Дакарбазин медак (Дакарбазин) · Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 Миллиграмм
Дакарбазин следует вводить только под контролем врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами, с возможностью проведения регулярного контроля клинических, биохимических и гематологических параметров во время и после терапии.
В случае появления признаков функциональных нарушений печени и почек или реакций гиперчувствительности следует немедленно прекратить терапию. При возникновении веноокклюзионной болезни печени (синдрома синусоидальной обструкции) дальнейшая терапия дакарбазином противопоказана.
Примечание: в ходе лечения врач должен учитывать вероятность развития редких тяжелых осложнений, связанных с некрозом печеночной ткани вследствие окклюзии внутрипеченочных вен. Поэтому требуется часто проводить контроль размеров печени, ее функциональной активности и показателей крови (особенно эозинофилов).
В единичных случаях при подозрении на развитие веноокклюзионной болезни раннее начало терапии высокими дозами глюкокортикостероидов (например, гидрокортизоном 300 мг/день) в комбинации с фибринолитиками, такими как гепарин или тканевые активаторы плазминогена, или без них оказалось успешным (см. раздел «Описание нежелательных реакций»).
Длительная терапия дакарбазином может привести к кумулятивной токсичности костного мозга. Возможность подавления функции костного мозга требует тщательного мониторинга уровня лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов. В связи с развитием гематологической токсичности может потребоваться временное приостановление или прекращение терапии.
Экстравазация во время внутривенного введения лекарственного средства может приводить к повреждению окружающих тканей и сильному болевому синдрому.
Необходимо избегать одновременного применения с фенитоином, поскольку снижение всасывания фенитоина из желудочно-кишечного тракта может способствовать развитию судорог (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»).
Дакарбазин обладает умеренным иммуносупрессивным действием. Введение живых вакцин пациентам с ослабленным иммунитетом вследствие лечения химиотерапевтическими препаратами, такими как дакарбазин, может вызвать развитие тяжелых инфекций с возможным летальным исходом. Поэтому во время терапии дакарбазином следует избегать вакцинации живыми вакцинами. Как правило, рекомендуется с осторожностью применять живые вирусные вакцины после прекращения химиотерапии и учитывать иммунный статус пациента в связи с заболеванием и другими видами лечения. Вакцинацию живыми вирусными вакцинами можно проводить не раньше, чем через 3 месяца после завершения химиотерапии. При наличии можно применять инактивированные вакцины.
Не следует применять одновременно дакарбазин и фотемустин.
Во время проведения химиотерапии дакарбазином необходимо избегать приема гепатотоксичных препаратов и алкоголя.
Женщины детородного возраста/контрацепция у мужчин и женщин
Из-за генотоксического потенциала дакарбазина женщинам детородного возраста следует использовать эффективные меры контрацепции во время лечения Дакарбазином медак и в течение 6 месяцев после завершения терапии.
Мужчинам рекомендуется использовать эффективные меры контрацепции и не планировать отцовство во время лечения Дакарбазином медак и в течение 3 месяцев после окончания терапии.
Пациенткам, планирующим беременность, после завершения приема противозачаточных средств следует получить генетическую консультацию (см. раздел «Беременность и период кормления грудью»).
Рекомендации по безопасному обращению с препаратом
Дакарбазин является противоопухолевым лекарственным средством, при обращении с которым следует соблюдать стандартные процедуры, принятые в отношении цитостатических средств, обладающих мутагенными, канцерогенными и тератогенными свойствами. Перед применением препарата необходимо ознакомиться с правилами обращения с цитотоксическими препаратами, утвержденными в лечебном учреждении.
Только подготовленный медицинский персонал может работать с дакарбазином, и, как и при обращении со всеми цитотоксическими препаратами, следует принимать меры предосторожности, чтобы избежать вредного воздействия препарата на персонал. Во время беременности необходимо полностью избегать обращения с цитотоксическими лекарственными средствами.
Приготовление растворов для введения необходимо проводить в специально предназначенном месте на подносе с моющейся поверхностью или на впитывающей влагу бумаге с пластиковой подложкой.
Рекомендовано надевать средства защиты органов зрения, одноразовые перчатки, защитную маску для лица и одноразовый фартук. Чтобы предотвратить вытекание раствора, следует осторожно соединять шприцы и инфузионный набор (рекомендовано использовать луер-лок адаптер).
После завершения работы необходимо тщательно очистить рабочую поверхность, вымыть руки и лицо.
В случае проливания раствора препарата персонал должен надеть перчатки, защитную маску для лица, средства защиты органов зрения, одноразовый фартук и удалить разлившийся препарат впитывающим влагу материалом, который должен быть подготовлен для этой цели в специально предназначенном месте. После этого необходимо провести уборку помещения, а все загрязненные материалы должны быть помещены в мешки или пакеты для цитотоксических опасных отходов, или загерметизированы для сжигания.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№011766 от 25.06.2018.