Азилект (Разагилин) · Таблетки 1 Миллиграмм
Резюме профиля безопасности
В клинических исследованиях, у пациентов с болезнью Паркинсона наиболее часто сообщаемыми побочными реакциями являются: головная боль, депрессия, головокружение и грипп (грипп и ринит) при монотерапии; дискинезия, ортостатическая гипотензия, падения, боль в животе, тошнота и рвота, а также сухость во рту при дополнительной терапии к лечению леводопой; мышечно-скелетная боль, боли в спине и шее, а также артралгия при обоих режимах терапии. Эти побочные реакции не приводили к повышению частоты отмены лекарственного средства.
В приведенной ниже нежелательные реакции, которые отмечались с большей частотой в плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов, получавших разагилин в дозе 1 мг/сутки.
Монотерапия
Очень часто
- головная боль
Часто
- грипп, карцинома кожи, лейкопения, аллергия, депрессия, галлюцинации, конъюнктивит, вертиго, стенокардия, ринит, метеоризм, дерматит, мышечно-скелетная боль, боль в шее, артрит, императивный позыв к мочеиспусканию, лихорадка, недомогание
Нечасто
- снижение аппетита, нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, везикулезно-буллезная сыпь,
Неизвестно
- расстройства импульсного контроля, серотониновый синдром, чрезмерная сонливость в дневное время (EDS) и эпизоды внезапного засыпания (SOS), гипертензия
Дополнительная терапия
Очень часто
- дискинезия
Часто
- снижение аппетита, галлюцинации, нарушения сна, дистония, синдром запястного канала, нарушение равновесия, ортостатическая гипотензия, боль в животе, запор, тошнота и рвота, сухость во рту, сыпь, артралгия, боль в шее, снижение веса, слабость
Нечасто
- меланома кожи, спутанность сознания, нарушение мозгового кровообращения, стенокардия
Неизвестно
- расстройства импульсного контроля, серотониновый синдром, чрезмерная сонливость в дневное время (EDS) и эпизоды внезапного засыпания (SOS), гипертензия
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№021074 от 04.12.2024.