Бивокса (Моксифлоксацин) · Капли глазные 5 Миллиграмм на миллилитр
Исследования лекарственных взаимодействий препарата не проводились. Принимая во внимание низкую системную концентрацию моксифлоксацина после местного применения препарата, маловероятно развитие взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
Специальные предупреждения
У пациентов, применявших системные препараты хинолинового ряда, наблюдались тяжелые, а в отдельных случаях смертельные реакции гиперчувствительности (анафилаксия), иногда сразу после приема первой дозы. Некоторые реакции сопровождались острой сосудистой недостаточностью, потерей сознания, отеком Квинке (включая отек гортани, глотки или лица), обструкцией дыхательных путей, одышкой, крапивницей и кожным зудом.
При появлении аллергической реакции на моксифлоксацин, необходимо прекратить применение препарата. При возникновении острой реакции гиперчувствительности к моксифлоксацину или другим компонентам может потребоваться проведение реанимационных мероприятий. При наличии клинических показаний применяется кислород и восстановление проходимости дыхательных путей.
Как и в случае с другими антибиотиками длительное применение может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в том числе грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо отменить препарат и назначить адекватную альтернативную терапию.
При системном назначении фторхинолонов, включая моксифлоксацин, возможно развитие воспаления и разрыв сухожилий, особенно у пожилых пациентов и пациентов, параллельно получающих кортикостероиды. Концентрация моксифлоксацина в плазме после офтальмологического назначения гораздо ниже, чем после терапевтического перорального применения моксифлоксацина, однако необходимо соблюдать осторожность и лечение препаратом Бивокса должно быть прекращено при первых признаках воспаления сухожилия.
Препарат Бивокса не следует назначать для профилактики или в качестве эмпирической терапии гонококкового конъюнктивита, в том числе у новорожденных детей, из-за возможности развития резистентности Neisseria gonorrhoeae к фторхинолонам. Пациенты с инфекцией глаз, вызванной Neisseria gonorrhoeae, должны получать соответствующее системное лечение.
Пациенты должны быть предупреждены о том, что нельзя носить контактные линзы при наличии признаков и симптомов бактериальной глазной инфекции.
Имеются ограниченные данные об эффективности и безопасности применения моксифлоксацина при лечении конъюнктивита у новорожденных. Поэтому препарат не рекомендуется применять для лечения конъюнктивитов у новорожденных.
Не рекомендуется применять препарат при лечении Chlamydia trachomatis у пациентов до двух лет, так как применение препарата в этом случае не изучено. Пациентам старше 2 лет при глазных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, назначается соответствующее системное лечение.
При конъюнктивитах новорожденных назначается лечение, соответствующее состоянию, то есть системное лечение заболеваний, вызванное Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae.
Беременность
Достаточных данных по применению моксифлоксацина в форме капель глазных во время беременности нет. Однако влияния моксифлоксацина при местном офтальмологическом применении на организм при беременности не ожидается, поскольку системное воздействие моксифлоксацина незначительно. Лекарственное средство может применяться при беременности.
Период лактации
Неизвестно, попадает ли моксифлоксацин в грудное молоко. Исследование на животных показали незначительную степень проникновения в грудное молоко после орального применения моксифлоксацина. Однако при применении по назначению и соблюдении терапевтических доз не ожидается воздействия препарата на грудных детей. Лекарственное средство может применяться при кормлении грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Моксифлоксацин не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами. Как и с любыми другими глазными каплями, временная неясность зрения или другие зрительные расстройства могут оказать влияние на способность управления автотранспортом или работу с механизмами. Если нарушения зрения происходит после закапывания, пациент должен дождаться восстановления зрения перед тем, как садится за руль или работать с механизмами.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024851 от 22.12.2020.