Авифол® (Пропофол) · Эмульсия для инъекций
Индукция общей анестезии у пациентов в возрасте 3 лет или старше
Взрослые пациенты
Большинству взрослых пациентов в возрасте до 65 лет, классифицированных как ASA-PS I или II, требуется от 2 мг/кг до 2,5 мг/кг препарата АВИФОЛ®. Для индукции, независимо от того, вводится ли препарат посредством инфузии или внутривенно, дозу препарата АВИФОЛ® следует титровать в зависимости от ответа пациента и до тех пор, пока не появятся клинические признаки, соответствующие началу анестезии. Как и в случае других седативно-снотворных средств, количество внутривенной премедикации опиоидами и/или бензодиазепинами может повлиять на дозу препарата АВИФОЛ®, необходимую для индукции общей анестезии.
Пожилые, ослабленные пациенты или пациенты с ASA-PS III или IV
Из-за сниженного клиренса и более высоких концентраций в крови большинству пожилых, ослабленных пациентов или пациентов с ASA-PS III или IV требуется от 1 до 1,5 мг/кг препарата АВИФОЛ® для индукции анестезии. Для индукции, независимо от того, вводится ли препарат посредством инфузии или внутривенно, дозу препарата АВИФОЛ® следует титровать в зависимости от ответа пациента и до тех пор, пока не появятся клинические признаки, соответствующие началу анестезии. Быстрое болюсное введение может увеличить вероятность нежелательного угнетения сердечно-дыхательной деятельности.
Пациенты детского возраста
Большинству пациентов в возрасте от 3 до 16 лет, классифицированных как ASA-PS I или II, для индукции требуется от 2,5 до 3,5 мг/кг препарата АВИФОЛ®. В пределах этого диапазона доз у детей младшего возраста могут потребоваться более высокие дозы индукции, чем у детей старшего возраста. Как и в случае других седативно-снотворных средств, количество внутривенной премедикации опиоидами и/или бензодиазепинами может повлиять на дозу препарата АВИФОЛ®, необходимую для индукции общей анестезии. Для детей, классифицированных как ASA-PS III или IV, рекомендуется более низкая доза. Болюсное введение препарата АВИФОЛ® можно производить через мелкие вены, если они предварительно обработаны лидокаином, или через латеральные подкожные вены руки или более крупные вены.
Нейрохирургические пациенты
Большинству взрослых нейрохирургических пациентов требуется от 1 мг/кг до 2 мг/кг препарата АВИФОЛ®. Рекомендуется более медленная индукция для титрования для достижения адекватного клинического ответа. При введении в виде инфузии или внутривенной инъекции дозу препарата АВИФОЛ® следует титровать в зависимости от ответа пациента и до тех пор, пока не появятся клинические признаки, соответствующие началу анестезии.
Сердечная анестезия
Большинству взрослых пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями требуется от 0,5 мг/кг до 1,5 мг/кг препарата АВИФОЛ®. Рекомендуется более медленная индукция, чтобы обеспечить титрование до клинического ответа и предотвратить гемодинамическую нестабильность. Независимо от того, вводится ли препарат посредством инфузии или внутривенно, дозу препарата АВИФОЛ® следует титровать в зависимости от ответа пациента до тех пор, пока не появятся клинические признаки, соответствующие началу анестезии. Другие препараты, используемые в дополнение к АВИФОЛ® для индукции и поддержания анестезии, могут потребовать титрования доз препарата АВИФОЛ® для обеспечения адекватного уровня седации.
АВИФОЛ® хорошо изучен у пациентов с ишемической болезнью сердца и у пациентов с гемодинамически значимыми пороками клапанов или врождёнными пороками сердца. Как правило, для этих групп пациентов отсутствуют какие-либо серьёзные проблемы с безопасностью и не требуется изменений в индукции анестезии. Дозировку следует титровать в зависимости от глубины анестезии.
Как и другие анестезирующие и седативно-снотворные средства, АВИФОЛ® у здоровых пациентов вызывает снижение АД, вторичное по отношению к снижению преднагрузки (объём наполнения желудочков в конце диастолы) и постнагрузки (сопротивление артерий в начале систолы). Величина этих изменений пропорциональна достигаемым концентрациям в крови и месте действия. Эти концентрации зависят от дозы и скорости индукционной и поддерживающей инфузии.
Кроме того, во время поддерживающей терапии препаратом АВИФОЛ® наблюдается более низкая частота сердечных сокращений, возможно, из-за снижения симпатической активности и/или восстановления барорецепторных рефлексов. Поэтому антихолинергические средства следует назначать, когда ожидается повышение тонуса блуждающего нерва.
Как и другие анестетики, АВИФОЛ® снижает потребление кислорода миокардом.
Необходимы дальнейшие исследования, чтобы подтвердить и определить степень этих эффектов на миокард и коронарную сосудистую систему.
Показано, что премедикация морфином (0,15 мг/кг) с содержанием 67% закиси азота в кислороде снижает необходимую скорость поддерживающей инфузии препарата АВИФОЛ® и терапевтические концентрации в крови по сравнению с ненаркотической премедикацией (лоразепам). Скорость введения препарата АВИФОЛ® следует определять с учётом премедикации пациента и корректировать в соответствии с клиническим ответом.
АВИФОЛ® применялся с различными агентами, обычно используемыми в анестезии, такими как атропин, скополамин, гликопирролат, диазепам, деполяризующие и недеполяризующие миорелаксанты и опиоидные анальгетики, а также с ингаляционными и регионарными анестетиками.
У пожилых, ослабленных пациентов или пациентов с ASA-PS III или IV не следует использовать быстрые болюсные дозы, так как это увеличивает вероятность нежелательного угнетения сердечно-дыхательной деятельности.
Взрослые пациенты
У взрослых анестезию можно поддерживать путём инфузии или прерывистой внутривенной болюсной инъекции препарата АВИФОЛ®. Клинический ответ пациента будет определять скорость инфузии или количество и частоту дополнительных инъекций.
Непрерывная инфузия
АВИФОЛ® в дозе от 100 мкг/кг/мин до 200 мкг/кг/мин, вводимый в виде инфузии с переменной скоростью с 60-70% закиси азота и кислородом, обеспечивает анестезию у пациентов, подвергающихся общей хирургии. Поддерживающая терапия посредством инфузии препарата АВИФОЛ® должна следовать сразу после индукционной дозы, чтобы обеспечить удовлетворительную или непрерывную анестезию во время индукционной фазы. В течение этого начального периода после индукционной дозы обычно требуется более высокая скорость инфузии (от 150 мкг/кг/мин до 200 мкг/кг/мин) в течение первых 10-15 минут. Затем скорость инфузии следует уменьшить на 30-50% в течение первого получаса поддерживающей терапии. Как правило, во время поддерживающей терапии следует достигать доз от 50 мкг/кг/мин до 100 мкг/кг/мин у взрослых, чтобы оптимизировать время восстановления.
Другие препараты, вызывающие угнетение ЦНС (снотворные/седативные средства, ингаляционные анестетики и опиоиды), могут усилить угнетение ЦНС, вызванное пропофолом.
Прерывистая болюсная инфузия
Увеличенные дозы препарата АВИФОЛ® от 25 мг (2,5 мл) до 50 мг (5 мл) можно вводить взрослым пациентам, подвергающимся общей хирургии. Инкрементные болюсные инфузии показаны, когда изменения показателей жизнедеятельности указывают на реакцию на хирургическую стимуляцию или лёгкую анестезию.
Сердечная анестезия
Поддерживающая доза пропофола у взрослых пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями должна составлять от 25 до 100 мкг/кг/мин и должна корректироваться в соответствии с уровнем седации пациента и клиническим ответом.
Пациенты детского возраста
У детей старше 2 месяцев анестезию можно поддерживать введением препарата АВИФОЛ® в виде инфузии или прерывистой внутривенной болюсной инъекции. Начальный болюс от 1 до 4 мг/кг с последующим введением меньших аликвот в зависимости от реакции пациента (0,5-2 мг/кг). Клинический ответ пациента будет определять скорость инфузии или количество и частоту дополнительных инъекций.
Непрерывная инфузия
АВИФОЛ®, вводимый в виде инфузии с переменной скоростью, обеспечивает удовлетворительную анестезию для большинства детей в возрасте 2 месяцев и старше, с ASA-PS I или II, подвергающихся общей анестезии.
Как правило, у детей поддерживающая инфузия препарата АВИФОЛ® со скоростью от 200 мкг/кг/мин до 300 мкг/кг/мин должна следовать сразу после индукционной дозы. После первого получаса поддерживающей терапии обычно требуется скорость инфузии от 125 мкг/кг/мин до 150 мкг/кг/мин. АВИФОЛ® следует титровать до достижения желаемого клинического эффекта. Детям младшего возраста может потребоваться более высокая скорость поддерживающей инфузии, чем более старшим детям.
Прерывистая болюсная инфузия
Следует вводить начальную болюсную дозу 1-4 мг/кг с дополнительными дозами 0,5-2 мг/кг по мере необходимости. Инкрементные болюсы следует вводить, когда изменения показателей жизнедеятельности указывают на реакцию на хирургическую стимуляцию или легкую анестезию.
Начало и анестезиологическое сопровождение (MAC) седации у взрослых пациентов
Когда АВИФОЛ® вводят для седации МАС, скорость введения следует подбирать индивидуально и титровать в зависимости от клинического ответа. У большинства пациентов скорость введения препарата АВИФОЛ® будет находиться в диапазоне от 25 мкг/кг/мин до 75 мкг/кг/мин.
Во время начала седации МАС медленная инфузия или медленная инъекция предпочтительнее, чем быстрое болюсное введение. При поддержании седации МАС предпочтительнее инфузия с переменной скоростью, чем прерывистое болюсное введение. У пожилых, ослабленных пациентов или пациентов с ASA-PS III или IV быстрое (однократное или повторное) введение болюсной дозы не следует использовать для седации MAC. Быстрая болюсная инъекция может привести к нежелательному угнетению сердечно-дыхательной деятельности.
Начало седации MAC у взрослых пациентов
Для начала седации MAC можно использовать метод инфузии или медленного введения при тщательном мониторинге сердечно-дыхательной функции. При инфузионном методе седативный эффект можно инициировать введением препарата АВИФОЛ® в дозе от 100 мкг/кг/мин до 150 мкг/кг/мин (от 6 мг/кг/час до 9 мг/кг/час) в течение периода от 3 до 5 минут и титровать до желаемого клинического эффекта при тщательном мониторинге дыхательной функции. При медленном методе введения для начала действия пациентам потребуется приблизительно 0,5 мг/кг, вводимых в течение 3-5 минут и титрованных до клинического ответа. При медленном введении препарата АВИФОЛ® в течение от 3 до 5 минут у большинства пациентов достигается достаточная седация, а пиковый эффект препарата может быть достигнут при минимизации нежелательных кардиореспираторных эффектов, возникающих при высоких концентрациях в плазме крови.
У пожилых, ослабленных пациентов или пациентов с ASA-PS III или IV быстрое (однократное или повторное) введение болюсной дозы не следует использовать для седации MAC. Скорость введения должна составлять от 3 до 5 минут, а дозу препарата АВИФОЛ® у этих пациентов следует уменьшить примерно до 80% от обычной дозы для взрослых в зависимости от их состояния, реакции и изменений показателей жизнедеятельности.
Поддержание седации MAC у взрослых пациентов
Для поддержания седации метод инфузии с переменной скоростью предпочтительнее метода прерывистой болюсной инфузии. При методе инфузии с переменной скоростью пациентам обычно требуется поддерживающая скорость от 25 мкг/кг/мин до 75 мкг/кг/мин (от 1,5 мг/кг/час до 4,5 мг/кг/час) в течение первых 10-15 минут для поддержания седации. Скорость инфузии впоследствии должна быть снижена с течением времени до 25 мкг/кг/мин до 50 мкг/кг/мин и скорректирована в зависимости от клинического ответа. При титровании до клинического эффекта подождите примерно 2 минуты до достижения пикового эффекта препарата.
Скорость инфузии всегда следует снижать при отсутствии клинических признаков лёгкой седации до тех пор, пока не будет получен лёгкий ответ на стимуляцию, чтобы избежать седативного введения препарата АВИФОЛ® со скоростью, превышающей клинически необходимую.
Если используется метод прерывистой болюсной инфузии, можно вводить препарат АВИФОЛ® в дозе 10 мг (1 мл) или 20 мг (2 мл) и титровать до достижения желаемого клинического эффекта. При прерывистом болюсном методе поддержания седации существует повышенная вероятность угнетения дыхания, транзиторного увеличения глубины седации и продления периода восстановления.
У пожилых, ослабленных пациентов или пациентов с ASA-PS III или IV быстрое (однократное или повторное) введение болюсной дозы не следует использовать для седации MAC. Скорость введения и дозировка препарата АВИФОЛ® у таких пациентов должны быть снижены примерно до 80% от обычной дозы для взрослых в зависимости от их состояния, реакции и изменений показателей жизнедеятельности.
АВИФОЛ® можно применять в качестве единственного средства для поддержания седации MAC во время хирургических/диагностических процедур. Когда седативное действие препарата АВИФОЛ® дополняется опиоидными и/или бензодиазепиновыми средствами, они усиливают седативное и респираторное действие препарата АВИФОЛ®, а также могут приводить к более медленному выздоровлению.
Клинический ответ и титрование дозы
Изменения основных показателей жизнедеятельности, указывающие на стрессовую реакцию на хирургическую стимуляцию или выход из наркоза, можно контролировать введением от 25 мг (2,5 мл) до 50 мг (5 мл) инкрементных болюсов и/или увеличением скорости инфузии препарата АВИФОЛ®.
При небольших хирургических вмешательствах (например, на поверхности тела) закись азота (60-70 %) можно сочетать с инфузией препарата АВИФОЛ® с переменной скоростью для обеспечения удовлетворительной анестезии. При более стимулирующих хирургических вмешательствах (например, внутрибрюшных) или при отсутствии дополнительного введения закиси азота скорость введения препарата АВИФОЛ® и/или опиоидов следует увеличить для обеспечения адекватной анестезии.
Скорость инфузии всегда следует снижать при отсутствии клинических признаков лёгкой анестезии, чтобы избежать введения АВИФОЛ® со скоростью, превышающей клинически необходимую. Как правило, во время поддерживающей терапии следует достигать доз от 50 мкг/кг/мин до 100 мкг/кг/мин у взрослых, чтобы оптимизировать время восстановления.
Другие препараты, вызывающие угнетение ЦНС (снотворные/седативные средства, ингаляционные анестетики и опиоиды), могут усилить угнетение ЦНС, вызванное пропофолом. Было показано, что премедикация морфином (0,15 мг/кг) с закисью азота 67% в кислороде снижает необходимую скорость инфузии для поддерживающей инъекции пропофола и терапевтические концентрации в крови по сравнению с ненаркотической премедикацией (лоразепам).
Концентрации пропофола в крови в стационарном состоянии, как правило, пропорциональны скорости инфузии, особенно у отдельных пациентов. Нежелательные эффекты, такие как угнетение сердечно-дыхательной деятельности, могут возникать при более высоких концентрациях в крови, возникающих в результате болюсного введения или быстрого увеличения скорости инфузии. Должен быть обеспечен адекватный интервал (от 3 до 5 минут) между корректировками дозы, чтобы учесть и оценить клинические эффекты.
Седация в отделении интенсивной терапии (ОИТ) для интубированных взрослых пациентов, находящихся на искусственной вентиляции лёгких
В отделении интенсивной терапии (ОИТ) препарат АВИФОЛ® можно вводить интубированным взрослым пациентам, находящимся на искусственной вентиляции лёгких, для обеспечения постоянной седации и контроля стрессовых реакций только лицами, имеющими опыт ведения пациентов в критическом состоянии и прошедшими обучение по сердечно-сосудистой реанимации и обеспечению проходимости дыхательных путей.
АВИФОЛ® следует подбирать индивидуально в зависимости от состояния и реакции пациента, профиля липидов в крови и показателей жизнедеятельности. Для интубированных взрослых пациентов, находящихся на искусственной вентиляции лёгких, седацию в отделении интенсивной терапии (ОИТ) следует начинать медленно с непрерывной инфузией для титрования до желаемого клинического эффекта и сведения гипотензии к минимуму. При наличии показаний начало седации следует начинать с дозы 5 мкг/кг/мин (0,3 мг/кг/час). Скорость инфузии следует увеличивать с шагом от 5 мкг/кг/мин до 10 мкг/кг/мин (от 0,3 мг/кг/час до 0,6 мг/кг/час) до тех пор, пока не будет достигнут желаемый уровень седации. Минимальный период 5 минут между корректировками должен быть разрешён для начала пикового эффекта препарата.
Большинству взрослых пациентов отделения интенсивной терапии, восстанавливающихся после последствий общей анестезии или глубокой седации, потребуется поддерживающая доза от 5 мкг/кг/мин до 50 мкг/кг/мин (от 0,3 мг/кг/час до 3 мг/кг/час), титрованная до желаемого уровня клинического ответа. У пациентов в отделении интенсивной терапии или у пациентов, выздоровевших после общей анестезии или глубокой седации, для достижения адекватной седации может потребоваться скорость введения 50 мкг/кг/мин или выше. Эта более высокая скорость введения может увеличить вероятность развития гипотензии у пациентов. Введение не должно превышать 4 мг/кг/час, если преимущества не перевешивают риски.
Дозировку и скорость введения следует подбирать индивидуально и титровать до достижения желаемого эффекта в соответствии с клинически значимыми факторами, включая основные медицинские проблемы пациента, прединдукционные и сопутствующие препараты, возраст, классификацию ASA-PS и степень истощения пациента. Пожилые, ослабленные пациенты и пациенты с ASA-PS III или IV могут иметь преувеличенные гемодинамические и респираторные ответы на быстрые болюсные дозы.
Дозы препарата АВИФОЛ® следует снизить у пациентов, получивших большие дозы опиоидов. Требуемая дозировка препарата АВИФОЛ® также может быть снижена адекватным купированием боли с помощью анальгетиков. Как и в случае с другими седативными препаратами, требования к дозировке у разных пациентов различаются, и эти требования могут меняться со временем.
Оценка уровня седативного эффекта и оценка функции ЦНС должны проводиться ежедневно в течение поддерживающей терапии, чтобы определить минимальную дозу препарата АВИФОЛ®, необходимую для седативного эффекта. Болюсное введение 10 мг или 20 мг следует использовать только для быстрого увеличения глубины седации у пациентов, у которых возникновение гипотензии маловероятно. Пациенты с нарушенной функцией миокарда, истощением внутрисосудистого объёма или аномально низким тонусом сосудов (например, при сепсисе) могут быть более восприимчивы к артериальной гипотензии.
Следует избегать резкого прекращения приёма препарата АВИФОЛ® перед отменой ИВЛ или для ежедневной оценки уровня седативного эффекта.
Метод и путь введения
Краткое изложение рекомендаций по дозированию
Дозы и скорость введения в следующей таблице следует подбирать индивидуально и титровать в зависимости от клинического ответа. Требования безопасности и дозировки для индукции анестезии у детей установлены только для детей в возрасте 3 лет и старше. Требования безопасности и дозирования для поддерживающей анестезии установлены только для детей в возрасте 2 месяцев и старше.
Таблица 1. Сводка рекомендаций по дозированию для различных показаний
ПОКАЗАНИЕ
Индукция общей анестезии:
Здоровые взрослые в возрасте до 65 лет: от 2 мг/кг до 2,5 мг/кг до начала индукции, что определяется клиническим ответом пациента.
Пожилые, ослабленные пациенты или пациенты с ASA-PS III или IV: от 1 мг/кг до 1,5 мг/кг до начала индукции, что определяется клиническим ответом на начало анестезии.
Сердечная анестезия: от 0,5 мг/кг до 1,5 мг/кг до начала индукции, что определяется клиническим ответом пациента.
Нейрохирургические пациенты: от 1 мг/кг до 2 мг/кг до начала индукции, что определяется клиническим ответом пациента.
Пациенты детского возраста, здоровые, в возрасте от 3 до 16 лет: от 2,5 мг/кг до 3,5 мг/кг до начала индукции, что определяется клиническим ответом пациента.
Поддержание общей анестезии:
Инфузия
Здоровые взрослые в возрасте до 65 лет: инфузия от 100 мкг/кг/мин до 200 мкг/кг/мин (от 6 мг/кг/час до 12 мг/кг/час).
Пациенты пожилого возраста, ослабленные, ASA-PS III или IV: инфузия от 50 мкг/кг/мин до 100 мкг/кг/мин (от 3 мг/кг/час до 6 мг/кг/час).
Сердечная анестезия: инфузия от 25 мкг/кг/мин до 100 мкг/кг/мин.
Нейрохирургические пациенты: инфузия от 100 мкг/кг/мин до 200 мкг/кг/мин (от 6 мг/кг/час до 12 мг/кг/час).
Пациенты детского возраста, здоровые, в возрасте от 2 месяцев до 16 лет: инфузия от 125 мкг/кг/мин до 300 мкг/кг/мин (от 7,5 мг/кг/час до 18 мг/кг/час). После первого получаса поддерживающей терапии, если отсутствуют клинические признаки лёгкой анестезии, скорость инфузии следует уменьшить.
Прерывистое болюсное введение
Здоровые взрослые в возрасте до 65 лет: увеличение дозы от 20 мг до 50 мг по мере необходимости.
Начало седации MAC:
Здоровые взрослые в возрасте до 65 лет: во избежание апноэ или артериальной гипотензии рекомендуется медленная инфузия или медленная инъекция. Большинству пациентов требуется инфузия от 100 мкг/кг/мин до 150 мкг/кг/мин (от 6 мг/кг/час до 9 мг/кг/час) в течение от 3 до 5 минут или медленная инъекция 0,5 мг/кг в течение от 3 до 5 минут с последующим немедленным введением поддерживающей инфузии.
Пациенты пожилого возраста, ослабленные, нейрохирургические или с ASA-PS III или IV: большинству пациентов требуются дозы, аналогичные дозировкам для здоровых взрослых. Следует избегать быстрого болюсного введения.
Поддержание седации MAC:
Здоровые взрослые моложе 65 лет: метод инфузии с переменной скоростью предпочтительнее прерывистого болюсного введения. Большинству пациентов требуется инфузия от 25 мкг/кг/мин до 75 мкг/кг/мин (от 1,5 мг/кг/час до 4,5 мг/кг/час) или добавочные болюсные дозы 10 мг или 20 мг.
У пожилых, ослабленных, нейрохирургических пациентов или пациентов с ASA-PS III или IV: большинству пациентов требуется 80% обычной дозы для взрослых. Не следует использовать быструю (однократную или повторную) болюсную дозу.
Начало и поддержание седации у интубированных взрослых пациентов, находящихся на механической вентиляции лёгких в ОИТ:
Взрослые пациенты. Из-за остаточных эффектов предшествующих анестетиков или седативных средств у большинства пациентов начальная инфузия должна составлять 5 мкг/кг/мин (0,3 мг/кг/час) в течение не менее 5 минут. Последующие увеличения дозы от 5 мкг/кг/мин до 10 мкг/кг/мин (от 0,3 мг/кг/час до 0,6 мг/кг/час) в течение 5-10 минут могут применяться до достижения желаемого клинического эффекта. Может потребоваться поддерживающая скорость от 5 мкг/кг/мин до 50 мкг/кг/мин (от 0,3 мг/кг/час до 3 мг/кг/час) или выше. Введение не должно превышать 4 мг/кг/час, если преимущества не перевешивают риски.
Оценку клинического эффекта и оценку функции ЦНС следует проводить ежедневно в течение поддерживающей терапии, чтобы определить минимальную дозу препарата АВИФОЛ®, необходимую для седативного эффекта. Систему для внутривенных инфузий и любые неиспользованные остатки препарата АВИФОЛ® следует утилизировать через 12 часов, поскольку АВИФОЛ® не содержит консервантов и способен поддерживать рост микроорганизмов.
Применение в гериатрии
Влияние возраста на требования к вводной дозе пропофола оценивали в открытом исследовании с участием 211 пациентов, не получавших премедикацию, примерно по 30 пациентов в каждом десятилетии в возрасте от 16 до 80 лет. Средняя доза для индукции анестезии была рассчитана для пациентов в возрасте до 54 лет и для пациентов в возрасте 55 лет и старше. Средняя доза для индукции анестезии у пациентов до 54 лет составляла 1,99 мг/кг, у пациентов старше 54 лет – 1,66 мг/кг. Последующие клинические исследования продемонстрировали более низкие требования к дозировке для лиц старше 60 лет.
Пожилые, ослабленные пациенты или пациенты с ASA-PS III или IV. Из-за снижения клиренса и более высоких концентраций в крови большинству пожилых, ослабленных пациентов или пациентов с ASA-PS III или IV для индукционной терапии требуется от 1 до 1,5 мг/кг АВИФОЛА.
У пациентов пожилого возраста следует использовать более низкую индукционную дозу и более медленную поддерживающую скорость введения препарата АВИФОЛ®. У этой группы пациентов не следует применять быстрое (однократное или повторное) болюсное введение, чтобы свести к минимуму нежелательное угнетение сердечно-дыхательной деятельности. Все дозы следует титровать в зависимости от состояния пациента и ответа.
Нарушение функции печени
Длительное применение препарата АВИФОЛ® у пациентов с печёночной недостаточностью не изучалось.
Фармакокинетика пропофола у людей с хроническим циррозом печени не отличается от таковой у взрослых с нормальной функцией печени. Влияние острой печёночной недостаточности на фармакокинетику пропофола не изучалось.
Нарушение функции почек
Проведённые до настоящего времени исследования у пациентов с нормальной или нарушенной функцией почек не выявили каких-либо изменений функции почек при применении препарата АВИФОЛ®, содержащего 0,005% эдетата натрия. У пациентов с риском почечной недостаточности анализ мочи и осадок мочи следует проверять до начала седации, а затем контролировать через день во время седации.
АВИФОЛ® содержит 0,005% эдетата динатрия. В редких случаях сообщалось, что в высоких дозах (от 2 до 3 граммов в сутки) ЭДТА оказывает токсическое действие на почечные канальцы.
Длительное применение препарата АВИФОЛ® у пациентов с почечной недостаточностью не изучалось.
Фармакокинетика пропофола у людей с хронической почечной недостаточностью не отличается от таковой у взрослых с нормальной функцией почек. Влияние острой почечной недостаточности на фармакокинетику пропофола не изучалось.
ЗЛОУПОТРЕБЛЕНИЕ ПРЕПАРАТОМ И ЗАВИСИМОСТЬ
Злоупотребление
Имеются сообщения о злоупотреблении пропофолом в рекреационных и других ненадлежащих целях, что привело к смертельным исходам и другим травмам. Сообщалось также о случаях самостоятельного приёма препарата АВИФОЛ® медицинскими работниками, что приводило к смертельным исходам и другим травмам. Запасы препарата АВИФОЛ® должны храниться надлежащим образом и контролироваться для предотвращения риска утечки, включая ограничение доступа и процедуры учёта в соответствии с клиническими условиями.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023935 от 29.05.2024.