Бонеост (Ибандроновая кислота) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 Миллиграмм
Часто
- головная боль, гриппоподобный синдром*
-воспаление слизистой пищевода (эзофагит), воспаление слизистой желудка (гастрит), заброс содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальный рефлюкс), боль или дискомфорт в верхней части живота, частый, жидкий стул, боль в животе, тошнота
-сыпь
-боль в суставах (артралгия), мышечная боль (миалгия), костно-мышечные боли, мышечные спазмы, скелетно-мышечная скованность
Нечасто
- обострение астмы, головокружение, усталость, боль в спине
-воспаление слизистой пищевода (эзофагит), включая изъязвления (язвы) или сужение (стриктура) пищевода, нарушение глотания (дисфагия), рвота, повышенное скопление газов в кишечнике (метеоризм)
Редко
- реакции повышенной чувствительности
-воспалительные заболевания глаз*†
- воспаление слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки (дуоденит)
- плотный, асимметричный, безболезненный отек глубоких слоев кожи и подкожных тканей, отек лица (ангионевротический отек), быстро развивающиеся, сильно зудящиеся, бледно-розовые пузыри на коже, похожие на пузыри от ожога (крапивница)
-нетипичные переломы бедренной кости (подвертельные и диафизарные переломы бедренной кости †)
Очень редко
- быстрая тяжелая аллергическая реакция, представляющая опасность для жизни (анафилактическая реакция/шок* †)
- острое токсико-аллергическое заболевание с высыпаниями на коже и слизистых (синдром Стивенса-Джонсона†), воспалительная реакция кожи с образованием мишеневидных высыпаний (полиморфная эритема†), возвышающиеся над кожей, заполненные жидкостью пузыри и/или пузырьки (буллезный дерматит†)
- омертвение участков кости челюсти (остеонекроз челюсти*†), омертвение (остеонекроз) участков кости наружного слухового прохода (неблагоприятные реакции класса бисфосфонатов†).
* Более подробная информация изложена ниже.
† Выявлены в постмаркетинговом периоде.
Описание отдельных побочных реакций
Побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)
Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, включая пациентов с пептической язвы без недавнего кровотечения или госпитализации, а также пациентов с диспепсией (боль или дискомфорт в верхней части живота) или рефлюксом (обратное продвижение содержимого желудка через нижний пищеводный сфинктер в пищевод), принимали в исследовании лекарственный препарат с режимом дозирования 1 таблетка в месяц. У данных пациентов не отмечалось никакой разницы в частоте нежелательных явлений со стороны верхних отделов ЖКТ при дозе 150 мг один раз в месяц, в сравнении с ежедневным приемом дозы 2,5 мг.
Гриппоподобные заболевания
Включает реакции или симптомы острой фазы, включая миалгию (мышечная боль), артралгию (боли в суставах), лихорадку, озноб, усталость, тошноту, потерю аппетита или боли в костях.
Остеонекроз челюсти
Сообщалось о случаях остеонекроза челюсти, преимущественно у пациентов с онкологическими заболеваниями, получавших лекарственные препараты, подавляющие разрушение костной ткани (резорбция кости), таких как ибандроновая кислота.
Воспалительные заболевания глаз
Признаки воспалительных заболеваний глаз, таких как увеит (воспаление сосудистой оболочки глаза), эписклерит (воспалительное поражение наружного слоя склеральной оболочки) и склерит (тяжелое разрушительное воспаление склеры) были зарегистрированы при применении препаратов ибандроновой кислоты. В некоторых случаях эти явления не проходили до прекращения приема ибандроновой кислоты.
Анафилактические реакции/шок
Случаи анафилактической реакции/шока, в том числе со смертельным исходом, отмечались у пациентов, получавших лечение препаратами ибандроновой кислоты для внутривенного введения.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023831 от 20.02.2024.