Азалептол (Клозапин) · Таблетки 100 Миллиграмм
Дозы необходимо подбирать индивидуально. Для каждого пациента следует использовать самую низкую эффективную дозу. Для доз, которые невозможно реализовать/практически невозможно использовать при одной дозировке, доступны другие дозировки этого лекарственного средства.
Осторожное титрование и разделенный режим дозирования необходимы для минимизации риска гипотензии, судорог и седативного эффекта.
Лечение клозапином следует начинать только тем пациентам, у которых количество лейкоцитов ≥ 3500/мм3 (3,5x109/л) и абсолютное количество нейтрофилов (АКН) ≥ 2000/м3 (2,0x109/л) в пределах стандартных нормальных значений.
Коррекция дозы показана пациентам, которые также получают лекарственные средства, имеющие фармакодинамические и фармакокинетические взаимодействия с клозапином, такие как бензодиазепины или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»).
Переход с предыдущей антипсихотической терапии на клозапин
Обычно не рекомендуется применять клозапин в комбинации с другими нейролептиками. При назначении клозапина пациенту, получающему пероральную терапию нейролептиками, рекомендуется сначала прекратить прием другого нейролептика, постепенно снижая дозу.
Рекомендуются следующие дозы:
Шизофрения, резистентная к терапии
Начальная терапия
12,5 мг один или два раза в первый день, затем 25 мг один или два раза во второй день. При хорошей переносимости суточную дозу можно постепенно увеличивать с шагом 25-50 мг, чтобы достичь уровня дозы до 300 мг/сутки в течение 2-3 недель. После этого, при необходимости, суточную дозу можно увеличивать с шагом от 50 до 100 мг с интервалом в полнедели или, что предпочтительнее, в неделю.
Диапазон терапевтических доз
У большинства пациентов антипсихотический эффект можно ожидать при дозе от 200 до 450 мг/сут, разделенной на несколько приемов. Общая суточная доза может быть разделена неравномерно, при этом большая часть должна приниматься перед сном.
Максимальная доза
Для достижения полного терапевтического эффекта некоторым пациентам могут потребоваться более высокие дозы, в этом случае допустимо разумное увеличение (не более 100 мг) до 900 мг/сут. Однако следует учитывать возможность усиления побочных реакций (в частности, судорог), возникающих при дозах более 450 мг/сут.
Поддерживающая доза
После достижения максимального терапевтического эффекта многие пациенты могут эффективно поддерживаться более низкими дозами. Поэтому рекомендуется осторожное титрование в сторону понижения. Лечение следует продолжать не менее 6 мес. Если суточная доза не превышает 200 мг, целесообразно однократное введение вечером.
Прекращение терапии
В случае запланированного прекращения терапии клозапином рекомендуется постепенное снижение дозы в течение 1-2 недель. Если необходимо резкое прекращение приема, за пациентом следует тщательно наблюдать на предмет появления реакций отмены (см. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении»).
Возобновление терапии
У пациентов, у которых интервал с момента приема последней дозы клозапина превышает 2 дня, лечение следует возобновить с дозы 12,5 мг один или два раза в первый день. Если эта доза хорошо переносится, возможно более быстрое титрование дозы до терапевтического уровня, чем рекомендуется для начального лечения. Тем не менее, у любого пациента, у которого ранее была остановка дыхания или сердечной деятельности при первоначальном приеме дозы (см. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении»), но затем удалось успешно титровать дозу до терапевтической, повторное титрование следует проводить с особой осторожностью.
Психотические расстройства, возникающие на фоне болезни Паркинсона, при неэффективности стандартной терапии
Начальная терапия
Начальная доза не должна превышать 12,5 мг/сутки, принимаемая вечером. Последующие увеличения дозы должны производится с шагом 12,5 мг, максимум два раза в неделю до максимальной дозы 50 мг, доза, которая не может быть достигнута до конца второй недели. Всю суточную дозу предпочтительно принимать однократно вечером.
Диапазон терапевтических доз
Средняя эффективная доза обычно составляет от 25 до 37,5 мг/сут. В случае, если лечение в течение как минимум одной недели дозой 50 мг не дает удовлетворительного терапевтического ответа, дозу можно осторожно увеличить на 12,5 мг/неделю.
Максимальная доза
Дозу 50 мг/сут следует превышать только в исключительных случаях, и никогда нельзя превышать максимальную дозу 100 мг/сут.
Увеличение дозы следует ограничить или отложить в случае развития ортостатической гипотензии, выраженного седативного эффекта или спутанности сознания. В течение первых недель лечения необходим контроль артериального давления.
Поддерживающая доза
При полной ремиссии психотических симптомов в течение как минимум 2 недель возможно увеличение дозы противопаркинсонических препаратов, если это показано на основании двигательного статуса. Если такой подход приводит к рецидиву психотических симптомов, дозу клозапина можно увеличить с шагом 12,5 мг/неделю до максимальной дозы 100 мг/сут, принимаемой в один или два приема (см. выше).
Прекращение терапии
Рекомендуется постепенное снижение дозы на 12,5 мг в течение как минимум одной недели (предпочтительно двух).
Лечение следует немедленно прекратить в случае развития нейтропении или агранулоцитоза (см. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении»). В этой ситуации необходимо тщательное психиатрическое наблюдение за пациентом, поскольку симптомы могут быстро рецидивировать.
Особые группы пациентов
Печеночная недостаточность
Пациентам с печеночной недостаточностью следует с осторожностью назначать клозапин вместе с регулярным контролем показателей функции печени (см. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении»).
Пациенты в возрасте 60 лет и старше
Начинать лечение рекомендуется с особенно низкой дозы (12,5 мг однократно в первый день) с последующим увеличением дозы до 25 мг/сут.
Метод и путь введения
Препарат предназначен для перорального применения.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№018247 от 24.06.2021.