Апиксабан- Виста (Апиксабан) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 Миллиграмм
Профилактика ВТО (ВТОп): плановая операция по замене тазобедренного или коленного сустава.
Рекомендуемая доза апиксабана составляет 2,5 мг перорально два раза в сутки. Первую дозу следует принять в течение 12–24 часов после операции.
При выборе времени приема препарата в указанном интервале врачи могут учитывать потенциальное преимущество более раннего начала антикоагулянтной терапии для профилактики ВТО и риска послеоперационного кровотечения.
Для пациентов, которые перенесли операцию по замене тазобедренного сустава
Рекомендуемая продолжительность лечения составляет от 32 до 38 дней.
Для пациентов, которые перенесли операцию по замене коленного сустава
Рекомендуемая продолжительность лечения составляет от 10 до 14 дней.
Профилактика инсульта и системной эмболии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП)
Рекомендуемая доза апиксабана составляет 5 мг перорально два раза в сутки.
Снижение дозы
Рекомендуемая доза апиксабана для пациентов с НКФП и как минимум двумя следующими факторами риска - возраст ≥ 80 лет, масса тела ≤ 60 кг или концентрация креатинина в сыворотке крови ≥1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) - составляет по 2,5 мг два раза в сутки.
Терапию следует продолжать в течение длительного времени.
Лечение ТГВ, лечение ТЭЛА и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА (лечение ВТОл)
Рекомендуемая доза апиксабана для лечения острого ТГВ и лечения ТЭЛА составляет 10 мг перорально два раза в сутки в течение первых 7 дней, а затем по 5 мг перорально два раза в сутки. Согласно имеющимся медицинским рекомендациям, короткая продолжительность лечения (не менее 3 месяцев) должна основываться на временных факторах риска (например, недавнее хирургическое вмешательство, травма, иммобилизациа).
Рекомендуемая доза апиксабана для профилактики рецидивирующих ТГВ и ТЭЛА составляет 2,5 мг перорально два раза в сутки. Если показана профилактика рецидивирующих ТГВ и ТЭЛА, дозу 2,5 мг два раза в сутки следует начинать после завершения 6-месячного лечения апиксабаном по 5 мг два раза в сутки или другим антикоагулянтом, как указано в Таблице 1 ниже.
Таблица 1 Рекомендуемые дозы (ВТОл)
Максимальная суточная доза
Лечение ТГВ или ТЭЛА
10 мг два раза в сутки первые 7 дней
20 мг
Затем 5 мг два раза в сутки
10 мг
Профилактика рецидивирующих ТГВ и (или) ТЭЛА после завершения 6-ти месячного курса лечения ТГВ или ТЭЛА
2,5 мг два раза в сутки
5 мг
Замена препарата
Переход с терапии парентеральными антикоагулянтами на апиксабан (и наоборот) может осуществляться в момент, когда запланирован прием следующей дозы. Одновременно применять эти лекарственные препараты не следует.
Переход с терапии антагонистами витамина K (АВК) на апиксабан
При переводе пациентов с терапии антагонистами витамина K (АВК) на апиксабан следует прекратить прием варфарина или других АВК и начать прием апиксабана, когда значение международного нормализованного отношения (МНО) < 2,0.
Переход с апиксабана на терапию АВК
При переводе пациентов с терапии апиксабаном на АВК следует продолжать прием апиксабана в течение не менее двух дней после начала терапии АВК. После 2 дней одновременного применения апиксабана и АВК следует определить значение МНО до приема следующей по графику дозы апиксабана. Совместное применение апиксабана и терапии АВК следует продолжать до тех пор, пока МНО не станет ≥ 2.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Профилактика и лечение ВТО – коррекции дозы не требуют. НКФП – коррекция дозы не требуется, за исключением случаев, когда состояние пациента отвечает критериям необходимости снижения дозы.
Почечная недостаточность
У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью применяют следующие рекомендации:
- для профилактики ВТO при плановой операции по замене тазобедренного или коленного сустава (ВТOп), для лечения ТГВ, для лечения ТЭЛА и профилактики рецидивирующих ТГВ и ТЭЛА (ВТОл), корекция дозы не требуется.
- для профилактики инсульта и системной эмболии у пациентов с НКФП и уровнем сывороточного креатинина ≥ 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л), в сочетании с возрастом ≥ 80 лет или массой тела ≤ 60 кг, дозу необходимо уменьшить, как описано выше. При отсутствии других критериев снижения дозы (возраст, масса тела) коррекция дозы не требуется.
У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина 15–29 мл/мин) применяют следующие рекомендации:
- для профилактики ВТО при плановой операции по замене тазобедренного или коленного сустава (ВТОп), для лечения ТГВ, для лечения ТЭЛА и профилактики рецидивов ТГВ и ТЭЛА (ВТОл) апиксабан следует применять с осторожностью;
- для профилактики инсульта и системной эмболии у пациентов с НКФП пациенты должны получать сниженную дозу апиксабана — 2,5 мг два раза в сутки.
В связи с отсутствием опыта клинического применения апиксабана у пациентов с клиренсом креатинина <15 мл/мин или находящихся на диализе, прием препарата не рекомендуется этой группе пациентов.
Печеночная недостаточность
Апиксабан противопоказан пациентам с заболеваниями печени в сочетании с коагулопатией и клинически значимым риском развития кровотечения.
Лекарственное средство не рекомендуется принимать пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Апиксабан следует применять с осторожностью у пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью (класс A или B по классификации Чайлда-Пью). Коррекция дозы у пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью не требуется.
Пациенты с повышенным уровнем печеночных ферментов (аланинаминотрансфераза (АЛТ)/аспартатаминотрансфераза (АСТ) >2 ВГН) или общего билирубина ≥ 1,5 ВГН были исключены из клинических исследований. В связи с этим в данной группе пациентов апиксабан следует применять с осторожностью.
До начала приема апиксабана необходимо провести исследование функции печени.
Масса тела
НКФП - коррекции дозы не требуется, за исключением случаев, когда состояние пациента отвечает критериям необходимости снижения дозы.
Профилактика и лечение ВТО - коррекции дозы препарата не требуется.
Пол
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты, перенесшие катетерную абляцию (НКФП)
Пациенты могут продолжать принимать апиксабан во время выполнения катетерной абляции.
Пациенты, подвергающиеся кардиоверсии
Пациенты с НКФП, которые нуждаются в проведении кардиоверсии, могут начать или продолжать терапию апиксабаном.
У пациентов, ранее не принимавших антикоагулянты, перед кардиоверсией следует рассмотреть возможность исключения тромба в левом предсердии с использованием визуализирующего подхода (например, чреспищеводной эхокардиографии (ЧПЭхоКГ) или компьютерной томографии (КТ)), в соответствии с установленными медицинскими рекомендациями.
Пациенты, в начале лечения апиксабаном должны получать препарат в дозе 5 мг два раза в сутки в течение не менее 2,5 дней (5 однократных доз) перед выполнением кардиоверсии для обеспечения надлежащего антикоагулянтного эффекта.
Если перед введением 5 доз апиксабана требуется кардиоверсия, следует применять нагрузочную дозу 10 мг, а затем по 5 мг два раза в сутки. Следует снижать нагрузочную дозу до 5 мг, с последующим режимом дозировки 2,5 мг два раза в сутки, если пациент соответствует критериям снижения дозы. Начальная нагрузочная доза должна быть принята не менее чем за 2 часа до начала кардиоверсии.
Всем пациентам, которым проводится кардиоверсия, перед проведением процедуры следует получить подтверждение, что пациент принимал апиксабан в соответствии с предписаниями. При принятии решений об инициации и продолжительности лечения следует принимать во внимание рекомендации признанных руководств по антикоагулянтной терапии пациентов, проходящих кардиоверсию.
Пациенты с НКФП и острым коронарным синдромом (ОКС) и/или перенесшим чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ)
Имеется ограниченный опыт терапии апиксабаном в рекомендуемой дозе для пациентов с НКФП при использовании в сочетании с антиагрегантами у пациентов с ОКС и/или перенесших ЧКВ после достижения гемостаза.
Дети
Безопасность и эффективность применения апиксабана у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
Рекомендаций по дозировке детям для профилактики тромбоэмболии нет.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Лекарственный препарат Апиксабан-Виста следует запивать водой, независимо от приема пищи.
Для пациентов, которые не могут проглатывать таблетки целиком, таблетки Апиксабан-Виста можно размельчить и суспендировать в воде, или 5% водном растворе глюкозы (5ГВ), или яблочном соке или смешать с яблочным пюре и немедленно принять внутрь (см. раздел 5.2). В качестве альтернативы, таблетки Апиксабан-Виста можно размельчить и суспендировать в 60 мл воды или 5ГВ и немедленно ввести полученную суспензию через назогастральный зонд (см. раздел 5.2).
Измельченные таблетки стабильны в воде, G5W, яблочном соке и яблочном пюре до 4 часов.
Частота применения с указанием времени приема
Не применено к данному лекарственному средству.
Длительность лечения
Продолжительность общей терапии следует подбирать индивидуально после тщательной оценки пользы лечения по сравнению с риском возникновения кровотечения.
Курс лечения – определяет врач.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026649 от 14.11.2025.