Бритосопт (Тимолол в комбинации с другими препаратами) · Капли глазные
Данные о применении комбинации бринзоламида и тимолола в офтальмологии у беременных женщин отсутствуют. В исследованиях на животных выявлена репродуктивная токсичность при системном введении бринзоламида. Препарат не следует применять при беременности, за исключением случаев крайней необходимости.
Эпидемиологические исследования не выявили пороков развития, но показывают риск задержки внутриутробного развития плода при пероральном введении β-адреноблокаторов. Кроме того, у новорожденных, когда β-адреноблокаторов применялись до родов, наблюдались признаки и симптомы β-адреноблокады, (например, брадикардия, гипотония, респираторный дистресс и гипогликемия).
В случае применения препарата Бритосопт вплоть до родов следует тщательно контролировать состояние новорожденного в первые дни жизни.
Неизвестно, выделяется ли бринзоламид или его метаболиты с грудным молоком при местном применении в офтальмологии. Исследования на животных показали, что после перорального приема бринзоламид выделяется в грудное молоко.
β-адреноблокаторы выделяются с грудным молоком, однако маловероятно, что при применении в терапевтических дозах тимолол в форме глазных капель в достаточном количестве будет обнаружен в грудном молоке, чтобы вызвать развитие клинических симптомов β-адреноблокады у новорожденных.
Тем не менее, риск для новорожденных не может быть исключен. Решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении/прерывании от применения препарата Бритосопт следует принимать с учетом соотношения пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для матери.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Бритосопт оказывает незначительное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Временное нарушение четкости зрения и другие нарушения зрения могут повлиять на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами, поэтому при возникновении данных нежелательных реакций пациент должен дождаться восстановления зрения, прежде чем приступить к вождению автотранспорта или управлению механизмами.
Ингибиторы карбоангидразы могут ухудшить способность выполнять задачи, требующие умственной активности и/или физической координации.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026062 от 04.11.2022.