Аторвастатин · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 Миллиграмм
Влияние одновременно принимаемых лекарственных препаратов на аторвастатин
Аторвастатин метаболизируется цитохромом P4503A4 (CYP3A4) и является субстратом для транспортеров ферментов печени, транспортного полипептида органических анионов 1В1 (ОАТР1В1) и 1ВЗ (ОАТР1ВЗ). Метаболиты аторвастатина являются субстратами для ОАТР1В1. Аторвастатин также идентифицируется как субстрат Р-гликопротеина и белка резистентности рака молочной железы (БРРМЖ), которые могут ограничивать кишечную абсорбцию и билиарный клиренс аторвастатина.
Одновременное применение лекарственных препаратов, являющихся ингибиторами CYP3A4 или транспортных белков, может привести к повышению уровня концентрации аторвастатина в плазме крови и повышению риска развития миопатии. Риск также может повышаться при одновременном применении аторвастатина с другими лекарственными препаратами, которые могут вызывать развитие миопатии, такими как производные фиброевой кислоты и эзетимиб.
Ингибиторы CYP3A4
Было показано, что мощные ингибиторы CYP3A4 приводят к значительному повышению концентрации аторвастатина (см. таблицу 1 и специальную информацию ниже). Одновременного применения мощных ингибиторов CYP3A4 (например, циклоспорина, телитромицина, кларитромицина, делавирдина, стирипентола, кетоконазола, вориконазола, итраконазола, позаконазола, некоторых противовирусных препаратов, используемых в лечении HCV (например, элбасвир/гразопревир), и ингибиторов протеазы ВИЧ, включая ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и т.д.) следует по возможности избегать. В случаях, когда одновременный прием данных лекарственных препаратов с аторвастатином неизбежен, следует уменьшить начальную и максимальную дозы аторвастатина, также рекомендуется соответствующий клинический мониторинг пациентов (см. таблицу 1).
Умеренные ингибиторы CYP3A4 (например, эритромицин, дилтиазем, верапамил и флуконазол) могут повышать концентрации аторвастатина в плазме крови (см. таблицу 1). Повышенный риск развития миопатии наблюдался при применении эритромицина в сочетании со статинами. Исследования по взаимодействию с оценкой влияния амиодарона или верапамила на аторвастатин не проводились. Известно, что амиодарон и верапамил ингибируют активность CYP3A4, и их одновременное применение с аторвастатином может приводить к повышению воздействия аторвастатина. Поэтому следует рассмотреть возможность снижения максимальной дозы аторвастатина и рекомендуется соответствующий клинический мониторинг пациента при одновременном применении с умеренными ингибиторами CYP3A4. После начала лечения или после корректировки дозы ингибитора рекомендуется проводить соответствующий клинический мониторинг.
Индукторы CYP3A4
Одновременный прием аторвастатина с индукторами цитохрома Р4503А (например, с эфавирензом, рифампицином, зверобоем) может привести к вариабельному снижению концентрации аторвастатина в плазме. В связи с двойным механизмом взаимодействия рифампицина (индукция цитохрома Р450 3А и ингибирование белка-переносчика ОАТР1В1, обеспечивающего захват гепатоцитами) рекомендуется одновременное применение аторвастатина и рифампицина, поскольку отложенный прием аторвастатина после приема рифампицина был связан с существенным снижением концентрации аторвастатина в плазме крови. Однако влияние рифампицина на концентрацию аторвастатина в гепатоцитах не установлено, поэтому если сопутствующий прием неизбежен, необходимо проводить тщательное наблюдение за пациентами на предмет эффективности терапии.
Ингибиторы переносчиков
При применении ингибиторов транспортных белков может отмечаться повышение системного воздействия аторвастатина. Циклоспорин и летермовир являются ингибиторами переносчиков, которые участвуют в элиминации аторвастатина, таких как ОАТР1В1/1ВЗ, ингибиторы Р-гликопротеина и БРРМЖ, приводящих к повышенной системной экспозиции аторвастатина (см. таблицу 1). Влияние процесса ингибирования транспортеров, участвующих в печеночном захвате, на экспозицию аторвастатина в клетках печени неизвестно. Если одновременное применение неизбежно, следует организовать клиническое наблюдение с целью оценки эффективности (см. таблицу 1).
Не рекомендуется применение аторвастатина у пациентов, принимающих летермовир совместно с циклоспорином.
Гемфиброзил/производные фиброевой кислоты
При монотерапии фибратами отмечены редкие случаи мышечных нарушений, включая рабдомиолиз. Риск развития данных явлений может возрастать при одновременном применении производных фиброевой кислоты и аторвастатина. Если сопутствующий прием неизбежен, для достижения терапевтической цели необходимо назначать самые малые дозы аторвастатина и осуществлять надлежащее наблюдение за пациентами.
Эзетимиб
При монотерапии эзетимибом отмечены случаи развития мышечных нарушений, включая рабдомиолиз. Следовательно, риск развития данных явлений может увеличиваться при одновременном применении эзетимиба и аторвастатина. У таких пациентов рекомендуется проведение надлежащего клинического мониторинга.
Колестипол
Концентрация аторвастатина и его активных метаболитов в плазме была ниже (отношение концентрации аторвастатина: 0,74) при одновременном применении колестипола и аторвастатина. Однако воздействие на уровень липидов было выше при одновременном приеме препаратов аторвастатин и колестипол в сравнении с их уровнем при монотерапии данными препаратами.
Фузидовая кислота
Риск развития миопатии, в том числе рабдомиолиза, может быть повышен при одновременном системном применении фузидовой кислоты и статинов. Механизм этого взаимодействия (вне зависимости от того, является ли оно фармакодинамическим, фармакокинетическим или обоих видов) все еще неизвестен. Поступали сообщения о рабдомиолизе (включая несколько смертельных случаев) у пациентов, принимающих препараты совместно.
Если необходимо лечение фузидовой кислотой, лечение аторвастатином должно быть прекращено на протяжении всего лечения фузидовой кислотой.
Колхицин
Несмотря на то, что исследования взаимодействия аторвастатина и колхицина не проводились, при одновременном применении аторвастатина и колхицина были зарегистрированы случаи развития миопатии. При совместном назначении аторвастатина с колхицином следует соблюдать осторожность.
Влияние аторвастатина на другие лекарственные препараты
Дигоксин
При совместном применении многократных доз дигоксина и аторвастатина в дозе 10 мг равновесные концентрации дигоксина увеличивались незначительно. Пациенты, принимающие дигоксин, должны находиться под соответствующим наблюдением.
Пероральные контрацептивы
Совместное использование аторвастатина и пероральных контрацептивов вызывает повышение концентрации норэтиндрона и этинилэстрадиола в плазме.
Варфарин
В ходе клинического исследования с участием пациентов, проходивших длительную терапию варфарином, при одновременном приеме аторвастатина в дозе 80 мг в сутки с варфарином в течение первых 4 дней лечения наблюдалось незначительное снижение протромбинового времени (примерно на 1,7 секунды), которое возвращалось в норму в течение 15 дней терапии аторвастатином. Несмотря на то, что важные с клинической точки зрения случаи антикоагулянтного взаимодействия отмечались крайне редко, определение протромбинового времени следует проводить перед началом применения аторвастатина у пациентов, принимающих кумариновые антикоагулянты, и повторять его довольно часто на ранней стадии терапии с целью подтверждения отсутствия существенного изменения данного показателя. После документально подтвержденной стабилизации протромбинового времени можно продолжать контролировать его с интервалами, принятыми при лечении кумариновыми антикоагулянтами. При изменении дозы аторвастатина или прекращении его применения следует повторно проводить эту же процедуру. При проведении терапии аторвастатином у пациентов, не принимающих антикоагулянты, случаи кровотечения или изменения протромбинового времени не отмечались.
Дети
Исследования лекарственного взаимодействия проводились только с участием взрослых пациентов. Степень лекарственного взаимодействия у пациентов детского возраста неизвестна. Приведенные выше сведения о лекарственном взаимодействии, а также специальные предупреждения, следует учитывать и у пациентов детского возраста.
Таблица 1. Влияние одновременно применяемых лекарственных препаратов на фармакокинетику аторвастатина
Одновременно принимаемый лекарственный препарат и режим дозирования
Аторвастатин
Доза (мг)
Изменение в AUC&
Клинические рекомендации#
Глекапревир 400 мг 1 раз/сутки / пибрентасвир 120 мг 1 раз/сутки, 7 дней
10 мг 1 раз/сут в течение 7 дней
8,3
Одновременное применение с препаратами, содержащими
глекапревир или пибрентасвир, противопоказано
Типранавир 500 мг 2 раза в сутки/ритонавир 200 мг 2 раза в сутки, 8 дней (дни 14-21)
40 мг в 1-й день, 10 мг на 20-й день
9,4
В случаях, когда необходимо проводить лечение одновременно с приемом аторвастатина, суточная доза аторвастатина не должна превышать 10 мг. У этих пациентоврекомендуется
проведениеклинического
мониторинга
Телапревир 750 мг каждые 8 часов, 10 дней
20 мг, разовая доза
7,9
Циклоспорин 5,2 мг/кг/сутки, стабильная доза
10 мг 1 раз в сутки в течение 28 дней
8,7
Лопинавир 400 мг 2 раза в сутки/ритонавир 100 мг 2 раза в сутки, 14 дней
20 мг 1 раз в сутки в течение 4-х дней
5,9
В случаях, когда необходимо проводить лечение одновременно с приемом аторвастатина, рекомендуются снижать поддерживающие дозы аторвастатина. При применении аторвастатина в дозах, превышающих 20 мг, показано проведение клинического мониторинга
Кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки, 9 дней
80 мг 1 раз в сутки в течение 8 дней
4,5
Саквинавир 400 мг 2 раза в сутки/ритонавир (300 мг 2 раза в сутки с 5-7-го дня, увеличение дозы до 400 мг 2 раза в сутки на 8-й день), дни 4-18 через 30 мин после приема аторвастатина
40 мг раз в сутки в течение 4-х дней
3,9
В случаях, когда необходимо проводить лечение одновременно с приемом аторвастатина, рекомендуются снижать поддерживающие дозы аторвастатина. При применении аторвастатина в дозах, превышающих 40 мг, показано проведение клинического мониторинга
Дарунавир 300 мг 2 раза в сутки/ритонавир 100 мг 2 раза в сутки, 9 дней
10 мг раз 1 раз в сутки в течение 4 дней
3,4
Итраконазол 200 мг 1 раз в сутки, 4 дня
40 мг, однократно
3,3
Фосампренавир 700 мг 2 раза в сутки/ритонавир 100 мг 2 раза в сутки, 14 дней
10 мг 1 раз в сутки в течение 4 дней
2,5
Фосампренавир 1400 мг 2 раза в сутки, 14 дней
10 мг 1 раз в сутки в течение 4 дней
2,3
Элбасвир 50 мг 1 раз в сутки / гразопревир 200 мг 1 раз в сутки, 13 дней
10 мг, однократно
1,95
Доза аторвастатина не должна превышать суточную дозу 20 мг в период одновременного применения с препаратами, содержащими элбасвир или гразопревир
Летермовир 480 мг 1 раз/сут, 10 дней
20 мг, однократно
3,29
Доза аторвастатина не должна превышать суточную дозу 20 мг в период одновременного применения с препаратами, содержащими летермовир
Нельфинавир 1250 мг 2 раза в сутки, 14 дней
10 мг раз в сутки в течение 28 дней
1,74
Особых рекомендаций нет
Грейпфрутовый сок, 240 мл 1 раз в сутки*
40 мг, однократно
1,37
Употребление большого количества грейпфрутового сока на фоне приема аторвастатина не рекомендуется.
Дилтиазем 240 мг 1 раз в сутки, 28 дней
40 мг, однократно
1,51
После начала приема дилтиазема или коррекции его дозировки показано проведение надлежащего клинического мониторинга
Эритромицин 500 мг 4 раза в сутки, 7 дней
10 мг, однократно
1,33
У этих пациентов рекомендуется более низкая максимальная доза, а также проведение клинического мониторинга
Амлодипин 10 мг, однократно
80 мг, однократно
1,18
Особых рекомендаций нет
Циметидин 300 мг 4 раза в сутки, 2 недели
10 мг 1 раз в сутки в течение 2-х недель
1,0
Особых рекомендаций нет
Колестипол 10 г 2 раза в сутки, 24 недели
40 мг 1 раз в сутки в течение 8-х недель
0,74**
Особых рекомендаций нет
Антацидный препарат, в форме суспензии, содержащее гидроксиды магния и алюминия, 30 мл 4 раза/сут, 17 дней
10 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней
0,66
Особых рекомендаций нет
Эфавиренц 600 мг 1 раз в сутки, 14 дней
10 мг в течение 3-х дней
0,59
Особых рекомендаций нет
Рифампин 600 мг 1 раз в сутки, 7 дней (сопутствующая терапия)
40 мг, однократно
1,12
Еслиодновременного примененияизбежать невозможно, рекомендуется применять аторвастатин и рифампин одновременно и проводить клинический мониторинг состояния пациента
Рифампин 600 мг 1 раз в сутки, 5 дней (отдельные дозы)
40 мг, однократно
0,20
Гемфиброзил 600 мг 2 раза в сутки, 7 дней
40 мг, однократно
1,35
У этих пациентов рекомендуется более низкая начальная дозировка и проведение клинического мониторинга
Фенофибрат 160 мг 1 раз в сутки, 7 дней
40 мг, однократно
1,03
У этих пациентов рекомендуется более низкая начальная дозировка и проведение клинического мониторинга
Боцепревир 800 мг 3 раза в сутки, 7 дней
40 мг, однократно
2,3
У этих пациентов рекомендуется более низкая начальная дозировка и проведение клинического мониторинга.При одновременном применении с боцепревиром суточная доза аторвастатина не должна превышать 20 мг
& Представляет собой соотношение для типов лечения (совместное применение препарата и аторвастатина в сравнении с приемом только аторвастатина).
# Информация по клинической значимости.
* В состав входит один или несколько компонентов, угнетающих активность CYP3A4, которые могут повышать концентрации в плазме крови лекарственных препаратов, подвергающихся метаболическим превращениям под влиянием этого фермента. Употребление одного стакана грейпфрутового сока (240 мл) также приводило к снижению AUC орто-гидроксилированного активного метаболита на 20,4%. Употребление значительного количества грейпфрутового сока (более 1,2 л в день в течение 5 дней) приводило к повышению AUC аторвастатина в 2,5 раза и AUC активных соединений (аторвастатина и его метаболитов) в 1,3 раза.
**Значение отношения основывается на данных, полученных при анализе единственного образца, взятого через 8-16 ч после приема дозы.
Таблица 2. Влияние аторвастатина на фармакокинетику одновременно принимаемых лекарственных препаратов
Аторвастатин и режим дозирования
Совместно принимаемый лекарственный препарат
Лекарственный препарат
/доза (мг)
Отношение AUC&
Клинические рекомендации
80 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней
Дигоксин 0,25 мг 1 раз в сутки, 20 дней
1,15
Следует проводить надлежащий мониторинг состояния пациентов, принимающих дигоксин
40 мг 1 раз в сутки в течение 22-х дней
Пероральные контрацептивы 1 раз в сутки, 2 месяца
- норэтиндрон 1 мг
- этинилэстрадиол 35 мкг
1,28
1,19
Особых рекомендаций нет
80 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней
*Феназон, 600 мг раз в сутки
1,03
Особых рекомендаций нет
10 мг, однократно
Типранавир 500 мг 2 раза в сутки/ ритонавир 200 мг 2 раза в сутки, 7 дней
1,08
Особых рекомендаций нет
10 мг, 1 раз в стуки в течение 4 дней
Фосампренавир 1400 мг 2 раза в сутки, 14 дней
0,73
Особых рекомендаций нет
10 мг, 1 раз в сутки в течение 4 дней
Фосампренавир 700 мг 2 раза в сутки/ ритонавир 100 мг 2 раза в сутки, 14 дней
0,99
Особых рекомендаций нет
&Представляет собой соотношение для типов лечения (совместное применение препарата и аторвастатина в сравнении с приемом только аторвастатина).
*Одновременное многократное применение аторвастатина и феназона практически не оказывало или оказывало незначительное влияние на клиренс феназона.
Специальные предупреждения
Нарушение функции печени
До начала лечения и периодически после его окончания должны проводиться исследования функции печени. При развитии у пациентов любых проявлений или симптомов поражения печени, следует провести у них определение биохимических показателей ее функции. При повышении активности трансаминаз, их уровень следует контролировать вплоть до исчезновения симптомов. Если активность трансаминаз более чем в 3 раза превышает верхнюю границу нормы (ВГН), рекомендуется снизить дозу или отменить прием препарата Аторвастатин.
Аторвастатин следует применять с осторожностью у пациентов, злоупотребляющих алкоголем и/или имеющих заболевания печени в анамнезе.
Профилактика инсульта путем интенсивного снижения уровня холестерина (исследование SPARCL)
По данным post-hoc анализа подтипов инсульта у пациентов без ишемической болезни сердца (ИБС), которые недавно перенесли инсульт или транзиторную ишемическую атаку (ТИА), частота геморрагического инсульта была выше у пациентов, которые первоначально получали аторвастатин в дозе 80 мг по сравнению с плацебо. Повышенный риск особенно часто отмечался у пациентов, перенесших геморрагический инсульт или лакунарный инфаркт на момент включения в исследование.
Для пациентов, перенесших геморрагический инсульт или лакунарный инфаркт, соотношение пользы и риска аторвастатина в дозе 80 мг неизвестно, поэтому перед началом лечения необходимо тщательно проанализировать потенциальный риск возникновения геморрагического инсульта.
Действие на скелетные мышцы
Аторвастатин, так же, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, может в редких случаях влиять на скелетные мышцы и вызывать миалгию, миозит, миопатию, которые могут прогрессировать до рабдомиолиза потенциально опасного для жизни состояния, характеризующегося выраженным повышением уровня креатинкиназы (КК) (более чем в 10 раз выше ВГН), миоглобинемии и миоглобинурии, которые могут привести к развитию почечной недостаточности.
В очень редких случаях сообщалось об иммуноопосредованной некротической миопатии (ИОНМ) во время или после лечения некоторыми статинами. ИОНМ клинически характеризуется стойкой слабостью проксимальных мышц и повышенным уровнем креатинкиназы в сыворотке крови, которые сохраняются, несмотря на отмену лечения статинами, наличием антител к ГМГ-КоА-редуктазе и улучшением состояния на фоне приема иммунодепрессантов.
До начала лечения
Аторвастатин следует с осторожностью назначать пациентам с предрасполагающими факторами развития рабдомиолиза. Уровень КК следует измерять до начала лечения статинами в следующих случаях:
нарушение функции почек;
гипотиреоз;
при наличии в личном или семейном анамнезе наследственных заболеваний мышечной ткани;
при наличии в анамнезе мышечной токсичности, связанной с приемом статинов или фибратов;
заболевание печени в анамнезе и/или употребление алкогольных напитков в значительном количестве;
у пациентов пожилого возраста (в возрасте >70 лет) необходимость такого измерения следует учитывать при наличии других предрасполагающих факторов рабдомиолиза;
в ситуациях, которые могут приводить к повышению уровня аторвастатина в плазме, например, в случае лекарственного взаимодействия и при применении особыми группами пациентов, включая генетические субпопуляции.
В таких ситуациях следует учитывать риск лечения в сравнении с возможной пользой и рекомендуется клинический мониторинг. Если на начальном этапе уровне КК значительно повышен (более чем в 5 раз выше ВГН), лечение препаратом начинать не следует.
Измерение уровня креатинкиназы
Не следует измерять уровень КК после интенсивной физической нагрузки или при наличии вероятной альтернативной причины повышения КК, так как это усложняет интерпретацию значений. Если уровень КК значительно превышает исходный уровень (более чем в 5 раз выше ВГН), для подтверждения результата следует повторить исследования спустя 5-7 дней.
Во время лечения
пациентов необходимо попросить незамедлительно сообщать о развитии мышечной боли, судорогах или слабости в мышцах, особенно если они сопровождаются общим недомоганием или лихорадкой;
если такие симптомы возникают во время лечения аторвастатином, следует определить уровень КК. Если окажется, что уровень значительно повышен (более чем в 5 раз превышает ВГН), лечение следует прекратить;
следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения в случае тяжелых симптомов со стороны мышечной ткани, которые вызывают ежедневный дискомфорт, даже если уровень КК существенно не повышен (≤5 раз выше ВГН);
если симптомы исчезли и нормализовался уровень КК, то можно рассмотреть вопрос о повторном приеме аторвастатина или другого препарата из этой группы в самой низкой дозе и под тщательным наблюдением;
необходимо прекратить прием аторвастатина, если наблюдается клинически значимое повышение уровня КК в сыворотке (более чем в 10 раз выше ВГН) или если диагностирован или подозревается рабдомиолиз.
Сопутствующее лечение другими лекарственными препаратами
Риск рабдомиолиза увеличивается при одновременном приеме аторвастатина с некоторыми лекарственными препаратами, которые могут повышать концентрацию аторвастатина в плазме крови, например, с мощными ингибиторами CYP3A4 или транспортными белками (например, циклоспорин, телитромицин, кларитромицин, делавирдин, стирипентол, кетоконазол, вориконазол, итраконазол, позаконазол, летермовир и ингибиторы протеазы ВИЧ, включая ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, типранавир/ритонавир и т.д.). Риск миопатии также может повышаться при одновременном применении с гемфиброзилом и другими производными фиброевой кислоты, противовирусных препаратов, используемых для лечения гепатита С (HCV) (например, боцепревира, телапревира, элбасвира/гразопревира, ледипасвира/софосбувира), эритромицина, никотиновой кислоты или эзетимиба. По возможности вместо этих лекарственных препаратов рекомендуется назначать альтернативные препарата, не вступающие в лекарственное взаимодействие.
В случае, когда одновременное применение аторвастатина с указанными выше препаратами необходимо, следует провести тщательную оценку соотношения пользы и риска при одновременном применении. Если пациенты получают лекарственные препараты, повышающие концентрацию аторвастатина в плазме крови, рекомендуется использовать более низкую максимальную дозу аторвастатина. В случае применения сильных ингибиторов CYP3A4 следует рассмотреть вопрос об использовании меньшей начальной дозы аторвастатина и проведении надлежащего клинического мониторинга этих пациентов.
Аторвастатин нельзя применять одновременно с препаратами фузидовой кислоты системного действия или в течение 7 дней после прекращения терапии фузидовой кислотой. У пациентов, для которых системное применение фузидовой кислоты является обязательным, лечение статинами следует прекратить на протяжении всего лечения фузидовой кислотой.
Сообщалось о развитии рабдомиолиза (в том числе с летальным исходом) у пациентов, получавших совместно фузидовую кислоту и статины. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости немедленно обратиться за медицинской помощью, если они испытывают какие-либо симптомы мышечной слабости, боль или болезненные ощущения при касании.
Терапию статинами можно возобновить через 7 дней после приема последней дозы фузидовой кислоты.
В исключительных случаях, когда необходимо длительное системное введение фузидовой кислоты, например, для лечения тяжелых инфекций, необходимость совместного приема аторвастатина и фузидиевой кислоты следует рассматривать в каждом конкретном случае и под тщательным медицинским наблюдением.
Интерстициальная болезнь легких
Сообщалось об единичных случаях развития интерстициального заболевания легких при применении некоторых статинов, особенно при длительном лечении. Симптомы могут включать одышку, непродуктивный кашель и общее недомогание (усталость, снижение массы тела и лихорадка). При подозрении на развитие интерстициального заболевания легких у пациента лечение статинами следует прекратить.
Сахарный диабет
Некоторые данные свидетельствуют о том, что статины как класс препаратов могут повышать уровень глюкозы в крови, а у некоторых пациентов с высоким риском развития диабета гипергликемия может достигнуть степени, при которой целесообразно назначение лечения диабета. Однако этот риск нивелируется снижением риска развития сосудистых заболеваний при приеме статинов и, следовательно, не должен быть причиной прекращения лечения статинами. Мониторинг пациентов, относящихся к группе риска (с уровнем глюкозы натощак 5,6-6,9 ммоль/л, ИМТ>30 кг/м, повышенным уровнем триглицеридов, артериальной гипертензией), должен проводиться как клиническими, так и биохимическими методами контроля в соответствии с национальными рекомендациями.
Миастения гравис
Перед применением препарата Аторвастатин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если у вас есть или была миастения (заболевание с общей мышечной слабостью, включая в некоторых случаях мышцы, используемые при дыхании), или глазная миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины иногда могут усугубить состояние или привести к возникновению миастении (см. раздел «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае»).
Вспомогательные вещества
Аторвастатин содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг), то есть, по сути, не содержит натрия.
Особые группы пациентов
Применение в педиатрии
Аторвастатин не показан для лечения пациентов младше 10 лет.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№021219 от 19.06.2020.