Бидирем (Ремдесивир) · Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 Миллиграмм
Наиболее часто встречающейся нежелательной реакцией у здоровых добровольцев было повышение активности трансаминаз (14%). Наиболее часто встречающейся нежелательной реакцией у пациентов с COVID-19 была тошнота (4%).
Таблица 7: Список нежелательных реакций
Частота
Нежелательная реакция
Со стороны иммунной системы
Редко
гиперчувствительность
Неизвестно
анафилактическая реакция, анафилактический шок
Со стороны нервной системы
Часто
головная боль
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Неизвестно
синусовая брадикардия*
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто
тошнота
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень часто
повышение активности трансаминаз
Со стороны кожи и подкожных тканей
Часто
сыпь
Исследования
Очень часто
Увеличение протромбинового времени
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Редко
инфузионные реакции
* сообщения поступали в пострегистрационный период, которые обычно нормализуются в течение 4 дней после последнего введения ремдесивира без дополнительного вмешательства.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ ««Национальный центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025065 от 23.06.2021.