Декстомид (Дексмедетомидин) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Очень часто
- брадикардия*, артериальная гипотензия*, артериальная гипертензия
Часто
- гипергликемия, гипогликемия
- ажитация
- ишемия или инфаркт миокарда, тахикардия
- угнетение дыхания
- тошнота, рвота, сухость во рту
- синдром отмены, гипертермия
Нечасто
- метаболический ацидоз, гипоальбуминемия
- галлюцинации
- атриовентрикулярная блокада I степени, уменьшение минутного объема сердца
- диспноэ, апноэ
- вздутие живота
- неэффективность препарата, жажда
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- большое количество мочи и сильная жажда могут быть симптомами гормонального нарушения, называемого несахарным диабетом. В подобном случае обратитесь к врачу.
Описание отдельных побочных реакций
У относительно здоровых добровольцев, которые не находились в отделении интенсивной терапии, при применении Декстомида брадикардия иногда приводила к прекращению активности синусового узла или к синусовой паузе. Симптомы купировались при подъеме ног (выше уровня головы) и применения антихолинергических средств, таких как атропин или гликопиролат. В отдельных случаях у пациентов с предшествующей брадикардией она прогрессировала до эпизодов асистолии.
Артериальная гипертензия ассоциировалась с применением нагрузочной дозы. Эту реакцию можно уменьшить, избегая нагрузочной дозы или уменьшая скорость инфузии или нагрузочную дозу.
Педиатрическая популяция: Опыт применения у детей ограничен, большинство данных было получено из кратких курсов приёма. В основном дети >1 месяца после операции, после рождения оценивались с точки зрения лечения в течение 24 часов в отделении интенсивной терапии, и продемонстрировали профиль безопасности, подобный взрослым. Данные, касающиеся новорожденных (гестационный возраст 28-44 недель), очень ограничены и составляют <0,2 мкг/кг/час в качестве поддерживающей дозы. В литературе сообщается об одном случае брадикардии у новорожденного.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024708 от 03.09.2020.