Ассубекс (Ривароксабан) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 Миллиграмм
Симптомы: были зарегистрированы редкие случаи передозировки до 1960 мг ривароксабана. При передозировке пациенту необходимо тщательное наблюдение с целью выявления осложнений в виде кровотечений или других нежелательных реакций (см. подраздел Контроль кровотечения).
Из-за ограниченной абсорбции эффект насыщения без дальнейшего увеличения среднего содержания вещества в плазме крови ожидается при супратерапевтических дозах ривароксабана, 50 мг, или выше.
Лечение: Доступно специфическое нейтрализующее средство (андексанет альфа), блокирующее фармакодинамическое действие ривароксабана (смотрите Инструкцию по применению лекарственного средства андексанет альфа).
В случае передозировки ривароксабаном можно рассмотреть возможность использования активированного угля для снижения абсорбции в случае передозировки ривароксабаном.
Контроль кровотечения
Если у пациента, получающего ривароксабан, возникает геморрагическое осложнение, следующее введение ривароксабана нужно отложить или прекратить лечение в зависимости от конкретного случая. Период полувыведения ривароксабана составляет приблизительно 5−13 часов (см. раздел 5.2). Лечение должно быть индивидуальным, в зависимости от тяжести и локализации кровотечения. При необходимости можно использовать соответствующее симптоматическое лечение, такое как механическое сжатие (например, при тяжелом носовом кровотечении), хирургический гемостаз с процедурами контроля кровотечения, инфузионную терапию и гемодинамическую поддержку, препараты крови (эритроцитарная масса или свежезамороженная плазма, в зависимости от сопутствующей анемии или коагулопатии) либо тромбоциты.
Если перечисленные выше меры не приводят к остановке кровотечения, может быть назначен либо прием нейтрализующего средства ингибитора фактора Xa (андексанет альфа), противодействующее фармакодинамическому эффекту ривароксабана, либо специфические прокоагулянтные препараты обратного действия, такие как концентрат протромбинового комплекса (КПК), концентрат активированного протромбинового комплекса (КАПК) или рекомбинантный VIIa фактор (r-FVIIa). Однако в настоящее время опыт применения данных препаратов у пациентов, получающих ривароксабан, сильно ограничен. Рекомендация также основана на ограниченных неклинических данных. Повторная дозировка рекомбинантного фактора VIIa должна рассматриваться и титроваться в зависимости от позитивной динамики кровотечения.
В зависимости от наличия местных ресурсов, в случае массивного кровотечения следует рассмотреть вопрос о консультации специалиста-коагулопатолога.
Предполагается, что протамин сульфат и витамин К не влияют на антикоагулянтную активность ривароксабана. Имеется ограниченный опыт применения транексамовой кислоты и отсутствует опыт применения аминокапроновой кислоты и апротинина у лиц, получающих ривароксабан. У лиц, получающих ривароксабан, отсутствуют научные обоснования опыта применения системного гемостатического десмопрессина. Учитывая интенсивное связывание с белками плазмы крови, ожидается, что ривароксабан не выводится диализом.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы об использовании данного препарата, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024810 от 09.11.2020.