Баралгин® М (Метамизол натрия) · Таблетки 500 Миллиграмм
Беременность
Данные об использовании препарата метамизола натрия беременными женщинами ограничены.
Согласно опубликованным данным о беременных, подвергшихся воздействию метамизола натрия в течение первого триместра (n = 568), никаких свидетельств тератогенного или эмбриотоксического воздействия выявлено не было. Однократные дозы метамизола натрия могут быть приемлемы в течение первого и второго триместров в некоторых случаях, если нет другого варианта лечения. Однако использование метамизола натрия в первом и втором триместрах обычно не рекомендуется. Использование в третьем триместре связано с фетотоксичностью (почечная недостаточность и сужение артериального протока); поэтому использование метамизола натрия противопоказано в третьем триместре беременности (см. раздел «Противопоказания»). Если метамизол натрия был случайно использован в третьем триместре, необходимо контролировать состояние околоплодных вод и артериального протока с помощью УЗИ и эхокардиографии.
Хотя метамизол натрия является слабым ингибитором синтеза простагландинов, нельзя исключать возможность перинатальных осложнений из-за снижения агрегации тромбоцитов у плода и матери.
Метамизол натрия проникает через плацентарный барьер.
У животных метамизол натрия вызывает репродуктивную токсичность, но не оказывает тератогенного действия.
Кормление грудью
Продукты распада метамизола натрия в больших количествах выделяются с грудным молоком; таким образом нельзя исключить риск для новорожденных/младенцев. В частности, следует избегать повторного использования метамизола натрия во время кормления грудью. Если вводится разовая доза метамизола натрия, матерям рекомендуется сцеживать грудное молоко в течение 48 часов после приема препарата и прекратить кормление ребенка на это время.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При соблюдении рекомендованного режима дозирования изменений концентрации и внимания не наблюдается. Однако при превышении доз необходимо учитывать, что возможно снижение концентрации и скорости психомоторных реакций, что создает риск в ситуациях, когда эти способности особенно важны, например, при управлении транспортным средством или механизмами. Данный риск возрастает при совместном приеме с алкоголем.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№016261 от 06.05.2021.