Авиксон (Цефтриаксон) · Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 Грамм
Для описания частоты случаев возникновения НР используют следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000) и неизвестно (частота не может быть рассчитана на основании имеющихся данных).
Цефтриаксон без лидокаина/с лидокаином
Очень часто
симптоматическое образование цефтриаксон-кальциевых преципитатов в желчном пузыре, обратимая желчнокаменная болезнь у детей
Часто
эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, удлинение протромбинового времени
диарея, жидкий стул
повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, щелочная фосфатаза)
сыпь, отек
Нечасто
микозы половых органов
гранулоцитопения, анемия, коагулопатия, повышение уровня креатинина в сыворотке крови
головная боль, головокружение
тошнота, рвота
прурит
флебит, реакции в месте введения (например, боль, эритема, жжение, покраснение, флебит, отек, сыпь, зуд, воспаление, уплотнение, гематома, инфекция, абсцесс в месте введения), повышение температуры тела
Редко
псевдомембранозный колит
энцефалопатия
бронхоспазм
ядерная желтуха
крапивница
олигурия, гематурия, глюкозурия
отек, озноб, анафилактическая или анафилактоидная реакция
Очень редко
псевдомембранозный энтероколит
Неизвестно
синдром Куниса
панкреатит, стоматит, глоссит
суперинфекция нечувствительными возбудителями
судороги
тяжелые кожные нежелательные реакции (SCAR): синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственно-обусловленная эозинофилия с системными симптомами (DRESS-синдром), реакция Яриша-Герксгеймера (JНR), мультиформная эритема и острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)
агранулоцитоз (<500/мм³), большинство случаев развивалось после назначения суммарных доз 20 г и более.
Сообщалось о незначительном удлинении протромбинового времени.
Лидокаин, содержащийся в растворителе
Часто
нервозность, тревожность, эйфория, спутанность сознания
головокружение, парестезия, сонливость, тактильная чувствительность, тремор, дизартрия, судороги, потеря сознания
ухудшение зрения, диплопия
звон в ушах
брадикардия, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия
угнетение дыхания, остановка дыхания
тошнота, рвота
мышечные подёргивания
отек, чувство холода и/или жара
Нечасто
гиперакузия
Редко
анафилактические реакции
нейропатия
сердечная аритмия, кардиоваскулярный коллапс, остановка сердца
Неизвестно
кожные поражения, крапивница.
Состояния, на которые следует обратить внимание
Аллергические реакции:
Боль в груди при аллергических реакциях, которая может быть симптомом сердечного приступа, вызванного аллергией (синдром Куниса).
Инфекции и инвазии
При лечении цефтриаксоном зарегистрированы случаи развития диареи, вызванной Clostridium difficile. В соответствии с клиническими показаниями должно быть назначено соответствующее лечение с введением жидкости и электролитов.
Образование преципитатов кальциевой соли цефтриаксона
Описаны редкие, тяжелые, в отдельных случаях, фатальные эпизоды образования преципитатов в легких и почках по результатам аутопсии новорожденных (˂28 дней жизни), получавших цефтриаксон внутривенно и кальцийсодержащие растворы. Высокий риск образования преципитатов обусловлен низким объемом кровообращения и более длительным, по сравнению с взрослыми пациентами, периодом полувыведения цефтриаксона.
Об образовании преципитатов в почках преимущественно у детей старше 3 лет сообщалось при назначении высоких доз (например, ≥80 мг/кг/сутки) или доз, превышающих 10 г, а также в случае наличия факторов риска (наличие противопоказаний к введению жидкостей, постельный режим). Риск образования преципитатов повышен при обезвоживании и постельном режиме. Образование преципитатов в почках может протекать бессимптомно или проявляться клинически, может приводить к обструкции мочеточников и постренальной острой почечной недостаточности. Данное нежелательное явление носит обратимый характер и исчезает после прекращения терапии препаратом.
Образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре наблюдалось преимущественно у пациентов, получавших дозы, превышающие стандартные рекомендованные. Образование преципитатов в желчном пузыре может протекать бессимптомно или проявляться клинически (боли, редко: тошнота, рвота). Рекомендуется симптоматическое лечение. Образование преципитатов в желчном пузыре является обратимым и исчезает после прекращения терапии.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023342 от 15.05.2023.