Бетмига (Мирабегрон) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пролонгированным высвобождением 50 Миллиграмм
Взрослые (≥18 лет), в т.ч. пожилые пациенты
50 мг один раз в сутки внутрь, запивая жидкостью, независимо от приема пищи.
Метод и путь введения
Таблетки следует принимать один раз в день, запивая жидкостью, проглатывать целиком, не разжевывая, не разламывая и не размалывая.
Коррекция дозировки препарата у особых популяций пациентов
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Данный препарат не рекомендуется назначать пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности и пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности.
Рекомендованные суточные дозы для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью при отсутствии и присутствии ингибиторов CYP3A приводятся в таблице ниже.
Сильные ингибиторы CYP3A (3)
Без ингибитора
С ингибитором
Почечная недостаточность (1)
Легкая степень
50 мг
25 мг
Умеренная степень
50 мг
25 мг
Тяжелая степень
25 мг
Не рекомендуется
Печеночная недостаточность (2)
Легкая степень
50 мг
25 мг
Умеренная степень
25 мг
Не рекомендуется
1. Легкая степень: СКФ от 60 до 89 мл/мин/1,73 м2; умеренная степень: от 30 до 59 мл/мин/1,73 м2;
тяжелая степень: от 15 до 29 мл/мин/1,73 м2.
2. Легкая степень: класс А на основании классификации Чайлд-Пью; умеренная степень: класс А на основании классификации Чайлд-Пью.
3. Сильные ингибиторы CYP3A.
Пол
Коррекция дозы в зависимости от пола не требуется.
Пациенты детского возраста
Безопасность и эффективность мирабегрона у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№020886 от 12.11.2019.