Анальгин (Метамизол натрия) · Таблетки 500 Миллиграмм
Следует прекратить прием Анальгина и немедленно обраться к врачу, в случае возникновения каких-либо из следующих симптомов:
- тошнота, рвота, лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, потемнение мочи, кал светлого цвета, пожелтение кожи или белков глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Данные симптомы могут являться признаками поражения печени (см. раздел Особые указания и меры предосторожности);
- красноватые пятна на туловище, мишеневидной или круглой формы, часто с пузырями в центре, шелушением кожи, язвами на слизистой полости рта, горла, носа, на половых органах и глазах. Этим серьезным кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы (DRESS синдром или синдром гиперчувствительности).
Частота неизвестна (нельзя оценить на основании имеющихся данных):
- воспаление печени, пожелтение кожи и белков глаз, повышение уровня ферментов печени в крови;
- тяжелые кожные реакции.
Со стороны сердца.
Частота неизвестна - синдром Коуниса.
Со стороны иммунной системы.
Редко: анафилактоидные или анафилактические реакции.
Очень редко: анальгетик-индуцированный астматический синдром. У пациентов с анальгетик-индуцированным астматическим синдромом реакции непереносимости проявляются, как правило, в форме астматических приступов.
Частота неизвестна - анафилактический шок.
Применение метамизола может вызывать анафилактический шок и стать причиной анафилактических/анафилактоидных реакций, которые могут приобрести тяжелый и угрожающий жизни характер и даже стать причиной смертельного исхода.
Подобные реакции могут проявляться сразу после приема метамизола или через несколько часов. Как правило, они возникают в течение первого часа после приема.
Допускается проявление небольших анафилактических и анафилактоидных реакций на коже и слизистых оболочках в виде зуда, крапивницы, кожных рубцеваний, отеков, жжения, одышки и, реже, желудочно-кишечных расстройств.
Такие незначительные реакции могут прогрессировать в сторону ухудшения и вызвать такие состояния, как генерализованную крапивницу, тяжелый ангионевротический отек (в том числе на уровне гортани), тяжелый бронхоспазм, сердечную аритмию, падение артериального давления (которое иногда предшествует о повышении давления), а также резкие нарушения работы сердечно-сосудистой системы.
У пациентов с астматическим синдромом, вызванным обезболивающими препаратами, реакция непереносимости обычно принимает форму астматических приступов.
Со стороны системы крови и лимфатической системы
Апластическая анемия, агранулоцитоз и панцитопения, которые могут привести к смерти, лейкопения и тромбоцитопения.
Данные реакции носят иммунологический характер и могут возникать даже у пациентов, которые ранее неоднократно принимали Анальгин без каких-либо осложнений.
Клиническими симптомами агранулоцитоза являются следующие:
- воспалительное поражение слизистых оболочек, такое как изъязвления слизистых оболочек полости рта, глотки, половых органов или аноректальных оболочек;
- лихорадка, непредсказуемо стойкая и рецидивирующая, вызывающая сепсис;
- озноб;
- ангина;
- большой рост скорости оседания эритроцитов, в то время как лимфаденопатия невелика или вообще отсутствует;
- отсутствие спленомегалии;
- нормальный уровень гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов.
После прекращения лечения лейкоциты самопроизвольно регенерируются и приходят в нормальное состояние в течение 2-3 недель.
В данный период требуется прием антибиотиков широкого спектра действия, а также антимикотиков.
Предупреждение: типичные симптомы агранулоцитоза могут быть минимальными у пациентов, получающих антибиотики.
Клиническими симптомами тромбоцитопении являются следующие:
- нарастающая тенденция к появлению кровоизлияний и петехий на кожных покровах и слизистых оболочках.
Со стороны сосудистой системы.
Изолированные гипотензивные реакции:
Иногда - после приема может возникать транзиторная изолированная гипотензивная реакция, не сопровождающаяся другими признаками анафилактического/анафилактоидного шока. В очень редких случаях подобная реакция проявляется критическим падением артериального давления.
Со стороны почек и мочевыводящих путей.
Очень редко - особенно у пациентов с анамнезом почечных заболеваний может происходить острое ухудшение функции почек (острая почечная недостаточность), в некоторых случаях проявляющаяся в виде олигурии, анурии или протеинурии. В единичных случаях может возникать интерстициальный нефрит.
Иногда наблюдалось окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия метаболита рубазоновой кислоты в низкой концентрации.
Со стороны ЖКТ.
Сообщалось о случаях желудочно-кишечных кровотечений.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№011176 от 20.06.2023.