Биовен (Иммуноглобулины, человеческий нормальный для внутрисосудистого введения) · Раствор для инфузий
Часто
- гиперчувствительность
- головная боль
- тошнота
- лихорадка
- усталость
- реакции в месте введения
Нечасто
- озноб
- боль в груди
- экзема
- боль в суставах
Редко
- понижение артериального давления
- транзиторные кожные реакции
- обратимые гемолитические реакции в особенности у пациентов с А(II), В(III) и АВ(IV) группами крови
- увеличение уровня креатинина в сыворотке крови
Очень редко
- головокружение, спутанность сознания, возбуждение, беспокойство, нервозность, потеря сознания, нарушение речи, мигрень, гипестезия, парестезия, светобоязнь, тремор
- анафилактический шок (даже если у пациента не наблюдалось гиперчувствительности во время предыдущего введения препарата), анафилактоидная реакция; ангионевротический отёк, отёк лица
- гиперволемия
- тромбоэмболические реакции: инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения; тромбоэмболия легочной артерии, тромбозы глубоких вен
- стенокардия, брадикардия, тахикардия, учащенное сердцебиение, цианоз
- дыхательная недостаточность, отёк легких, бронхоспазм, одышка, кашель
- нарушение зрения
- асептический менингит
- гемолитическая анемия; лейкопения
- рвота, диарея, боли в животе
- шелушение кожи, сыпь, эритематозная сыпь, дерматит, зуд, алопеция, эритема
- миалгия, боль в конечностях, боль в шее, мышечный спазм, мышечная слабость
- острая почечная недостаточность
- гриппоподобное состояние, приливы крови к лицу, ощущение холода, ощущение жара, гипергидроз, дискомфорт в груди, астения, слабость, ощущение жжения
- увеличение активности печеночных ферментов; ложноположительный тест на содержание сахара в крови
Неизвестно (не может быть оценена по имеющимся данным)
- при применении препаратов, изготовленных из крови или плазмы человека, нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями. Это также относится к возбудителям инфекций неизвестной природы или к новым вирусам и прочим патогенам.
Побочные реакции на внутривенное введение иммуноглобулинов обычно зависят от дозы и скорости введения препарата.
В случае развития нежелательных реакций необходимо снизить скорость введения препарата или прекратить инфузию. Лечение, назначаемое с целью купирования побочных эффектов, зависит от их характера и тяжести. В случае развития шока следует проводить стандартные лечебные мероприятия.
Дети: В клинических исследованиях препарата БИОВЕН большинство побочных реакций у детей были оценены как легкие, что быстро устранялись самостоятельно или в ответ на простые меры (снижение скорости внутривенного введения или его временное прекращение).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-БП-5№025256 от 05.10.2021.