Авиксон (Цефтриаксон) · Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 Грамм
Лидокаин запрещен к применению в качестве растворителя порошка препарата Авиксон у детей в возрасте младше 15 лет.
У детей в возрасте младше 15 лет в качестве растворителя порошка препарата Авиксон для последующего внутримышечного введения следует использовать воду для инъекций.
Внутримышечное введение следует осуществлять в крупные мышцы, в одну мышцу вводить не более 1 г.
При использовании лидокаина в качестве растворителя внутривенное введение полученного раствора цефтриаксона противопоказано!
При использовании лидокаина в качестве растворителя у пациентов старше 15 лет рекомендуется провести внутрикожную аллергическую пробу на лидокаин.
При использовании лидокаина в качестве растворителя перед введением раствора следует исключить у пациента наличие противопоказаний к применению лидокаина, а также принять во внимание аллергические реакции на лидокаин в анамнезе.
Гиперчувствительность
Как и при применении других бета-лактамных антибиотиков, были зарегистрированы тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе со смертельным исходом.
Реакции гиперчувствительности (вплоть до анафилактического шока) могут быть вызваны применением лидокаина, содержащегося в растворителе.
У пациентов, получавших бета-лактамные антибиотики, в том числе препарат Авиксон или цефтриаксон были зарегистрированы тяжелые кожные нежелательные реакции (SCAR, Severe Cutaneous Adverse Reactions), такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственно-обусловленная эозинофилия с системными симптомами (DRESS-синдром), реакция Яриша-Герксгеймера (JНR, Jarisch–Herxheimer reaction), мультиформная эритема и острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP, Acute Generalized Exanthematous Pustulosis).
Вам не следует принимать Авиксон, если:
У вас была внезапная или тяжелая аллергическая реакция на пенициллин или аналогичные антибиотики (такие как цефалоспорины, карбапенемы или монобактамы). Симптомы включают внезапный отек горла или лица, из-за которого может быть трудно дышать или глотать, внезапный отек кистей, стоп и лодыжек, боль в груди и сильную сыпь, которая быстро развивается.
Удлинение протромбинового времени
Цефтриаксон может увеличивать протромбиновое время.
Гемолитическая анемия
Случаи иммуноопосредованной гемолитической анемии наблюдались у пациентов, получавших антибактериальные средства класса цефалоспоринов, включая препарат Авиксон. Зарегистрированы случаи тяжелой гемолитической анемии, в том числе с летальным исходом, в период лечения цефтриаксоном как у взрослых, так и у детей.
Clostridium difficile-ассоциированная диарея (CDAD, Clostridium Difficile-Associated Diarrhea)
Зарегистрированы случаи развития CDAD, ассоциированные с применением почти всех антибактериальных средств, включая препарат Авиксон; случаи CDAD могут варьировать от легкой диареи до колита с летальным исходом.
Противопоказано применение препаратов, подавляющих перистальтику кишечника.
Суперинфекции
При длительном применении препарата Авиксон может возрасти число нечувствительных возбудителей.
Цефтриаксон-кальциевые преципитаты
Ультразвуковое исследование желчного пузыря у пациентов, получавших цефтриаксон, особенно в дозах 1 г в сутки и более, выявило наличие цефтриаксон-кальциевых преципитатов. Вероятность образования данных преципитатов наиболее высока у пациентов детского возраста.
Панкреатит
В редких случаях у пациентов, получавших препарат Авиксон, зарегистрированы случаи развития панкреатита, возможно, вследствие обструкции желчевыводящих путей. У большинства пациентов на момент обследования были выявлены факторы риска застоя желчи и билиарного сладжа, например, предшествующие массивная терапия, тяжелые заболевания и полное парентеральное питание.
Энцефалопатия
Сообщалось о развитии энцефалопатии при применении цефтриаксона, в частности у пациентов пожилого возраста с тяжелой почечной недостаточностью или с нарушениями со стороны центральной нервной системы. При подозрении на развитие энцефалопатии, ассоциированной с применением цефтриаксона (симптомы могут включать: нарушение сознания, изменение психического состояния, миоклонус, судороги), следует рассмотреть необходимость отмены цефтриаксона.
Мониторинг анализа крови
При длительном лечении следует регулярно проводить развернутый анализ крови.
Влияние на результаты серологических исследований
Во время лечения препаратом Авиксон могут наблюдаться ложноположительные результаты пробы Кумбса, пробы на галактоземию, неферментных методов для определения глюкозы в моче.
Нарушение функции почек
Следует соблюдать осторожность при применении цефтриаксона у пациентов с нарушением функции почек, которые одновременно получают аминогликозиды и диуретики.
Новорожденные, дети и подростки
Цефтриаксон нельзя смешивать или вводить одновременно с кальцийсодержащими растворами, даже если растворы вводятся с помощью разных инфузионных линий.
Описаны случаи смертельных исходов в результате образования цефтриаксон-кальциевых преципитатов в легких и почках у новорожденных даже при использовании разных инфузионных линий и при введении цефтриаксона и кальцийсодержащих растворов в разное время. Поэтому внутривенные растворы кальция, содержащие кальций, не следует вводить новорожденным, по крайней мере, в течение 48 часов после последнего введения препарата Авиксон.
У пациентов различных возрастных групп случаи образования цефтриаксон-кальциевых преципитатов после одновременного применения цефтриаксона и внутривенных растворов, содержащих кальций, неизвестны. Тем не менее, следует избегать их одновременного применения у всех пациентов.
Риск развития серьезных нежелательных реакций при применении местных анестетиков, таких как лидокаин, увеличивается:
у пациентов пожилого возраста
у пациентов с плохим общим состоянием здоровья
при наличии атриовентрикулярной блокады (поскольку местные анестетики могут угнетать атриовентрикулярную проводимость)
при наличии тяжелого заболевания печени
в случае наличия тяжелой почечной недостаточности.
В перечисленных случаях внутримышечную инъекцию препарата Авиксон следует выполнять с осторожностью.
Ввиду возможного аддитивного эффекта необходимо тщательное наблюдение за пациентами, получающими антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон), следует рассмотреть возможность проведения ЭКГ-мониторинга.
Инъекции растворов, содержащих лидокаин, в область головы и шеи могут привести к непреднамеренному попаданию в артерию с развитием церебральной симптоматики (даже в низких дозах).
Натрий
Препарат содержит 83 мг натрия на 1 грамм цефтриаксона, что эквивалентно 4,2% рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого человека.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023342 от 15.05.2023.