Артоксан (Теноксикам) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 Миллиграмм
Ингибирование синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют, что применение ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности связано с повышенным риском выкидыша, развитием пороков сердца и гастрошизиса. Абсолютный риск развития врожденных пороков сердечно-сосудистой системы повышался с менее чем 1% до около 1,5%; предполагается, что риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности терапии.
В исследованиях на животных установлено, что при применении ингибиторов синтеза простагландинов увеличивается эмбриофетальная летальность в пре- и постимплантационном периоде. Кроме того, при введении ингибиторов синтеза простагландинов животным в период гестации (период органогенеза плода) отмечалось увеличение частоты возникновения различных пороков развития, в том числе пороков сердечно-сосудистой системы.
В первом или во втором триместре беременности Артоксан следует использовать только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. У женщин, которые планируют беременность, а также в первом или во втором триместре беременности, необходимо использовать препарат в минимальных дозах в течение максимально короткого периода времени.
Все ингибиторы синтеза простагландинов при применении в третьем триместре беременности могут оказывать негативное влияние на:
- плод - сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной гипертензии); нарушения функции почек, иногда с развитием почечной недостаточности и олигогидрамниона;
- мать и плод (в конце беременности) - возможно увеличение времени кровотечения (антиагрегантный эффект может проявляться даже при использовании в очень низких дозах); снижение сократимости матки, что может привести к задержке и увеличению продолжительности родов.
Применение Артоксана в третьем триместре беременности противопоказано.
Артоксан не рекомендуется использовать при проведении процедуры обезболивания и хирургических вмешательствах в акушерстве.
Установлено, что после однократного применения теноксикам только в незначительных количествах (менее 0,3% от дозы) проникает в грудное молоко. В настоящее время сообщения о нежелательных реакциях у находящихся на грудном вскармливании детей, матери которых получают терапию теноксикамом, отсутствуют. Однако, поскольку потенциальный риск для ребенка нельзя исключить, необходимо либо прекратить грудное вскармливание, либо прекратить прием лекарственного средства.
Фертильность
Теноксикам, как и любой другой ингибитор ЦОГ/синтеза простагландинов, может оказывать отрицательное влияние на фертильность, поэтому у женщин, которые планируют беременность, использовать Артоксан не рекомендуется. У женщин, которые не могут забеременеть, следует рассмотреть вопрос о прекращении применения препарата.
Имеются единичные сообщения о случаях бесплодия у женщин, которые получали терапию ингибиторами ЦОГ/синтеза простагландинов, включая теноксикам.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При применении лекарственного препарата возможно развитие таких нежелательных реакций, как сонливость, головокружение и нарушения зрения, которые могут влиять на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами, поэтому в случае их возникновения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023231 от 09.09.2022.