Азалептол (Клозапин) · Таблетки 100 Миллиграмм
Беременность
Для клозапина имеются лишь ограниченные клинические данные о беременностях, подвергшихся воздействию. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или послеродовое развитие. Следует соблюдать осторожность при назначении беременным женщинам.
Новорожденные, подвергшиеся воздействию нейролептиков (включая клозапин) в третьем триместре беременности, подвержены риску побочных реакций, включая экстрапирамидные симптомы и/или синдром отмены, которые могут различаться по степени тяжести и продолжительности после родов. Сообщалось о возбуждении, гипертонии, гипотонии, треморе, сонливости, дыхательной недостаточности или нарушении питания. Следовательно, новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением.
Период лактации
Исследования на животных показывают, что клозапин выделяется с грудным молоком и оказывает влияние на грудного ребенка; поэтому матерям, получающим клозапин, не следует кормить грудью.
Фертильность
Имеющиеся ограниченные данные о влиянии клозапина на фертильность человека неубедительны. У самцов и самок крыс клозапин не влиял на фертильность при введении до 40 мг/кг, что соответствует эквивалентной дозе для человека 6,4 мг/кг или примерно одной трети максимально допустимой дозы для взрослых людей.
Женщины репродуктивного возраста
Возврат к нормальным менструациям может произойти в результате перехода с других нейролептиков на клозапин. Поэтому женщинам детородного возраста необходимо обеспечить адекватные меры контрацепции.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В связи со способностью клозапина вызывать седативный эффект и снижать судорожный порог, следует избегать таких действий, как вождение автомобиля или работа с механизмами, особенно в первые недели лечения.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№018247 от 24.06.2021.