Анальгин (Метамизол натрия) · Раствор для инъекций
Производное пиразолона метамизол обладает редкими, но опасными для жизни рисками шока и агранулоцитоза.
Пациенты, у которых в ответ на применение метамизола натрия возникают анафилактоидные реакции, также подвержены риску их развития в ответ на применение других ненаркотических анальгетиков.
Пациенты, у которых в ответ на применение метамизола натрия возникают анафилактические или другие иммуно-опосредованные реакции (например, агранулоцитоз), также подвержены риску их развития на применение других пиразолонов и пиразолидинов.
Пациенты, у которых наблюдается анафилактический или другой иммуно-опосредованный ответ на другие пиразолоны, пиразолидины или другие ненаркотические анальгетики, также подвержены высокому риску соответствующего ответа на анальгин.
Агранулоцитоз
При снижении количества нейтрофилов в периферической крови менее 1500/мм3 необходимо немедленно обратиться к врачу и отменить метамизол натрия, далее следует контролировать анализ крови до тех пор, пока он не придет в норму
На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза. Он возникает очень редко, длится не менее недели, не зависит от дозы, может быть тяжелым, угрожать жизни и, в отдельных случаях, приводить к летальному исходу. Пациентам рекомендуется немедленно прекратить использование этого препарата и обратиться к врачу при выявлении симптомов, таких как резкое ухудшение общего состояния, немотивированный подъем температуры тела, лихорадка, озноб, боли в горле, затрудненное глотание, стоматит, эрозивно-язвенные поражения ротовой полости, носа, горла и в генитальной области или ануса. Далее необходимо контролировать анализ крови (включая развернутый анализ крови). Следует немедленно прекратить лечение, не дожидаясь результата анализа.
Тромбоцитопения
Если на коже и слизистых оболочках появляются признаки тромбоцитопении, такие как повышенная склонность к кровотечениям и петехии, необходимо немедленно прекратить применение анальгина и далее контролировать анализ крови (включая развернутый анализ крови). Следует прекратить лечение, не дожидаясь результата анализа.
Панцитопения
При развитии панцитопении лечение должно быть немедленно прекращено с последующим контролем анализа крови до его нормализации. Пациент должен быть информирован о необходимости обращения к врачу, если во время лечения возникают признаки и симптомы, свидетельствующие о патологическом изменении крови (например, общее недомогание, инфекция, устойчивая лихорадка, кровоподтеки, кровотечение, бледность).
Анафилактические/анафилактоидные реакции
При выборе способа введения препарата следует учитывать, что парентеральное введение связано с более высоким риском возникновения анафилактических/анафилактоидных реакций. Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия может быть обусловлен следующими состояниями:
синдромом астмы или ангионевротическим отеком на анальгетики
анальгетическая бронхиальная астма, особенно с сопутствующим полипозным риносинуситом.
хроническая крапивница
непереносимость или повышенная чувствительность к красителям (например, к тартразину) или к консервантам (например, к бензоату).
непереносимость алкоголя (повышенная чувствительность к алкоголю) на фоне которой даже при приеме незначительного количества некоторых алкогольных напитков. У пациентов возникают чихание, слезотечение и выраженное покраснение лица. Непереносимость алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленном синдроме аспириновой астмы.
Анафилактические реакции
У предрасположенных пациентов может возникать анафилактический шок, поэтому пациентам с астмой или атопией метамизол натрия следует назначать с осторожностью.
Перед применением метамизола натрия необходимо провести тщательный опрос пациента. В случае выявления риска развития анафилактоидной реакции прием может быть возможен только после определения соотношения риск/польза.
В случае применения метамизола натрия у пациентов с повышенным риском развития реакций гиперчувствительности необходим строгий медицинский контроль их состояния и наличие средств для оказания им неотложной помощи в случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций.
Тяжелые кожные реакции
При использовании метамизола натрия были зарегистрированы опасные для жизни кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и DRESS-синдром (реакция на лекарственное средство с сыпью, эозинофилией и системными симптомами). Данные нежелательные реакции могут представлять угрозу для жизни, в том числе приводит к летальному исходу.
При появлении симптомов или признаков синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (например, прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырями или поражения слизистой оболочки), лечение метамизолом натрия необходимо немедленно прекратить и ни в коем случае повторно не вводиться. Пациенты должны быть осведомлены о признаках и симптомах и тщательно следить за изменениями со стороны кожи, особенно в первые недели лечения.
Повреждение печени, связанное с лекарствами
Случаи острого гепатита, которые имели преимущественно гепатоцеллюлярную симптоматику и возникали в течение нескольких дней или нескольких месяцев после начала лечения, были зарегистрированы у пациентов, получавших метамизол. Признаки и симптомы включали повышенный уровень печеночных ферментов в сыворотке крови с желтухой или без нее, часто сопровождающийся с другими реакциями гиперчувствительности к лекарствам (например, сыпью, изменениями показателей крови, лихорадкой и эозинофилией) или сопровождающиеся признаками аутоиммунного гепатита. Большинство пациентов выздоравливали после прекращения лечения метамизолом. Однако в отдельных случаях сообщалось о прогрессировании до острой печеночной недостаточности с необходимостью трансплантации печени.
Механизм повреждения печени, связанного с метамизолом, не выяснен.
Однако данные свидетельствуют о наличии иммунно-аллергического механизма.
Пациентам следует обратиться к врачу в случае появления симптомов, указывающих на повреждение печени. У таких пациентов лечение метамизолом следует прекратить, и функция печени должна обследована.
Не следует повторно назначать метамизол, если во время предыдущей терапии были нарушения функций печени.
Изолированные гипотензивные реакции
Прием метамизола может привести к гипотензивным реакциям. Эти реакции могут быть зависимы от дозы. Обычно эти реакции возникают при парентеральном введении, чем при пероральном применении. Во избежание риска таких реакций следует:
медленно вводить внутривенную инъекцию
восстановить гемодинамику у пациентов с предшествующей гипотензией, обезвоживанием или дегидратацией, нестабильным артериальным давлением или с начинающейся недостаточностью кровообращения (например, у пациентов с сердечными приступами или политравмой)
контроль пациентов с высокой температурой
У подобных пациентов требуется тщательный осмотр и тщательный контроль. Превентивные меры (такие как стабилизация кровообращения) могут быть необходимы для снижения риска гипотензивных реакций.
Анальгин следует назначать только при тщательном мониторинге параметров гемодинамики у пациентов, которым необходимо избегать снижения артериального давления, например, при тяжелой ишемической болезни сердца или при стенозе сосудов головного мозга.
Анальгин следует применять только после определения соотношения польза/риск и соответствующих мер предосторожности у пациентов с нарушением функции почек или печени.
У пациентов с нарушением функции почек или печени рекомендуется избегать приема метамизола натрия в высоких дозах из-за снижения скорости его выведения.
Если лихорадка не спадает после приема производных пиразола, таких как анальгин, или же появляются новые или болезненные изъязвления на слизистых оболочках, особенно во рту, носу или горле, необходимо немедленно отменить препарат, не применяя другие обезболивающие или жаропонижающие препараты.
Обычно это занимает от 2 до 3 недель, в течение которых необходимо назначать антибиотики широкого спектра действия и антимикотики. Иногда наблюдается красное окрашивание мочи: которое не имеет клинического значения и связано с выведением через почки нетоксичного метаболита (рубазоновой кислоты).
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-0№026180 от 14.05.2024.