Бивокса (Моксифлоксацин) · Капли глазные 5 Миллиграмм на миллилитр
Часто
- боль в глазах, раздражение глаз
Нечасто
- головная боль
- точечный кератит, сухость глаз, кровоизлияния в конъюнктиву, гиперемия глаз, глазной зуд, отек век, глазной дискомфорт
- нарушения вкуса
Редко
- снижение гемоглобина
- парестезия
- повреждение эпителия роговицы, повреждение роговицы, конъюнктивит, блефарит, отек глаза, отек конъюнктивы, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, астенопия, эритема век
- назальный дискомфорт, глоточно-гортанная боль, ощущение инородного тела (в горле)
- рвота
- повышение уровня аланинаминотрансферазы, гаммаглутамил-трансферазы
Неизвестно
- повышенная чувствительность
- головокружение
- эндофтальмит, язвенный кератит, эрозия роговицы, истончение роговицы, увеличение внутриглазного давления, помутнение роговицы, роговичный инфильтрат, отложения на роговице, аллергия глаза, кератит, отек роговицы, светобоязнь, отек век, увеличенное слезоотделение, выделения из глаз, ощущение инородного тела в глазу
- учащенное сердцебиение
- одышка
- тошнота
- покраснение, сыпь, зуд, крапивница.
У пациентов, получавших терапию моксифлоксацином в форме капель глазных, также отмечались такие нежелательные реакции, как повышение температуры тела, кашель, инфекция, средний отит, фарингит и ринит.
Описание некоторых нежелательных реакций
У пациентов, применявших системные препараты хинолонового ряда, наблюдались тяжелые, а в отдельных случаях смертельные реакции гиперчувствительности (анафилаксия), иногда сразу после приема первой дозы. Некоторые реакции сопровождались острой сосудистой недостаточностью, потерей сознания, отеком Квинке (включая отек гортани, глотки или лица), обструкцией дыхательных путей, одышкой, крапивницей и кожным зудом.
Имеются сообщения о разрывах сухожилий плеча, руки, ахиллова сухожилия и других сухожилий, что потребовало хирургического восстановления и явилось результатом длительной нетрудоспособности у пациентов, получающих системные фторхинолоны. Исследования и постмаркетинговые данные по системному назначению хинолонов показывают, что риск данных разрывов может возрастать у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно у пожилых пациентов и для сухожилий, которые подвергаются большим нагрузкам, включая ахиллово сухожилие.
Применение у детей
Клинические исследования показали, что применение моксифлоксацина в форме капель глазных у детей, включая новорожденных, является безопасным. У пациентов в возрасте до 18 лет наиболее частыми нежелательными реакциями являлись раздражение глаз и боль в глазах, возникающими в 0,9% случаев.
Основываясь на данных, полученных из клинических исследований с участием пациентов детского возраста, в том числе младенцев, тип и тяжесть нежелательных реакций у детей были такими же, как у взрослых.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024851 от 22.12.2020.