Дексаметазон · Раствор для инъекций 4 Миллиграмм на миллилитр
В отдельных случаях при применении препарата Дексаметазон наблюдались тяжелые анафилактические реакции с нарушением кровообращения, остановкой сердца, аритмией, бронхоспазмом и/или падением или повышением артериального давления.
Лечение препаратом Дексаметазон может привести к повышенному риску развития бактериальных, вирусных, паразитарных, оппортунистических и грибковых инфекций вследствие иммуносупрессии. Симптомы существующей или развивающейся инфекции могут быть неясными, что затрудняет диагностику. Латентные инфекции, такие как туберкулез или гепатит В, могут реактивироваться.
Если во время лечения препаратом Дексаметазон возникают особые физические стрессовые ситуации (несчастный случай, операция, роды и т. д.), может потребоваться временное увеличение дозы.
Если вы принимаете другие стероидные препараты, вам не следует прекращать их прием без указания врача.
Общие меры предосторожности, касающиеся применения стероидных препаратов при особых заболеваниях, маскировки инфекций, сопутствующих лекарств и т.д., должны соблюдаться в соответствии с действующими рекомендациями.
Не следует прекращать прием системных кортикостероидов у пациентов, которые уже получают системные (пероральные) кортикостероиды по другим причинам (например, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких), но которым не требуется дополнительный кислород.
Терапию препаратом Дексаметазон следует проводить только по самым строгим показаниям и при необходимости дополнительной таргетной противоинфекционной терапии при следующих заболеваниях:
острые вирусные инфекции (гепатит В, опоясывающий герпес, простой герпес, ветряная оспа, герпетический кератит);
HBsAg-положительный хронический активный гепатит (инфекционное воспаление печени);
примерно за 8 недель до и через 2 недели после вакцинации живыми вакцинами;
системные микозы и паразитозы (например, нематодозы);
у пациентов с подозрением или подтвержденным стронгилоидозом (заражение нематодами) глюкокортикоиды могут привести к активации и массовому размножению паразитов;
полиомиелит;
лимфаденит после прививки БЦЖ;
острые и хронические бактериальные инфекции;
если в анамнезе есть туберкулез, используйте только под туберкулостатической защитой.
Кроме того, терапию препаратом Дексаметазон следует проводить только по строгим показаниям и при необходимости дополнительной специфической терапии в случаях:
язвы желудочно-кишечного тракта;
остеопороза;
тяжелой сердечной недостаточности;
трудно контролируемой гипертонии;
трудно контролируемого сахарного диабета;
психических заболеваний (также анамнестические), включая суицидальную активность: рекомендуется неврологический или психиатрический мониторинг;
повышенном внутриглазном давлении (узкоугольной и широкоугольной глаукоме): рекомендуется офтальмологический мониторинг и сопутствующая терапия;
язве и травме роговицы: рекомендуется офтальмологический мониторинг и сопутствующая терапия.
Из-за риска перфорации кишечника препарат Дексаметазон можно применять только при наличии убедительных показаний и под соответствующим контролем в следующих случаях:
тяжелый язвенный колит с угрозой перфорации, с абсцессами или гнойным воспалением, возможно, даже без раздражения брюшины;
дивертикулит;
энтероанастомозы (сразу после операции на кишечнике).
Признаки раздражения брюшины после перфорации желудочно-кишечного тракта могут отсутствовать у пациентов, получающих высокие дозы глюкокортикоидов.
Во время применения препарата Дексаметазон у больных сахарным диабетом следует учитывать возможную повышенную потребность в инсулине или пероральных противодиабетических препаратов.
Во время лечения препаратом Дексаметазон, необходим регулярный контроль артериального давления, особенно при применении высоких доз и у пациентов с трудно контролируемой артериальной гипертензией.
Пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью следует тщательно наблюдать, поскольку существует риск ухудшения состояния. Брадикардия может возникнуть при применении высоких доз препарата Дексаметазон.
Могут возникнуть тяжелые анафилактические реакции.
При совместном применении фторхинолонов и глюкокортикоидов повышается риск возникновения жалоб на сухожилия, тендинит и разрыв сухожилий.
Сопутствующая миастения может первоначально ухудшиться во время лечения препаратом Дексаметазон.
Вакцинация инактивированными вакцинами, как правило, возможна. Однако следует отметить, что иммунная реакция и, следовательно, успех вакцинации могут быть нарушены при применении более высоких доз кортикостероидов.
При применении высоких доз обеспечьте адекватное потребление калия (например, овощи, бананы) и ограничение натрия, а также контролируйте уровень калия в сыворотке крови.
Высокие дозы могут вызвать замедление пульса.
Резкое прекращение приема препарата более чем на 10 дней может привести к обострению или рецидиву основного заболевания, а также к возникновению острой надпочечниковой недостаточности/синдрома отмены кортизона. Поэтому, если планируется прекращение лечения, дозу следует снижать медленно.
Специфические вирусные заболевания (ветряная оспа, корь) могут протекать особенно тяжело у пациентов, получающих глюкокортикоиды. Особенно подвержены риску пациенты с ослабленной иммунной системой (иммуносупрессия), не перенесшие ранее ветряную оспу или корь. Если эти пациенты вступают в контакт с людьми, больными корью или ветряной оспой, во время лечения препаратом Дексаметазон, им следует немедленно обратиться к врачу, который может назначить профилактическое лечение.
После регистрации на рынке синдром лизиса опухоли (СЛО) наблюдался у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями после применения препарата Дексаметазон отдельно или в сочетании с другими химиотерапевтическими препаратами. Пациенты с высоким риском СЛО, например, с высокой скоростью пролиферации, высокой опухолевой нагрузкой и высокой чувствительностью к цитотоксическим препаратам, должны находиться под тщательным наблюдением и лечиться с соблюдением соответствующих мер предосторожности.
Феохромоцитомный криз
Феохромоцитома – это редкая гормонозависимая опухоль надпочечника. Возможными симптомами криза являются головная боль, потливость, учащенное сердцебиение и повышенное давление (гипертония). Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из этих признаков. Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем использовать препарат Дексаметазон, если вы подозреваете или знаете, что у вас феохромоцитома (опухоль надпочечника).
Нарушение зрения
Нарушения зрения могут возникать при системном и местном применении кортикостероидов. Если вы испытываете затуманивание зрения или другие
нарушения зрения, проконсультируйтесь с врачом. Следует рассмотреть возможность направления пациента к офтальмологу для оценки возможных причин. К ним относятся, среди прочего, катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как: центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ), возникшая после применения системных или местных кортикостероидов.
При внутривенном применении инъекцию следует вводить медленно (в течение 2-3 минут), так как при слишком быстром введении могут возникнуть кратковременные безвредные нежелательные реакции длительностью до 3 минут в виде неприятного покалывания или парестезии.
Сообщалось о развитии синдрома лизиса опухоли при применении препаратов дексаметазона (пероральные формы и инъекции) пациентами с лимфоидными опухолями. Если после приема этого препарата наблюдаются быстрые электролитные нарушения, острое повреждение почек и т.д., следует принять соответствующие меры с учетом возможности развития синдрома лизиса опухоли.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№018102 от 19.08.2021.