Бупивакаин-М (Бупивакаин) · Раствор для инъекций
Взрослые и дети старше 12 лет
Следующая таблица представляет собой руководство по дозировке для наиболее часто используемых методов у взрослого. Цифры отражают ожидаемый средний диапазон необходимой дозы. Должны быть изучены факторы, влияющие на конкретные методы блока и учтены индивидуальные потребности пациента.
N.B. Когда используются пролонгированные блокады, достигнутые либо путем непрерывной инфузии, либо путем повторного болюсного введения, следует учитывать риск достижения токсической концентрации в плазме крови или местного повреждения нервной системы.
Таблица 1 Рекомендации по дозированию для взрослых
Концентрация,
мг / мл
Объем,
мл
Доза,
мг
Начало эффекта,
мин
Продолжительность эффекта,
часов 7)
ХИРУРГИЧЕСКАЯ АНЕСТЕЗИЯ
Эпидуральная анестезия (на поясничном уровне)1)
Хирургия
5.0
15-30
75-150
15-30
2-3
Эпидуральная анестезия (на поясничном уровне)1)
Кесарево сечение
5.0
15-30
75-150
15-30
2-3
Эпидуральная анестезия
(на грудном уровне)1)
Хирургия
2.5
5-15
12.5-37.5
10-15
1.5-2
5.0
5-10
25-50
10-15
2-3
Каудальная эпидуральная блокада 1)
2.5
20-30
50-75
20-30
1-2
5.0
20-30
100-150
15-30
2-3
Блокада крупных нервов 2)
(например, плечевого сплетения, бедренного, седалищного нервов)
5.0
10-35
50-175
15-30
4-8
Местная блокада
(например, незначительные нервные блокады и инфильтрация)
2.5
<60
<150
1-3
3-4
5.0
≤ 30
≤ 150
1-10
3-8
ОСТРАЯ БОЛЬ
Концентрация
мг / мл
Объем
мл
Доза
мг
Начало
мин
Продолжитель-ность эффекта
часов 7)
Эпидуральная анестезия (на поясничном уровне)
Одиночные инъекции 3)
(например, послеоперационное обезболивание)
2.5
6-15;
минимальный интервал 30 минут
15-37.5;
минимальный интервал 30 минут
2-5
1-2
Эпидуральная анестезия (на поясничном уровне)
Непрерывная инфузия 4)
1,25
10-15 / ч
12.5-18.8 / ч
-
-
2.5
5-7,5 / ч
12.5-18.8 / ч
-
-
Эпидуральная анестезия (на поясничном уровне)
Непрерывное вливание, обезболивание родов 4)
1,25
5-10 / ч
6.25-12.5 / ч
-
-
Эпидуральная анестезия
(на грудном уровне)
Непрерывная инфузия 4)
1,25
5-10 / ч
6.3-12.5 / ч
-
-
2.5
4-7.5 / ч
10-18.8 / ч
-
-
Внутрисуста-вная блокада 6)
(например, однократная инъекция после артроскопии коленного сустава)
2.5
≤40
≤100 5)
5-10
Через 2-4 ч после промывания
Местная блокада
(например, незначительные нервные блокады и инфильтрация)
2.5
≤60
≤150
1-3
3-4
1) Доза включает в себя тестовую дозу.
2) Доза для блокады крупных нервов должна быть скорректирована в соответствии с местом введения и статусом пациента. Межлестничные и надключичные блокады плечевого сплетения могут быть связаны с более высокой частотой серьезных побочных реакций, независимо от используемого местного анестетика.
3) Всего ≤400 мг / сутки.
4) Этот раствор часто используется для эпидурального введения в сочетании с подходящим опиоидом для снятия боли. Всего ≤400 мг / сутки.
5) Если бупивакаин дополнительно используется у того же пациента, независимо от способа его применения общий предел дозы не должен превышать 150 мг.
6) Существуют постмаркетинговые данные о хондролизе у пациентов, получающих послеоперационную внутрисуставную непрерывную инфузию местных анестетиков. Бупивакаин не одобрен для этого показания.
7) Бупивакаин без адреналина.
Как правило, хирургическая анестезия (например, эпидуральное введение) требует использования более высоких концентраций и доз. Когда требуется менее интенсивная блокада (например, при облегчении родовой боли), показано использование более низкой концентрации. Объем используемого препарата будет влиять на степень распространения наркоза.
Во избежание внутрисосудистых инъекций аспирацию следует повторять до и во время введения основной дозы, которую следует вводить медленно или в виде дополнительных доз со скоростью 25-50 мг / мин, при этом внимательно наблюдая за жизненными показателями пациента и поддерживая устный контакт. Непреднамеренная внутрисосудистая инъекция может быть распознана по временному увеличению частоты сердечных сокращений, а непреднамеренная интратекальная инъекция - по признакам спинальной блокады. При появлении токсических симптомов инъекцию следует немедленно прекратить.
Опыт на сегодняшний день показывает, что 400 мг, введенные в течение 24 часов, взрослыми переносятся хорошо.
Дети от 1 до 12 лет
Педиатрические регионарные анестезирующие процедуры должны выполняться квалифицированным персоналом, который знаком с этой группой населения и техникой проведения процедуры.
Дозы в таблице следует рассматривать как руководство для использования в педиатрии. Возможно индивидуальное варьирование. У детей с высокой массой тела постепенное уменьшение дозировки часто необходимо и должно основываться на идеальной массе тела. Должны быть изучены факторы, влияющие на конкретные методы блока и учтены индивидуальные потребности пациента.
Следует использовать самую низкую дозу, необходимую для адекватного обезболивания.
Таблица 2 Рекомендации по дозированию для детей от 1 до 12 лет
Концентрация,
мг / мл
Объем,
мл / кг
Доза,
мг / кг
Начало эффекта,
мин
Продолжительность эффекта,
часов
ОСТРАЯ БОЛЬ (пред- и послеоперационная)
Каудальная эпидуральная анестезия
2.5
0,6-0,8
1.5-2
20-30
2-6
Эпидуральная анестезия (на поясничном уровне)
2.5
0,6-0,8
1.5-2
20-30
2-6
Эпидуральная анестезия (на грудном уровне) а)
2.5
0,6-0,8
1.5-2
20-30
2-6
Местная блокада (например, незначительные нервные блокады и инфильтрация)
2.5
0,5-2,0
5.0
0,5-2,0
Блокады периферических нервов (например, подвздошно-пахового и подвздошно-подчревного нервов)
2.5
0,5-2,0 б
5.0
0,5-2,0 б
а) Эпидуральные блокады на грудном уровне должны вводиться с помощью возрастающей дозы, пока не будет достигнут желаемый уровень анестезии.
б) Начало и продолжительность блокады периферических нервов зависят от типа блокады и введенной дозы.
У детей дозировка должна быть рассчитана по весу до 2 мг/кг.
Во избежание внутрисосудистых инъекций аспирацию следует повторять до и во время введения основной дозы. Введение дополнительных доз должно выполняться медленно, особенно при выполнении эпидуральной анестезии на поясничном и грудном уровнях, постоянно и внимательно наблюдая за жизненными функциями пациента.
Бупивакаин, раствор (2,5 мг/мл) перитонзиллярно вводили детям старше 2 лет в дозе 7,5-12,5 мг на миндалину.
Блокады подвздошно-пахового и подвздошно-подчревного нервов были выполнены у детей в возрасте 1 года и старше с помощью бупивакаина 2,5 мг / мл в дозе 0,1-0,5 мл / кг, эквивалентной 0,25-1,25 мг / кг. Дети возрастом от 5 лет получали бупивакаин 5 мг / мл в дозе 1,25-2 мг / кг.
Для блокады полового члена бупивакаин 5 мг / мл использовался в суммарных дозах 0,2-0,5 мл / кг, эквивалентных 1-2,5 мг / кг.
Безопасность и эффективность Бупивакаина с адреналином и без него у детей до 1 года не были установлены. Данные ограничены.
Безопасность и эффективность одиночной эпидуральной болюсной инъекции или непрерывной инфузии не установлены. Данные ограничены.
Метод и путь введения
Путь введения: для интратекального и периневрального введения.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№009464 от 30.07.2020.