Бримтим (Тимолол в комбинации с другими препаратами) · Капли глазные
Во время клинических исследований комбинация бримонидина тартрата / тимолола малеата сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
Нарушения со стороны органа зрения
Очень часто: гиперемия конъюнктивы, ощущение жжения
Часто: ощущение жжения в глазах, аллергический конъюнктивит, эрозия роговицы, поверхностный точечный кератит, зуд глаз, конъюнктивальный фолликулез, нарушение зрения, блефарит, эпифора, сухость глаз, выделения из глаз, боль в глазах, раздражение глаз, ощущение инородного тела
Нечасто: ухудшение остроты зрения, отек конъюнктивы, фолликулярный конъюнктивит, аллергический блефарит, конъюнктивит, помутнение стекловидного тела, астенопия, фотофобия, папиллярная гипертрофия, боль в веках, побледнение конъюнктивы, отек роговицы, инфильтраты роговицы, отслойка стекловидного тела
Нарушения со стороны психики
Часто: депрессия
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: сонливость, головная боль
Нечасто: головокружение, обморок
Нарушения со стороны сердца
Нечасто: застойная сердечная недостаточность, сердцебиение
Нарушения со стороны сосудов
Часто: гипертония
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
Нечасто: ринит, сухость в носу
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: сухость во рту
Нечасто: извращение вкуса, тошнота, диарея
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Часто: отек век, зуд век, эритема век
Нечасто: аллергический контактный дерматит
Общие расстройства и состояния в месте введения
Часто: астенические состояния
Со времени поступления комбинации бримонидина тартрата / тимолола малеата в продажу сообщалось о следующих нежелательных реакциях на лекарственные средства:
Заболевания глаз
Неизвестно: затуманивание зрения
Нарушения со стороны сердца
частота неизвестна: аритмия, брадикардия, тахикардия
Нарушения со стороны сосудов
Неизвестно: гипотония
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Неизвестно: эритема лица
Дополнительные нежелательные реакции, которые наблюдались при применении одного из активных веществ и которые потенциально можно ожидать также при применении комбинации бримонидина тартрата / тимолола малеата:
Бримонидин
Заболевания глаз: ирит, иридоциклит (передний увеит), миоз
Психические расстройства: бессонница
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: симптомы со стороны верхних дыхательных путей, одышка
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные симптомы
Общие нарушения и состояния в месте введения: системные аллергические реакции
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные реакции, включая эритему, отек лица, зуд, сыпь и расширение сосудов
В случаях применения бримонидина в рамках лечения врожденной глаукомы сообщалось о симптомах передозировки бримонидина, таких как потеря сознания, летаргия, сонливость, артериальная гипотензия, гипотония, брадикардия, гипотермия, цианоз, бледность, угнетение дыхания и апноэ. у новорожденных и младенцев (менее 2 лет), получающих бримонидин.
Тимолол
Как и другие офтальмологические препараты местного применения, препараты с такой комбинацией (бримонидина тартрата / тимолола малеата) всасываются в системный кровоток. Абсорбция тимолола может вызывать такие же нежелательные эффекты, как и при применении системных бета-блокаторов.
Частота системных нежелательных реакций после местного офтальмологического применения ниже, чем при системном применении. Чтобы уменьшить системную абсорбцию, смотрите раздел «Рекомендации по применению»
Дополнительные нежелательные реакции, которые наблюдались при применении офтальмологических бета-блокаторов и потенциально могут возникать при применении комбинации бримонидина тартрата / тимолола малеата), перечислены ниже:
Нарушения со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, локализованную и генерализованную сыпь, зуд, анафилактические реакции
Нарушения со стороны метаболизма: гипогикемия
Нарушения со стороны психики: бессонница, ночные кошмары, потеря памяти, галлюцинации
Нарушения со стороны нервной системы: нарушение мозгового кровообращения, ишемия головного мозга, усиление признаков и симптомов миастении, парестезии
Заболевания глаз: кератит, отслойка сосудистой оболочки после фильтрационной операции, снижение чувствительности роговицы, эрозия роговицы, птоз, диплопия
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в груди, отеки, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, сердечная недостаточность
Нарушения со стороны сосудов: феномен Рейно, холодные руки и ноги
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с уже имеющимся бронхоспастическим заболеванием), одышка, кашель
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, боли в животе, рвота
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция, псориазоформная сыпь или обострение псориаза, кожная сыпь
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: сексуальная дисфункция, снижение либидо
Общие нарушения и состояния в месте введения: утомляемость
Очень редко сообщалось о случаях кальцификации роговицы в связи с применением глазных капель, содержащих фосфаты, у некоторых пациентов со значительным повреждением роговицы.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевту или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026488 от 14.02.2025.