Условия хранения

БЦЖ-медак (Вакцина БЦЖ) · Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрипузырного введения в комплекте с растворителем

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Химическая и физическая стабильность готового к применению лекарственного препарата в виде суспензии подтверждена в течение 24 часов при хранении в защищенном от света месте при комнатной температуре (20 °C – 25 °C) и в холодильнике (2 °C – 8 °C).

С микробиологической точки зрения приготовленный препарат в виде суспензии подлежит немедленному применению. Если препарат не введен немедленно, хранение готового к применению препарата и обеспечение условий до введения является обязанностью пользователя, в целом не должно превышать 24 часа при температуре 2–8 °С, если восстановление (разведение) не осуществлялось в проверенных и валидированных асептических условиях.

В защищенном от света месте при температуре 2°С – 8°С.

Не замораживать.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

Билтховен Биологикалс Б.В., Нидерланды

Антони Ван Левенгук 9–13, 3721 МА, Билтховен

Teл: +31 30 800 4800/+31 30 800 4848

e-mail: info@bbio.nl

Держатель регистрационного удостоверения

медак ГмбХ, Германия

Театерштрассе 6, 22880 Ведель

Тел.: +49 4103 8006 0

Факс: +49 4103 8006 100

e-mail: contact@medac.de

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Wedel pharma», Республика Казахстан, г. Алматы, 050060,

ул. Манаша Козыбаева 8, офис 54, телефон, факс: +7 727 3957026,

e-mail: info@wedelpharma.kz

Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№015766 от 23.04.2021.

Была ли страница полезной?