Дексафлокс (Дексаметазон в комбинации с противоинфекционными препаратами) · Суспензия глазная
Офлоксацин
Специальных исследований лекарственного взаимодействия офлоксацина для местного применения не проводилось. Однако было показано, что системное применение некоторых хинолонов повышает плазменные концентрации теофиллина, нарушает метаболизм кофеина, усиливает действие перорального антикоагулянта варфарина и его производных, а также связано с преходящим повышением уровня креатинина в сыворотке крови у пациентов, одновременно принимающих циклоспорин.
Было показано, что системное применение некоторых хинолонов подавляет метаболический клиренс кофеина и теофиллина. Исследования лекарственного взаимодействия, проведенные с системным применением офлоксацином, показали, что офлоксацин не имеет существенного влияния на метаболический клиренс кофеина и теофиллина.
Хотя имелись сообщения о токсичности на центральную нервную систему (ЦНС) при системном приеме фторхинолонов при одновременном применении с системными НПВП, об этом не сообщалось при одновременном системном применении НПВП и офлоксацина.
Офтальмологический раствор офлоксацина, как и другие фторхинолоны, следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих препараты, которые, как известно, удлиняют интервал QT.
Дексаметазон
Исследований взаимодействия не проводилось.
Одновременное применение стероидов для местного применения и НПВП для местного применения может увеличить вероятность возникновения проблем с заживлением роговицы.
Ингибиторы CYP3A4 (включая ритонавир и кобицистат) способны снижать клиренс дексаметазона, что приводит к увеличению риска развития угнетения функции надпочечных желез/синдрома Кушинга. Следует избегать комбинирования данных препаратов, за исключением тех случаев, когда благоприятное действие превышает повышенный риск развития системных побочных эффектов кортикостероидов.
Если применяется более одного местного офтальмологического лекарственного средства, препараты должны вводиться с интервалом не менее 5 минут.
Глазные мази следует наносить в последнюю очередь.
При назначении пациентам с сахарным диабетом следует учитывать возможность более высокой потребности в гипогликемических препаратах, поскольку гипогликемический эффект этих препаратов может быть снижен.
Специальные предупреждения
Дексафлокс не следует вводить субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза.
Офлоксацин
Безопасность и эффективность у младенцев в возрасте до 1 года не установлены. Имеются редкие сообщения об анафилактической реакции/шоке и летальных реакциях гиперчувствительности у пациентов, принимающих системные хинолоны, в некоторых случаях после первой дозы, включая офлоксацин. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, ангионевротическим отеком (включая отек гортани, глотки или лица), обструкцией дыхательных путей, одышкой, аллергической сыпью и зудом. Сообщалось о редком случае развития синдрома Стивенса-Джонсона, который прогрессировал в токсический эпидермальный некролиз, у пациента, получавшего офтальмологический офлоксацин местного действия. При возникновении аллергической реакции на офлоксацин необходимо прекратить применения препарата. Серьезные острые реакции гиперчувствительности могут потребовать немедленного оказания неотложной помощи. По клиническим показаниям должны применяться медицинский кислород и восстановление проходимости дыхательных путей, включая интубацию, должны применяться.
Как и в случае с другими противоинфекционными препаратами, длительное применение может привести к чрезмерному росту невосприимчивых организмов, включая грибки. При возникновении суперинфекции необходимо прекратить применение и начать альтернативную терапию. Всякий раз, когда того требует клиническое заключение, пациента следует обследовать с помощью средств с увеличением, таких как биомикроскопия с помощью щелевой лампы и, при необходимости, окрашивание флуоресцеином. Прием офлоксацина следует прекратить при первом появлении кожной сыпи или любого другого признака реакции гиперчувствительности.
Системное применение хинолонов, включая офлоксацин, приводит к поражению или эрозии хряща в несущих нагрузку суставах и другим признакам артропатии у неполовозрелых животных различных видов. Офлоксацин, вводимый системно в дозе 10 мг/кг/день у молодых собак (что в 110 раз превышает максимальную рекомендуемую суточную офтальмологическую дозу для взрослых), вызывал подобные эффекты.
При применении данных глазных капель следует учитывать риск возникновения ринофарингеального прохода, который может способствовать возникновению и распространению бактериальной резистентности.
Сердечные заболевания
Следует соблюдать осторожность при применении фторхинолонов, включая офлоксацин, у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT, такими как:
Врождённый синдром удлинённого интервала QT;
Одновременный прием препаратов, которые, как известно, удлиняют интервал QT (например, антиаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотики);
Нескорректированный электролитный дисбаланс (например, гипокалиемия, гипомагниемия);
Сердечные заболевания у пожилых людей (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия);
Пожилые пациенты и женщины могут быть более чувствительны к препаратам, удлиняющим интервал QT. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении фторхинолонов, включая офлоксацин, у этих групп пациентов.
Данные по эффективности и безопасности глазных капель 0,3% офлоксацина при лечении конъюнктивита у новорожденных очень ограничены.
Применение офлоксацина у новорожденных с офтальмией новорожденных, вызванной Neisseria gonorrhoeae или Chlamydia trachomatis, не рекомендуется, поскольку у таких пациентов оно не оценивалось.
Пациенты пожилого возраста
Сравнительные данные по дозировке препарата для местного применения у пожилых людей по сравнению с другими возрастными группами отсутствуют.
В клинических и неклинических публикациях сообщалось о возникновении перфорации роговицы у пациентов с уже имеющимся дефектом эпителия роговицы или язвой роговицы при лечении местными фторхинолоновыми антибиотиками. Однако во многих из этих сообщений фигурировали значительные затрудняющие интерпретацию факторы, включая преклонный возраст, наличие больших изъязвлений, сопутствующие глазные заболевания (например, тяжелая степень синдрома сухого глаза), системные воспалительные заболевания (например, ревматоидный артрит) и одновременное применение глазных препаратов со стероидами или нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Тем не менее, необходимо соблюдать осторожность в отношении риска перфорации роговицы при применении препаратов при лечении пациентов с дефектами эпителия роговицы или изъязвленими роговицы.
Сообщалось о случаях помутнения роговицы во время лечения офлоксацином местного действия.
Однако причинно-следственная связь установлена не была.
Длительное применение других фторхинолонов в высоких дозах у экспериментальных животных вызывало помутнение хрусталика. Однако этот эффект не был зарегистрирован у пациентов-людей, а также не был отмечен после местного офтальмологического лечения офлоксацином в течение 6 месяцев в исследованиях на животных, включая исследования на обезьянах.
Во время применения офлоксацина следует избегать воздействия солнца или ультрафиолета из-за потенциальной светочувствительности.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность офлоксацина у младенцев в возрасте до 1 года не установлены. Было показано, что хинолоны, включая офлоксацин, вызывают артропатию у неполовозрелых животных после перорального введения; однако при местном глазном введении офлоксацина артропатия не наблюдалась. Какие-либо доказательств того, что офтальмологическая лекарственная форма офлоксацина оказывает какое-либо влияние на опорные суставы, отсутствуют.
Дексаметазон
После длительного приема кортикостероидов следует учитывать возможность возникновения стойких грибковых инфекций роговицы.
Длительное применение может подавлять реакцию организма и, таким образом, повышать риск вторичных глазных инфекций. При заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, известны случаи перфорации при применении местных кортикостероидов. При острых гнойных глазных или ушных заболеваниях кортикостероиды могут маскировать инфекцию или усиливать существующую инфекцию. При применении этих препаратов в течение 10 дней и более, следует регулярно контролировать внутриглазное давление, хотя это может быть затруднительно у детей и неконтактных пациентов.
Применение кортикостероидных препаратов при лечении заболеваний, вызванных Herpes simplex, кроме эпителиального кератита Herpes simplex, при котором они противопоказаны, требует большой осторожности; необходима периодическая микроскопия с использованием щелевой лампы.
Перед применением глазных капель с дексаметазоном следует убедиться в том, чтобы глаз не был инфицирован. При заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, известны случаи перфорации при применении местных кортикостероидов.
Также необходимо соблюдать осторожность при применении в сочетании с противовирусной терапией при лечении стромального кератита или увеита и периодическом использовании микроскопии с щелевой лампой.
Кортикостероиды могут снижать резистентность к бактериальным, вирусным и грибковым инфекциям и способствовать их развитию, а также маскировать клинические признаки инфекций, не позволяя распознать неэффективность антибиотика. В таких случаях обязательна антибактериальная терапия. У пациентов с постоянными изъязвлениями роговицы, которые принимали или принимают эти препараты, следует подозревать грибковую инфекцию, а при возникновении грибковой инфекции терапию кортикостероидами следует прекратить.
Этот лекарственный препарат содержит фосфаты, которые при местном применении могут привести к отложениям на роговице или помутнению роговицы. Его следует применять с осторожностью у пациентов с поврежденной роговицей и в тех случаях, когда пациент получает одновременное назначение нескольких лекарственных средств с другими глазными препаратами, содержащими фосфат.
Применение местных кортикостероидов более 7 дней следует применять только под наблюдением офтальмолога. Длительное применение местных офтальмологических кортикостероидов может привести к глазной гипертензии и/или глаукоме, с повреждением зрительного нерва, снижением остроты зрения, дефектами полей зрения и формированием задней субкапсулярной катаракты.
У пациентов, получающих длительную офтальмологическую кортикостероидную терапию, внутриглазное давление и хрусталик следует проверять регулярно и часто, особенно у пациентов с глаукомой в анамнезе или при наличии таковой. У этих пациентов может потребоваться коррекция дозы антиглаукомных препаратов.
Длительное применение также может увеличить риск вторичных глазных инфекций. Местные офтальмологические кортикостероиды могут замедлять заживление ран на роговице.
У предрасположенных пациентов, включая детей и пациентов, получающих лечение ингибиторами изофермента СYP3А4 (включая ритонавир и кобицистат), после интенсивной терапии или непрерывной длительной терапии может возникать синдром Иценко-Кушинга и/или угнетение функции надпочечников, обусловленные системным всасыванием дексаметазона. В этих случаях препарат следует отменять постепенно.
Во время лечения кортикостероидными глазными каплями ношение контактных линз не рекомендовано из-за повышенного риска инфекции.
Системную абсорбцию можно снизить путем сдавливания слезного мешка у медиального канта на минуту во время и после закапывания. Это особенно рекомендуется для детей.
Глазные капли Дексафлокс содержат консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и окрашивание мягких контактных линз.
Дети и подростки
У детей следует избегать длительной непрерывной терапии кортикостероидами из-за возможного угнетения функции надпочечников.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023584 от 27.09.2023.