БЦЖ-медак (Вакцина БЦЖ) · Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрипузырного введения в комплекте с растворителем
Один флакон препарата содержит
активное вещество: бактерии БЦЖ (Mycobacterium bovis, штамм RIVM, полученный от штамма 1173-P2), от 2 x 108 до 3 x 109 жизнеспособных единиц.
вспомогательные вещества: полигелин, глюкоза, полисорбат 80.
Один контейнер растворителя содержит натрия хлорид, воду для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Белый или почти белый порошок или пористая спресованная масса с оттенками желтого и/или серого.
Восстановленный в растворителе препарат представляет собой суспензию белого цвета.
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.
Форма выпуска и упаковка
Лиофилизат в стеклянном флаконе вместимостью 20 мл (тип 1 ЕФ), укупоренном силиконированной пробкой из бромбутиловой резины и обжатом алюминиевым колпачком с защитной крышкой из ПВХ.
50 мл растворителя в контейнере из полипропилена с коннектором из поликарбоната для присоединения флакона с одной стороны и коннектором Луер-Лок из поликарбоната для присоединения катетера с другой стороны, в герметичной упаковке из пленки полиэтилен терефталат/алюминий/полиэтилен терефталат/ полипропилен.
Уретральный катетер с соединителем Луер-Лок в герметичной упаковке из полиэтилена.
Полиэтиленовый пакет для утилизации использованных материалов.
1 флакон с лиофилизированным препаратом, 1 контейнер с растворителем, 1 катетер, 1 полиэтиленовый пакет для использованных материалов, вместе с листком-вкладышем на казахском и русском языках в картонной пачке.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№015766 от 23.04.2021.