Беродуал® (Фенотерол и ипратропия бромид) · Раствор для ингаляций
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может иметь нежелательные реакций, которые наблюдаются не у всех пациентов.
Часто (от 1 до 10 пациентов ):
- кашель
Нечасто (от 0,1 до 100 пациентов):
- повышенная возбудимость
- головная боль, тремор, головокружение
- тахикардия, учащенное сердцебиение
- фарингит, дисфония
- рвота, тошнота, сухость во рту
- повышение кровяного давления (систолического)
Редко (от 1 до 1000 пациентов):
- анафилактические реакции, гиперчувствительность
- гипокалиемия
- беспокойство, психические расстройства,
- глаукома, повышение внутриглазного давления, нарушение аккомодации зрения, расширение зрачков, нечеткое зрение, боль в глазах, отек роговицы (глаза), покраснение глаз, наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источника света
- аритмия, фибрилляция предсердий, тахикардия (наджелудочковая тахикардия), ишемия миокарда
- бронхоспазм, раздражение в горле и гортани, отек ротовой полости и глотки, спазм гортани, парадоксальный бронхоспазм, вызванный ингаляцией, сухость в горле
- стоматит, глоссит, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта
диарея, запор, отек полости рта, изжога
- крапивница, кожная сыпь, зуд, отек Квинке, петехии, гипергидроз
- мышечная слабость, мышечные спазмы, боль в мышцах
- задержка мочи
- снижение кровяного давления (диастолического), тромбоцитопения
Очень редко (от 1 до 10 000 пациентов):
- повышение уровня сахара в крови
Неизвестно (частоту невозможно определить по имеющимся данным):
- гиперактивность
Как и другие лекарственные средства, применяемые для ингаляций, может вызывать симптомы местного раздражения в области глотки.
У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушения моторики желудочно-кишечного тракта при терапии ингаляционными антихолинергическими средствами (которые содержатся в препарате Беродуал®).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав
100 мл раствора содержат
активные вещества: ипратропия бромида моногидрат 26,1 мг
(эквивалентно ипратропию бромиду безводному
25,0 мг),
фенотерола гидробромид 50,0 мг,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат дигидрат, натрия хлорид, кислота хлороводородная концентрированная, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость без видимых механических включений, с почти незаметным запахом.
Форма выпуска и упаковка
По 20 мл препарата разливают во флаконы темного стекла (тип III), укупоренные пробкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности и завинчивающейся крышкой из полипропилена.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№014273 от 27.09.2019.