Атгам® (Антилимфоцитарный иммуноглобулин (лошадиный)) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Отторжение аллотрансплантата почки
Рекомендуемая доза составляет 10 –15 мг/кг в сутки внутривенно в течение 14 дней. Может быть назначена дополнительная терапия через день, всего до 21 дозы.
Апластическая анемия (средней и тяжелой степени)
Рекомендуемая доза составляет 10–20 мг/кг в сутки внутривенно в течение 8–14 дней. Может быть назначена дополнительная терапия через день, всего до 21 дозы.
Метод и путь введения
Атгам® предназначен исключительно для внутривенного введения. Препарат Атгам® необходимо применять с иммунодепрессантами.
Приготовление раствора
Следует визуально проверять парентеральные формы лекарственного препарата на наличие взвешенных частиц и изменение цвета перед введением всякий раз, когда это позволяет раствор и контейнер. Однако, поскольку Атгам® является гамма-глобулиновым препаратом, он может представлять собой прозрачный или слегка опалесцирующий раствор, бесцветный или с розовым или коричневатым оттенком, а также при хранении может образоваться небольшой зернистый или хлопьевидный осадок. Атгам® не следует встряхивать (как до, так и после разведения), поскольку возможно образование большого количества пены и (или) денатурация белка.
Атгам® следует развести для внутривенной инфузии в перевернутом флаконе/пакете со стерильным растворителем таким образом, чтобы неразведенный препарат Атгам® не вступал в контакт с находящимся внутри воздухом. Общую суточную дозу препарата Атгам® добавляют в стерильный растворитель (см. подраздел «Совместимость и стабильность»). Не следует превышать концентрацию препарата Атгам® 4 мг/мл. Аккуратно вращайте или встряхивайте разбавленный раствор для тщательного перемешивания.
Введение
Перед инфузионным введением оставьте разбавленный раствор препарата Атгам® отстояться до достижения комнатной температуры. Атгам® вводят соответствующим образом в сосудистый анастомоз, артериовенозную фистулу или центральную вену с высокой скоростью кровотока через встроенный фильтр (не предоставляется) с диаметром пор от 0,2 до 1,0 микрон. При проведении всех инфузий препарата Атгам® следует использовать встроенный фильтр (не предоставляется) для предотвращения введения нерастворимых компонентов, которые могут образовываться в препарате. Препарат вводят в вену с высокой скоростью кровотока для сведения к минимуму возможности развития флебита и тромбоза. Продолжительность введения препарата Атгам® должна составлять не менее 4 часов. Необходимо наблюдать пациентов на предмет появления признаков и симптомов анафилаксии как во время инфузии, так и на протяжении не менее 24 часов после инфузии (см. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении» и «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае».
Совместимость и стабильность
Было показано, что после разбавления Атгам® физически и химически стабилен до 24 часов при концентрациях до 4 мг на 1 мл в следующих разбавителях: 0,9% хлорида натрия для инъекций, 5% декстрозы и 0,225% хлорида натрия для инъекций и 5 % декстрозы и 0,45% хлорида натрия для инъекций.
Не следует разводить Атгам® в растворе декстрозы для инъекций поскольку низкая концентрация соли может привести к образованию осадка. Не следует применять растворы для инфузии с высокой кислотностью, поскольку со временем они могут способствовать развитию физической нестабильности.
Разведенный Атгам® следует хранить при комнатной температуре. Разведенный раствор следует ввести в течение 24 часов (включая время проведения инфузии).
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023716 от 14.06.2023.