Бонеост (Ибандроновая кислота) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 Миллиграмм
Взаимодействие с пищевыми продуктами: при одновременном приеме с пищей снижается всасывание препарата Бонеост. Продукты, содержащие кальций (например, молоко) и другие поливалентные катионы (например, алюминий, магний, железо), могут нарушать всасывание препарата Бонеост. Поэтому препарат Бонеост рекомендуется принимать натощак (как минимум, после 6-часового ночного голодания) и воздерживаться от приема пищи в течение 1 часа после перорального приема препарата Бонеост.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами: взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно. Препарат выводится только через почки и не подвергается каким-либо изменениям в организме человека.
Добавки кальция, препараты, снижающие кислотность в желудке (антациды) и некоторые пероральные лекарственные препараты, содержащие поливалентные катионы
Добавки кальция, препараты, снижающие кислотность в желудке и некоторые пероральные лекарственные препараты, содержащие поливалентные катионы (например, алюминий, магний, железо), могут нарушать всасывание ибандроновой кислоты, поэтому не следует перорально принимать другие лекарственные препараты в течение 6 часов до приема и 1 часа после приема препарата Бонеост.
Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): ацетилсалициловая кислота, НПВП и препарат Бонеост могут вызывать раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), поэтому при их одновременном применении с препаратом Бонеост, необходима особая осторожность.
Препараты, снижающие кислотность в желудке (Н2-блокаторы или ингибиторы протонного насоса): коррекция дозы при одновременном применении с препаратом Бонеост не требуется.
Специальные предупреждения
Снижение кальция в крови (гипокальциемия): до начала применения препарата Бонеост, необходимо провести коррекцию имеющегося сниженного уровня кальция в крови и других нарушений обмена в костной ткани и минеральном составе крови. Необходимо употреблять достаточное количество кальция и витамина Д.
Раздражение желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): перорально принимаемый препарат Бонеост, может вызывать местное раздражение слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ. Учитывая возможность развития раздражения или обострения имеющегося заболевания ЖКТ, необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Бонеост при активных заболеваниях верхних отделов ЖКТ (например, диагностированном воспалении слизистой пищевода - эзофагите Барретта, затруднении глотания (дисфагия), других заболеваниях пищевода, воспалении слизистой оболочки желудка (гастрит), двенадцатиперстной кишки (дуоденит) или язвенной болезни). Отмечались случаи развития таких заболеваний, как воспаление (эзофагит), язва и эрозия пищевода, иногда в тяжелой форме и потребовавших госпитализации, редко с кровотечением или с последующим сужением (стриктура) или прободением (перфорация) пищевода. Риск развития тяжелых поражений пищевода, больше характерен для пациентов, не соблюдающих инструкцию по применению и/или продолжающих принимать пероральные бисфосфонаты после развития симптомов раздражения пищевода. Необходимо обратить особое внимание на соблюдение инструкции по применению и помнить симптомах, сигнализирующих о реакции пищевода (затруднение глотания (дисфагия), болезненность во время глотания (одинофагия), боли за грудиной, появление или усиление изжоги). При применении пероральных бисфосфонатов, отмечались случаи развития язвы желудка и двенадцатиперстной кишки (в некоторых случаях в тяжелой форме или с осложнениями). При их появлении, необходимо прекратить прием препарата Бонеост и срочно обратиться к врачу.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): необходима осторожность при одновременном применении препарата Бонеост и НПВП, так как и те и другие могут вызывать раздражение желудочно-кишечного тракта.
Омертвение участков кости челюсти (остеонекроз челюсти): поступали сообщения об очень редких случаях развития остеонекроза челюсти при применении препаратов с ибандроновой кислотой.
Необходимо отложить начало лечения или нового курса лечения, если имеются открытые незажившие повреждения мягких тканей в полости рта.
До начала лечения препаратом Бонеост, рекомендуется провести осмотр полости рта и необходимые профилактические стоматологические мероприятия. Для каждого пациента, имеющего сопутствующие факторы риска, решение в пользу лечения, врач будет принимать индивидуально.
При оценке риска развития омертвения участков кости челюсти (остеонекроза челюсти) должны быть приняты во внимание следующие факторы:
-влияет эффективность препарата по уменьшению процесса разрушения костной ткани (более высокий риск при применении сильнодействующих препаратов), способ применения препарата (более высокий риск при применении препаратов для внутривенного, внутримышечного, подкожного введения) и общая доза препаратов, способствующих разрушению костной ткани
-рак, сопутствующие состояния (например, малокровие (анемия), нарушение свертываемости крови (коагулопатии), инфекции, курение
-одновременное лечение: кортикостероидные гормональные препараты, химиотерапия, вещества, замедляющие рост и создание новых кровеносных сосудов (ингибиторы ангиогенеза), лучевая терапия в области головы и шеи
-плохая гигиена полости рта, заболевания тканей, окружающих зуб (периодонт), плохо подогнанные зубные протезы, заболевания зубов в прошлом, хирургические процедуры в полости рта (например, удаление зуба)
-хирургические стоматологические процедуры: во время лечения препаратом Бонеост, рекомендуется придерживаться правильной гигиены полости рта, регулярно проходить осмотр у стоматолога и немедленно сообщать о таких симптомах, как подвижность зубов, боль или отек, незаживающие ранки или выделения в период лечения препаратом Бонеост. Во время лечения необходимо избегать хирургических стоматологических процедур, а также незадолго до/после лечения проводить подобные процедуры только после тщательной оценки состояния.
Пациентов с риском развитиям остеонекроза челюсти лечащий врач наблюдает в тесном взаимодействии со стоматологом или челюстно-лицевым хирургом, с опытом ведения таких пациентов.
Следует рассмотреть необходимость временного прерывания терапии препаратом Бонеост до улучшения состояния пациента и устранения сопутствующих факторов риска.
Омертвение (остеонекроз) участков кости наружного слухового прохода: при длительном лечении возможно развитие остеонекроза наружного слухового прохода. Факторы риска омертвения участков кости наружного слухового прохода включают применение гормональных препаратов (стероидов), химиотерапию и/или местные факторы риска, такие как инфекции (включая заболевания уха, в том числе хронические) или травмы.
Нетипичные переломы бедренной кости: возможно развитие нетипичных переломов бедренной кости (подвертельных (перелом верхнего конца бедренной кости) и диафизных (перелом тела бедренной кости), чаще у пациентов, длительно получающих лечение от остеопороза.
Эти поперечные или короткие косые переломы могут произойти в любом месте бедренной кости от участка чуть ниже малого вертела до участка чуть выше надмыщелкового отростка. Эти переломы развиваются после минимальной травмы или без нее, и некоторые пациенты испытывают боль в бедре или паху, что часто ассоциируется с рентгенологическими признаками стрессовых переломов, за несколько недель или месяцев до развития полного перелома бедренной кости. По причине того, что переломы часто являются двусторонними, необходимо контролировать состояние контралатеральной (второй) бедренной кости у пациентов принимающих бисфосфонаты с переломом диафиза бедренной кости. Имеются сообщения о медленном заживлении таких переломов. При подозрении на нетипичный перелом бедренной кости, необходимость продолжения лечения препаратом Бонеост, в каждом случае лечащий врач будет оценивать индивидуально оценку соотношения польза/риск.
В период лечения препаратом Бонеост, рекомендуется сообщать врачу о появлении любой боли в бедре, тазобедренном суставе или в паху, для своевременного выявления неполного перелома бедренной кости.
Почечная недостаточность: прием препарата не рекомендуется у пациентов с тяжелым заболеванием почек.
Непереносимость лактозы: препарат Бонеост содержит лактозу, поэтому он противопоказан лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Препарат Бонеост содержит глицерола дибегенат (9,00 мг) на одну таблетку. Следует соблюдать осторожность при применении, так как может вызвать побочные реакции в виде головной боли, нарушений желудочно-кишечного тракта и диареи.
Применение в педиатрии
Препарат не применяется у детей младше 18 лет.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023831 от 20.02.2024.