Анальгин (Метамизол натрия) · Раствор для инъекций
Нечасто
Во время или после введения препарата возможно развитие изолированных транзиторных гипотонических реакций (возможно фармакологически обусловленное и не сопровождающееся другими проявлениями анафилактических/анафилактоидных реакций). Такая реакция может привести к резкому снижению артериального давления. Быстрое внутривенное введение препарата увеличивает риск развития подобных гипотензивных реакций. При приеме большой дозы метамизола наблюдается критическое снижение артериального давления без признаков гиперчувствительности
фиксированная лекарственная экзантема
возможно окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия в моче безвредного метаболита - рубазоновой кислоты.
в месте инъекции возможна болезненность и местные реакции (гиперемия)
Редко
лейкопения
анафилактические или анафилактоидные реакции*.
кожная сыпь (например, макулопапулезная экзантема)
Очень редко
агранулоцитоз (включая случаи с летальным исходом), тромбоцитопения. Имеется некоторые доказательства того, что риск агранулоцитоза может быть повышен, если анальгин используется более недели. Эта реакция не зависит от дозы и может возникать в любой момент лечения. Типичными симптомами агранулоцитоза являются лихорадка, озноб, боль в горле, затруднение при глотании, а также поражения слизистых оболочек (полости рта, глотки и носа, аноректальной области и половых органов). Следует учитывать, что если пациент получает антибиотикотерапию, то типичные проявления агранулоцитоза могут быть минимально выраженными. Увеличение селезенки или лимфоузлов является слабовыраженным или отсутствует. Скорость оседание эритроцитов увеличивается, гранулоциты значительно уменьшается или полностью отсутствуют. Во многих случаях показатели гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов остаются нормальными. Немедленное прекращение анальгина не дожидаясь результатов анализа имеет решающее значение для лечения. Если у пациентов наблюдается резкое ухудшение общего состояния, стойкая лихорадка или вновь возникают болезненные изменения слизистой оболочки, особенно в полости рта, носа и горла, то следует немедленно обследовать этих пациентов. Типичными симптомами тромбоцитопении являются повышенная склонность к кровотечению и возникновение петехий на коже и слизистых оболочках.
синдром астмы, вызванный анальгетиками. У пациентов с синдромом анальгетической астмы реакции непереносимости обычно проявляются в виде приступов астмы.
синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
острое нарушение функции почек (острое почечная недостаточность), особенно у пациентов с заболеваниями почек, в некоторых случаях с олигурией, анурией или протеинурией; в единичных случаях может развиться острый интерстициальный нефрит.
флебит
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
апластическая анемия, панцитопения (включая случаи со смертельным исходом). Эти реакции также могут возникать даже в случае, если ранее препарат принимался неоднократно без каких-либо осложнений. При возникновении панцитопении необходимо немедленно прекратить лечение и следует контролировать развернутый анализ крови до его нормализации.
анафилактический шок*.
синдром Коуниса (аллергическая стенокардия или аллергический инфаркт миокарда).
сообщалось о случаях развития желудочно-кишечного кровотечения.
повреждение печени, связанное с лекарствами, включая острый гепатит, желтуха, повышения печеночных ферментов.
DRESS-синдром (реакция на лекарственное средство с сыпью, эозинофилией и системными симптомами) **
*Эти реакции являются серьёзными и опасными для жизни и могут в некоторых случаях привести к летальному исходу. Эти реакции могут возникать даже в случае, если ранее препарат применялся неоднократно без каких-либо осложнений. Такие реакции могут развиваться во время инъекции или через несколько часов после его введения, однако обычно они наблюдаются в течение одного часа после введения препарата. Обычно более легкие реакции проявляются в виде кожных симптомов и симптомов со стороны слизистых оболочек (зуд, жжение, гиперемия, крапивница, отек), одышки или жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта. Более легкие реакции могут прогрессировать до тяжелых форм с развитием генерализованной крапивницы, тяжелого ангионевротического отека (особенно вовлечением гортани), тяжелого бронхоспазма, нарушений ритма сердца, резкого снижения артериального давления (которому иногда предшествует повышение артериального давления) и развитием гемодинамического шока. У пациентов с непереносимостью анальгетиков возможно развитие приступов астмы. Поэтому анальгин следует немедленно прекратить при возникновении кожных реакций.
**При лечении метамизолом были получены сообщения о развитии тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса–Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и DRESS-синдром (реакция на лекарственное средство с сыпью, эозинофилией и системными симптомами).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-0№026180 от 14.05.2024.