Апиксабан- Виста (Апиксабан) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 Миллиграмм
В контролируемых клинических исследованиях пероральный прием апиксабана у здоровых добровольцев в дозах до 50 мг в день в течение 3–7 дней (25 мг два раза в сутки в течение 7 дней или 50 мг один раз в сутки в течение 3 дней) не вызывал клинически значимых нежелательных реакций.
У здоровых добровольцев прием активированного угля через 2 и 6 часов после приема апиксабана в дозе 20 мг снижал среднее значение AUC апиксабана на 50% и 27% соответственно, и не влиял на значение Cmax. Средний период полувыведения апиксабана снижался с 13,4 часа при приеме только апиксабана до 5,3 часа и 4,9 часа, соответственно, при приеме активированного угля через 2 и 6 часов после апиксабана. Таким образом, прием активированного угля может быть полезным при случайной или преднамеренной передозировке апиксабана.
В ситуациях, когда необходимо нейтрализовать антикоагуляциoнную активность из-за угрожающего жизни или неконтролируемого кровотечения, доступен препарат, способный нейтрализовать действие ингибиторов Ха-фактора. Также можно рассмотреть возможность применения концентратов протромбинового комплекса (КПК) или рекомбинантного фактора VIIa.
Обратимость фармакодинамических эффектов апиксабана по результатам теста генерации тромбина наблюдалась в конце инфузии, и исходные значения достигались в течение 4 часов после начала 30-минутной инфузии КПК, содержащего 4 фактора свертывания крови. Однако опыт клинического применения КПК, содержащего 4 фактора свертывания крови, с целью остановки кровотечения у пациентов, получающих апиксабан, отсутствует. В настоящее время нет опыта применения рекомбинантного фактора VIIa у лиц, получающих апиксабан. Можно рассмотреть возможность повторного введения рекомбинантного фактора VIIa и титровать его в зависимости от улучшения кровотечения.
В зависимости от местной доступности в случае сильного кровотечения следует рассмотреть возможность консультации у врача-гематолога.
Гемодиализ снижал AUC апиксабана на 14% у пациентов с терминальной стадией заболевания почек (ТСЗП) при пероральном приеме однократной дозы апиксабана 5 мг. Таким образом, маловероятно, что гемодиализ является эффективным методом терапии при передозировке апиксабана.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
В случае пропуска дозы пациенту следует немедленно принять апиксабан, а затем продолжить прием препарата два раза в сутки, как и раньше.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Не следует прекращать прием препарата без консультации врача.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026649 от 14.11.2025.