Беременность и лактация

Бендамустин-Виста (Бендамустин) · Порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 25 Миллиграмм

Данные о применении бендамустина гидрохлорида беременными женщинами недостаточно. По результатам доклинических исследований, бендамустина гидрохлорид обладает эмбрио/фетолетальным, тератогенным и генотоксическим действием Применение препарата Бендамустин-Виста во время беременности не допускается, за исключением случаев наличия жизненных показаний. Беременную необходимо проинформировать о риске для плода. В случае необходимости применения Бендамустин-Виста в течение беременности или в случае возникновения беременности в течение лечения, пациента необходимо проинформировать о риске для плода и осуществлять строгое наблюдение. Необходимо рассмотреть возможность генетического консультирования.

Неизвестно, проникает ли бендамустин в грудное молоко, поэтому назначение препарата Бендамустин-Виста в период лактации противопоказано. В течение применения препарата Бендамустин-Виста грудное вскармливание необходимо прекратить.

Фертильность

Женщины репродуктивного возраста должны применять надежные методы контрацепции перед началом и в течение применения препарата Бендамустин-Виста.

Мужчинам следует использовать надежные методы контрацепции в ходе лечения и в течение периода до 6 месяцев после его окончания. До начала лечения мужчинам рекомендуется прибегнуть к криоконсервации спермы в связи с риском бесплодия, обусловленным применением Бендамустин-Виста.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или опасными механизмами

Бендамустин-Виста обладает значительным воздействием на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Сообщалось о развитии атаксии, периферической нейропатии и сонливости на фоне приема бендамустина гидрохлорида. Пациентов следует проинформировать, что в случае возникновения данных симптомов необходимо избегать управления транспортными средствами или работы с механизмами.

Рекомендации по применению

Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026393 от 12.12.2024.

Была ли страница полезной?