Бентеро (Бендамустин) · Порошок лиофилизированный для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 Миллиграмм
Никаких официальных клинических оценок фармакокинетических лекарственных взаимодействий между препаратом БЕНТЕРО и другими препаратами не проводилось.
Активные метаболиты бендамустина гидрохлорида, гамма-гидрокси бендамустин (M3) и N-десметил-бендамустин (M4), формируются с помощью цитохрома Р450 CYP1A2. Ингибиторы CYP1A2 (например, флувоксамин, ципрофлоксацин) потенциально могут увеличить концентрацию бендамустина в плазме крови и повысить частоту нежелательных реакций. Индукторы CYP1A2 (например, омепразол, курение) потенциально могут уменьшить плазменные концентрации бендамустина гидрохлорида и снизить эффективность препарата БЕНТЕРО. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении ингибиторов или индукторов CYP1A2 или рассмотреть возможность альтернативного лечения.
Роль активной транспортной системы в распределении бендамустина гидрохлорида не была полностью оценена. Некоторые данные указывают на то, что Р-гликопротеин, белок резистентности рака молочной железы (BCRP) и/или другие эффлюксные переносчики могут играть определенную роль в транспорте бендамустина гидрохлорида.
Специальные предупреждения
Женщины репродуктивного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции как до, так и во время терапии бендамустина гидрохлоридом, а также в течение как минимум 6 месяцев после последней дозы. Перед началом лечения препаратом БЕНТЕРО женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется пройти тестирование на беременность.
Беременность
Инъекции бендамустина гидрохлорида могут причинить вред плоду при введении беременным женщинам. Недостаточно данных о применении бендамустина гидрохлорида у беременных женщин. Во время беременности бендамустина гидрохлорид не следует применять без явной необходимости. Мать должна быть проинформирована о риске для плода. Если лечение бендамустина гидрохлоридом абсолютно необходимо во время беременности или если беременность наступает во время лечения, пациентка должна быть проинформирована о рисках для будущего ребенка и находиться под тщательным наблюдением. Возможность генетического консультирования должна быть рассмотрена.
Лактация
Неизвестно, попадает ли препарат БЕНТЕРО в грудное молоко, поэтому бендамустина гидрохлорид противопоказан при грудном вскармливании.
Грудное вскармливание должно быть прекращено во время лечения бендамустина гидрохлоридом.
Фертильность
Бендамустина гидрохлорид снижает мужскую фертильность. Пациенты должны быть проинформированы о потенциальной опасности для их репродуктивной способности.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследований влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не проводили.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025096 от 22.07.2021.