Бенлиста (Белимумаб) · Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 400 Миллиграмм
Исследования взаимодействия in vivo не проводились. Образование некоторых ферментов CYP450 подавляется повышенным уровнем определенных цитокинов во время хронического воспаления. Не известно, может ли белимумаб быть косвенным модулятором таких цитокинов. Нельзя исключать риск косвенного снижения активности CYP с помощью белимумаба. После начала или прекращения применения белимумаба следует рассмотреть проведение фармакомониторинга пациентов, которых лечат субстратами CYP с узким терапевтическим индексом и индивидуальным подбором дозы (например, варфарин).
Специальные предупреждения
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
Эффективность и безопасность препарата Бенлиста® при приеме пациентами пожилого возраста не изучена. Данные о пациентах в возрасте ≥ 65 лет ограничены < 1.8% исследуемой популяции. Таким образом, не рекомендуется применение препарата Бенлиста® у пожилых пациентов, за исключением случаев, когда потенциальные преимущества перевешивают риски. В случае, если введение препарата Бенлиста® пожилым пациентам признано необходимым, коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
Исследование препарата Белимумаб проведено с участием ограниченного числа пациентов, страдающих СКВ с почечной недостаточностью.
На основании имеющейся информации, коррекция дозы не требуется для пациентов с легкой, умеренной или тяжелой формами почечной недостаточности. Однако, в связи с отсутствием данных рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с тяжелой формой почечной недостаточности.
Пациенты с нарушением функции печени
Не проводилось отдельных исследований препарата Бенлиста® по изучению его влияния на пациентов с печеночной недостаточностью. Пациентам с печеночной недостаточностью вероятно не потребуется коррекция дозы.
Применение в педиатрии
Дети
Рекомендуемый режим дозирования для детей в возрасте 5 лет и старше составляет 10 мг / кг препарата Бенлиста® в дни 0, 14 и 28, а затем с 4-недельными интервалами.
Безопасность и эффективность препарата Бенлиста® при приеме детьми в возрасте до 5 лет не изучена. Данные отсутствуют.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-БП-5№018915 от 05.09.2017.