Дабикард (Дабигатран этексилат) · Капсулы 150 Миллиграмм
При применении препарата ДАБИКАРДPP в дозах, превышающих рекомендуемые, у пациента повышается риск кровотечений.
При подозрении на передозировку определить степень риска кровотечений можно посредством лабораторных исследований крови на свертываемость. Определение протромбинового времени (рТВ) с помощью калиброванного количественного теста или путем повторных измерений позволяет прогнозировать время достижения определенных уровней концентрации дабигатрана, в том числе в случаях принятия дополнительных мер, например, проведения диализа.
При избыточной степени антикоагуляции может потребоваться прекращение приема препарата ДАБИКАРДPP. Благодаря низкому уровню связывания дабигатрана с белками возможен его диализ, однако клинический опыт, демонстрирующий целесообразность применения этого подхода, в рамках клинических исследований, весьма ограничен.
Устранение осложнений в форме кровотечений
В случае возникновения геморрагических осложнений необходимо прекратить прием препарата ДАБИКАРДPP и изучить источник кровотечения. По усмотрению врача, назначающего терапию, следует проводить надлежащее поддерживающее лечение, например, хирургический гемостаз или восполнение объема циркулирующей крови.
Для быстрой нейтрализации антикоагулянтного действия препарата ДАБИКАРДPP может использоваться специфический агент обратного действия идаруцизумаб, являющийся антагонистом по отношению к фармакодинамическому действию препарата ДАБИКАРДPP (см. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении»).
Может быть целесообразным применение концентратов факторов свертывания крови (активированных или неактивированных) или рекомбинантного фактора VIIa. Имеются экспериментальные данные, свидетельствующие о том, что эти лекарственные препараты способны устранять антикоагулянтное действие дабигатрана, однако данных об их эффективности в клинических условиях, а также о возможном риске рецидива тромбоэмболии очень мало. Введение предлагаемых лекарственных препаратов, обеспечивающих регресс антикоагулянтного эффекта, может отрицательно повлиять на достоверность результатов лабораторных исследований крови на свертываемость. Результаты таких исследований следует интерпретировать с осторожностью. При тромбоцитопении, а также после применения антиагрегантных препаратов длительного действия следует также рассматривать вопрос о необходимости введения тромбоконцентратов. Все симптоматическое лечение подбирается по усмотрению врача.
При крупных кровотечениях может быть целесообразна консультация специалиста по свертыванию крови.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Пропущенную дозу препарата ДАБИКАРДPP можно принять, если осталось 6 часов до следующего приема лекарственного препарата. Начиная с момента, когда до планируемого приема следующей дозы остается 6 или менее часов, пропущенную дозу принимать не следует.
Нельзя принимать двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Не следует прекращать лечение препаратом ДАБИКАРДPP без консультации с лечащим врачом. При развитии таких нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, как диспепсия, пациентам необходимо обратиться к лечащему врачу (см. раздел «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае»).
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Перед приемом препарата ДАБИКАРДPP проконсультируйтесь с вашим врачом. Также вам может потребоваться консультация вашего врача во время лечения препаратом ДАБИКАРДPP, при развитии симптомов или в случае оперативного вмешательства.
Сообщите вашему лечащему врачу о текущих или перенесенных состояниях, или заболеваниях, в частности:
если у вас повышен риск кровотечения, например:
если недавно у вас было кровотечение
если вы перенесли хирургическое иссечение тканей (биопсию) в течение последнего месяца
если у вас была серьезная травма (например, перелом кости, черепно-мозговая травма или любая травма, потребовавшая хирургического лечения)
если вы страдаете от воспалительных заболеваний пищевода и желудка
если у вас проблемы с рефлюксом желудочного сока в пищевод
если вы принимаете препараты, которые могут повышать риск кровотечения. См. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»
если вы принимаете противовоспалительные препараты, такие как диклофенак, ибупрофен, пироксикам
если вы страдаете от инфекционных заболеваний сердца (бактериального эндокардита)
если у вас имеется диагностированное нарушение функции почек, или страдаете от обезвоживания (симптомы включают жажду и выделение малого количества темной (концентрированной) мочи)
если вы старше 75 лет
если ваша масса тела составляет 50 кг или менее
если вы в прошлом перенесли инфаркт миокарда, или если у вас диагностировано состояние, повышающее риск инфаркта миокарда
если у вас имеется заболевание печени, которое сопровождается изменениями анализа крови. В данном случае прием препарата ДАБИКАРДPP не рекомендуется.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026284 от 30.09.2024.