ходе которого метамизол пероральным способом вводили 6 здоровым волонтерам в течение 4 дней из расчета 3 х 500 мг/сут, а затем на 5-й день последовала разовая пероральная доза бупропиона в количестве 150 мг, показало, что метамизол увеличил период полувыведения бупропиона на 35 %. Период полувыведения активного метаболита гидроксибуприона уменьшился на 38 %. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме метамизола и бупропиона.
Влияние на результаты лабораторных анализов:
- у пациентов, принимавших метамизол, отмечалось искажение результатов лабораторных анализов с использованием реакций Триндера/типа Триндера (например, анализов для измерения уровня креатинина, триглицеридов, холестерина ЛПВП и мочевой кислоты в сыворотке крови).
Специальные предупреждения
Агранулоцитоз
Агранулоцитоз, вызванный приемом метамизола – это нарушение иммуно-аллергического характера, период продолжительности которого составляет не менее недели. Такая реакция довольно редка, однако она может иметь тяжелые и даже фатальные последствия. Она не зависит от дозы и может возникнуть в любой момент лечения.
Необходимо сообщить пациенту о прекращении лечения и немедленно обратиться к врачу в случае появления следующих признаков или симптомов, которые могут свидетельствовать о нейтропении: лихорадка, озноб, боль в горле, изъязвления ротовой полости.
В случае нейтропении (<1500 нейтрофилов/мм3) лечение следует немедленно прекратить и контролировать общий анализ крови до возвращения его показателей к норме.
Пантоцитопения
В случае панцитопении следует немедленно прекратить лечение и контролировать общий анализ крови до возвращения его показателей к норме.
Всем пациентам рекомендуется немедленно обратиться к врачу в случае возникновения признаков или симптомов, вызывающих дискразию крови, таких как общее недомогание, инфекции, постоянная лихорадка, гематомы, кровотечение, бледность во время приема метамизола.
Анафилактический шок
Такая реакция возникает в основном у пациентов с повышенной чувствительностью. Поэтому назначение метамизола пациентам с астмой или атопией должно осуществляться с осторожностью.
Пациенты, у которых возникают анафилактоидные реакции после приема метамизола, имеют повышенный риск подобных реакций после приема других ненаркотических анальгетиков.
Пациенты, у которых развилась анафилактическая или аллергическая реакция (например, агранулоцитоз) после приема метамизола, имеют повышенный риск подобных реакций после приема других пиразолонов или пиразолидинов.
Анафилактические/ анафилактоидные реакции
При выборе способа введения следует учитывать повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций, связанных с парентеральным введением.
В отношении следующих пациентов особенно необходимо проявлять осторожность, поскольку у них есть особый риск развития тяжелых анафилактоидных реакций после приема метамизола:
- пациенты, о которых известно, что они имеют риск развития бронхоспазма или других анафилактоидных реакций (например, крапивницы, ринита, ангионевротического отека) на болеутоляющие препараты, такие как салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен);
- пациенты, страдающие бронхиальной астмой, особенно те, у которых она связана с риносинуситом из-за полипов;
- пациенты с хронической крапивницей;
- пациенты, страдающие непереносимостью к спирту (алкоголю), то есть те пациенты, у которых наблюдается острая реакция на минимальное присутствие спирта (алкоголя) в некоторых напитках. Симптомами являются выраженное покраснение лица, чихание, а также слезные выделения. Непереносимость алкоголя может вызвать ранее не диагностированный приступ астмы в качестве реакции на прием болеутоляющего препарата;
- пациенты с непереносимостью красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоатов).
Перед применением метамизола пациента следует подробно расспросить. У пациентов, входящих в группу риска в отношении возникновения анафилактоидных реакций, применение метамизола оценивается в зависимости от соотношения польза/риск. В случае применения препарата в таких ситуациях требуется строгий медицинский контроль, а также доступные формы экстренного лечения.
Изолированные гипотензивные реакции
Прием метамизола может привести к изолированным гипотензивным реакциям. Возможной причиной данного рода реакций является слишком большая для определенного пациента доза. Данные реакции возникают в основном после парентерального введения.
Чтобы избежать тяжелых гипотензивных реакций такого рода необходимо:
-восстанавливать гемодинамику пациентам, ранее страдавших дефицитом объема кровообращения или обезвоживанием, или нестабильностью системы кровообращения, или начавшимся коллапсом кровообращения;
- уделять особое внимание пациентам с высокой температурой.
При назначении метамизола таким пациентам прием препарата должен проходить под строгим медицинским контролем, а само назначение следует тщательно прорабатывать и оценивать его риск.
Для снижения риска гипотензивной реакции необходимо предпринимать профилактические меры, такие как стабилизация кровообращения.
Тяжелые кожные реакции
При использовании метамизола сообщалось о таких случаях кожных реакций с неблагоприятным прогнозом, как синдром Стивенса-Джонсона (SSJ) и токсического некролиза эпидермиса NET. В случае возникновения симптомов или признаков SSJ или NET (таких как прогрессирующая сыпь, часто сопровождающаяся волдырями или повреждениями слизистой оболочки) следует немедленно прекратить лечение. Повторный курс лечения рекомендуется больше не возобновлять.
Пациенты должны быть предупреждены о возможных признаках и симптомах, которые следует тщательно контролировать в целях выявления любых возможных кожных реакций, особенно в течение первых нескольких недель лечения.
Пациентам, для которых критичным является недопущение снижения кровяного давления, метамизол необходимо назначать только под строгим контролем гемодинамической системы. Речь идет о пациентах с тяжелой ишемической болезнью сердца или со стенозами сосудов, питающих мозг.
Пациентам, страдающим почечной или печеночной недостаточностью следует избегать приема больших доз метамизола из-за снижения скорости его выведения.
Если в процессе лекарственной терапии с использованием пиразоловых производных, таких как Анальгин наблюдаются болезненные повреждения кожи или слизистой оболочки рта, или глотки, появляется и сохраняется повышенная температура, прием таких препаратов следует немедленно прекратить. Кроме того, не рекомендуется назначать никаких других болеутоляющих или жаропонижающих препаратов. Курс лечения антибиотиками широкого спектра действия и противомикозными препаратами обычно длится от 2 до 3 недель.
В отдельных случаях может наблюдаться красная окраска мочи, которая сама по себе безопасна, поскольку она обусловлена выведением безвредного метаболита - рубазоновой кислоты.
Беременность
Имеются лишь ограниченные данные об использовании метамизола у беременных женщин.
На основании опубликованных результатов исследования состояния беременных женщин, принимавших метамизол в первом триместре беременности (n = 568), не было выявлено никаких признаков тератогенного или эмбриотоксического воздействия препарата. В некоторых случаях разовые дозы метамизола в течение первого и второго триместров могут быть приемлемыми при отсутствии других вариантов лечения. Тем не менее, использование метамизола во время первого и второго триместра беременности обычно не рекомендуется. Поскольку применение в третьем триместре связано с фетотоксичностью (почечная недостаточность и сужение артериального протока), применение метамизола противопоказано в третьем триместре беременности. При непреднамеренном приеме метамизола в течение третьего триместра околоплодные воды и артериальный проток должны контролироваться с помощью ультразвука и эхокардиографии.
Метамизол преодолевает плацентарный барьер.
У животных метамизол вызывал репродуктивную токсичность, но не тератогенность.
Период лактации
Поскольку продукты распада метамизола выводятся в больших количествах через материнское молоко, риск для грудного ребенка не может быть исключен. В частности, следует избегать повторного (неоднократного) использования метамизола во время грудного вскармливания. При однократном приеме метамизола матерям рекомендуется накапливать грудное молоко и удалять его в течение 48 часов после приема.
Фертильность
Данные о влиянии метамизола на фертильность мужчин и женщин отсутствуют или существуют в очень ограниченном объеме.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать на оборудовании
Неблагоприятное влияние на способность к концентрации и замедление реакции после приема рекомендуемых доз не отмечалось. Однако в случае назначения высоких доз необходимо принимать меры предосторожности, чтобы предотвратить возможный отрицательный эффект на управление транспортными средствами и машинами вследствие уменьшения концентрации и снижения быстроты реакции, что может повлечь возникновение рискованных ситуаций. Употребление алкоголя может дополнительно увеличить вышеупомянутые риски.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№011176 от 20.06.2023.