Дексафлокс (Дексаметазон в комбинации с противоинфекционными препаратами) · Суспензия глазная
Офлоксацин
Наиболее часто регистрируемой нежелательной реакцией, связанной с применением препарата, было временное жжение или дискомфорт в глазах. Другие реакции включают пощипывание, покраснение, зуд, отек, ощущение инородного тела, светобоязнь, нечеткость зрения, слезотечение, сухость и боль в глазах. Имелись редкие сообщения о головокружении и тошноте.
Серьезные реакции после системного применения офлоксацина встречаются редко, и большинство симптомов обратимы. Поскольку после местного применения небольшое количество офлоксацина всасывается системно, нежелательные реакции, о которых сообщалось при системном применении, могут возникать при следующих категориях частоты.
Часто
- раздражение глаз, дискомфорт в глазах
Неизвестно
- реакции гиперчувствительности, включая признаки или симптомы аллергии глаз (такие как зуд глаз и век) и анафилактические реакции (такие как ангионевротический отек, одышка, анафилактический шок, отек ротоглотки, отек лица и отек языка)
- головокружение
- кератит, конъюнктивит, нарушение зрения, светобоязнь, отек глаз, ощущение инородного тела в глазах; повышенное слезотечение; сухость глаз; боль в глазах; гиперемия глаз; периорбитальный отек (включая отек век)
- желудочковая аритмия и двунаправленная тахикардия (сообщалось преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ
- тошнота
- синдром Стивенса-Джонсона; токсический эпидермальный некролиз
Сообщалось, что системное всасывание фторхинолонов вызывает такие нежелательные реакции, как снижение уровня сахара в крови и нежелательные реакции, связанные с психическим здоровьем. Низкий уровень сахара в крови, также называемый гипогликемией, может привести к коме.
Ниже перечислены нежелательные реакции, связанные с психическим здоровьем, которые более заметны и более постоянны в классе системных фторхинолоновых препаратов: нарушения внимания, дезориентация возбуждение, нервозность, ухудшение памяти, расстройство сознания.
Дексаметазон
Часто
- дискомфорт в глазах
Нечасто
- притупление вкусовой чувствительности
- кератит, конъюнктивит, сухость глаз, наличие окрашивания роговицы жизненно важными красителями, светобоязнь, нечеткость зрения, зуд в глазах, ощущение инородного тела в глазах, повышенное слезотечение, аномальные ощущения в глазах, образование корки по краям век, раздражение глаз, гиперемия глаз
Неизвестно
- реакции гиперчувствительности
- синдром Кушинга, угнетение функции надпочечников
- головокружение, головная боль
- глаукома, язвенный кератит, повышение внутриглазного давления, снижение остроты зрения, эрозия роговицы, опущение век, боль в глазах, мидриаз
Описание отдельных нежелательных реакций
Длительное применение офтальмологических кортикостероидов местного применения может привести к повышению внутриглазного давления с повреждением зрительного нерва, снижению остроты зрения и дефектам поля зрения, а также к формированию задней субкапсулярной катаракты.
Из-за кортикостероидного компонента при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, существует повышенный риск перфорации, особенно после длительного лечения. Кортикостероиды могут снижать устойчивость к инфекциям и способствовать их развитию.
О случаях кальцификации роговицы в связи с применением фосфатсодержащих глазных капель у некоторых пациентов со значительно поврежденной роговицей сообщалось очень редко.
Кортикостероиды могут снижать переносимость глюкозы, что может привести к новому возникновению или обострению сахарного диабета.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов:
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023584 от 27.09.2023.