Бендамустин-Виста (Бендамустин) · Порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 25 Миллиграмм
Симптомы
После введения 30-минутной инфузии бендамустина гидрохлорида 1 раз в 3 недели максимальная переносимая доза (МПД) составила 280 мг/м².
Отмечались дозолимитирующие сердечно-сосудистые события 2-й степени согласно общим критериям терминологии относительно нежелательных явлений, сопровождавшихся ишемическими изменениями на ЭКГ и были расценены как ограничивающие дозу.
В ходе последующего исследования при 30-минутной инфузии бендамустина гидрохлорида в дни 1 и 2 каждые 3 недели, МПД составила 180 мг/м2. Дозолимитирующей токсичностью была тромбоцитопения 4 степени. Кардиологическая токсичность не была дозолимитирующей при данном режиме дозирования.
Лечение
Специфический антидот отсутствует. Возможно проведение трансплантации костного мозга и переливания крови (тромбоцитов, концентрированных эритроцитов) или прием гематологических факторов роста в качестве эффективного лечения для контроля гематологических побочных реакций.
Бендамустина гидрохлорид и его метаболиты плохо поддаются диализу.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
К данному лекарственному средству не применимо.
Указание на наличие риска симптомов отмены
К данному лекарственному средству не применимо.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При возникновении вопросов о способе применения обращаться к лечащему врачу.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026393 от 12.12.2024.