Баралгин® М (Метамизол натрия) · Таблетки 500 Миллиграмм
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Нечасто
- Нарушения со стороны сосудов
Гипотензивные реакции.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Периодические, стойкие высыпания.
Редко
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Лейкопения.
- Нарушения со стороны иммунной системы
Анафилактические / анафилактоидные реакции.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Сыпь (например, макуло-папулезная экзантема).
Очень редко
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Агранулоцитоз, в том числе с летальным исходом, тромбоцитопения.
Эти реакции могут возникать, если ранее метамизол натрия применялся без осложнений.
Имеются отдельные указания, что риск агранулоцитоза может повышаться при применении метамизола натрия в течение более одной недели.
Данная реакция не зависит от дозы и может возникнуть в любой момент лечения. Признаками являются: лихорадка, озноб, боль в горле, затрудненное глотание, а также болезненные изменения слизистых оболочек, особенно в области рта, носа и горла или в генитальной или аноректальной области. Типичные симптомы агранулоцитоза могут быть минимальными у пациентов, принимающих антибиотики. Лимфаденопатия и спленомегалия незначительны или отсутствуют. Скорость оседания эритроцитов значительно увеличена, содержание гранулоцитов значительно уменьшено, или гранулоциты полностью отсутствуют. В целом, но не всегда, уровни гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов в норме.
Незамедлительное прекращение приема препарата имеет решающее значение для выздоровления. При неожиданном ухудшении общего состояния больного, неразрешающейся или рецидивирующей лихорадке, а также при появлении болезненных изменений слизистых оболочек, особенно во рту, носу и горле, настоятельно рекомендуется незамедлительно прекратить прием метамизола натрия, не дожидаясь результатов диагностических лабораторных исследований.
Типичные признаки тромбоцитопении включают повышенную склонность к кровотечениям и петехии на коже и слизистых оболочках.
- Нарушения со стороны иммунной системы
Синдром анальгетической астмы.
У пациентов, страдающих синдромом анальгетической астмы, реакции непереносимости обычно принимают форму астматических кризов.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Резкое ухудшение функции почек (острая почечная недостаточность), сопровождающаяся в некоторых случаях олигурией, анурией или протеинурией. В единичных случаях может возникнуть интерстициальный нефрит.
Неизвестно
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Апластическая анемия, панцитопения, в том числе с летальным исходом.
Эти реакции могут возникать, если ранее метамизол натрия применялся без осложнений.
В случае панцитопении лечение необходимо немедленно прекратить и контролировать общий анализ крови до его нормализации.
- Нарушения со стороны сердечной деятельности
Синдром Коуниса.
- Нарушения со стороны иммунной системы
Анафилактический шок.
Анафилактические / анафилактоидные реакции, анафилактический шок могут возникать, в частности, после парентерального введения, могут быть тяжелыми и опасными для жизни. Данные нежелательные реакции могут возникать даже после многократного применения метамизола натрия без осложнений.
Реакции могут развиться как сразу после введения, так и спустя несколько часов. Преимущественно развиваются в течение первого части после введения. Обычно наблюдаются легкие реакции со стороны кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение, крапивница, отек), одышка и, реже, желудочно-кишечные расстройства. Нежелательные реакции легкой формы могут переходить в более тяжелые с генерализованной крапивницей, тяжелым отеком Квинке (в том числе в гортани), тяжелым бронхоспазмом, сердечной аритмией, падением артериального давления (иногда предшествующее повышению артериального давления) и сердечно-сосудистым шоком. При возникновении кожных реакций применение метамизола натрия следует незамедлительно прекратить.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Сообщалось о случаях желудочно-кишечных кровотечений.
- Нарушения со стороны печени и желчного пузыря
Лекарственное поражение печени, в том числе острый гепатит, желтуха, повышение активности печеночных ферментов.
-Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
DRESS-синдром.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№016261 от 06.05.2021.