Дексаметазон · Раствор для инъекций 4 Миллиграмм на миллилитр
Риск нежелательных реакций низкий при кратковременной терапии препаратом Дексаметазон, исключением является парентеральная терапия высокими дозами, при которой необходимо обращать внимание на электролитные сдвиги, образование отеков, артериальное давление, сердечную недостаточность, сердечные аритмии или судороги. При кратковременном приеме может вызывать клинические проявления инфекций. Следует также обратить внимание на язвы желудка и кишечника (часто вызванные стрессом), которые могут иметь мало симптомов в результате лечения кортикостероидами, а также на снижение толерантности к глюкозе.
Могут возникнуть следующие нежелательные реакции, которые во многом зависят от дозы и продолжительности терапии и поэтому частота которых не может быть указана:
Инфекции и инвазии:
Маскирование инфекций, манифестация, обострение или реактивация вирусных, грибковых, бактериальных, паразитарных и оппортунистических инфекций, активация стронгилоидоза (см. раздел «Противопоказания»).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Умеренный лейкоцитоз, лимфопения, эозинопения, полицитемия.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Реакции гиперчувствительности (например, лекарственная сыпь), тяжелые анафилактические реакции, такие как аритмии, бронхоспазмы, гипо- или гипертензия, сосудистый коллапс, остановка сердца, ослабление иммунной системы.
Эндокринные нарушения:
Синдром Кушинга (типичные симптомы: лунообразное лицо, ожирение и полнокровие), угнетение функции надпочечников (см. раздел «Противопоказания»).
Нарушения метаболизма и питания:
Задержка натрия с образованием отеков, усиление экскреции калия (аритмия), увеличение массы тела, снижение толерантности к глюкозе, сахарный диабет, гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, повышение аппетита.
Психические нарушения:
Депрессия, раздражительность, эйфория, повышенная возбудимость, психозы, мании, галлюцинации, лабильность аффекта, чувство тревоги, нарушения сна, суицидальные мысли.
Нарушения со стороны нервной системы:
Псевдоопухоль головного мозга, проявление латентной эпилепсии, повышенная склонность к судорогам при манифестной эпилепсии.
Нарушения со стороны органа зрения:
Катаракта, особенно при заднем субкапсулярном помутнении, глаукома, ухудшение симптомов язвы роговицы, развитие вирусного, грибкового и бактериального воспаления глаза, обострение бактериального воспаления роговицы, птоз, мидриаз, хемоз, ятрогенная перфорация склеры, хориоретинопатия. В редких случаях - обратимый экзофтальм, при субконъюнктивальном применении - также герпетический кератит, перфорация роговицы при имеющемся кератите, нечеткость зрения (см. также раздел «Специальные предупреждения»).
Нарушения со стороны сердца:
Гипертрофическая кардиомиопатия у недоношенных детей (см. раздел «Противопоказания»).
Нарушения со стороны сосудов:
Гипертония, повышенный риск атеросклероза и тромбоза, васкулит (также как синдром отмены после длительной терапии), повышенная ломкость капилляров.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Язвы желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения, панкреатит, расстройства желудка.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Рубцовые стрии, атрофия, телеангиэктазии, петехии, экхимозы, гипертрихоз, стероидное акне, розацеаподобный (периоральный) дерматит, изменения пигментации кожи.
Нарушения со стороны мышечной, костной и соединительной ткани:
Миопатия, мышечная атрофия и слабость, остеопороз (дозозависимый, возможен даже при кратковременном применении), асептический некроз костей, повреждения сухожилий (тендинит, разрыв сухожилия) эпидуральный липоматоз, задержка роста у детей.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
Нарушения секреции половых гормонов (в результате чего возникают: нерегулярные менструации вплоть до аменореи, гирсутизм, импотенция).
Общие нарушения и реакции в месте введения:
Замедленное заживление ран.
Местное применение: возможны местное раздражение и симптомы непереносимости (ощущение жара, длительная боль), особенно при нанесении на глаза. Нельзя исключить развитие атрофии кожи и атрофии подкожной клетчатки в месте инъекции, если кортикостероиды не будут аккуратно введены в полость сустава.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№018102 от 19.08.2021.