Депакин® хроно (Вальпроевая кислота) · Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия, делимые 300 Миллиграмм
При эпилепсии
Стандартная доза
Суточная доза определяется в соответствии с возрастом и массой тела, однако следует учитывать высокую вариабельность чувствительности к препарату.
Оптимальную дозу определяют в соответствии с полученным клиническим ответом на терапию. В случае неудовлетворительного контроля приступов или подозрения на возможность развития нежелательных реакций может потребоваться, кроме клинического наблюдения, определение концентрации лекарственного средства в плазме крови.
Пероральная монотерапия первой линии
Применение препарата ДЕПАКИН® ХРОНО пролонгированного действия дает возможность применять препарат в качестве однократной суточной дозы.
Средняя суточная доза, предпочтительно принимаемая в начале приема пищи, чаще всего следующая:
25 мг/кг массы тела для новорожденных и детей;
20-25 мг/кг массы тела для подростков;
20 мг/кг массы тела для взрослых;
15-20 мг/кг массы тела для пожилых пациентов.
По возможности лечение препаратом ДЕПАКИН® ХРОНО следует начинать постепенно, начиная с суточной дозы 10-15 мг/кг массы тела, затем ее повышают каждые 2-3 дня, таким образом оптимальная доза будет достигнута примерно в течение недели. Стадию наблюдения можно начинать, если следующие дозы были достигнуты в случае монотерапии: 15 мг/кг массы тела/сутки для пожилых пациентов, 20 мг/кг массы тела/сутки для взрослых и подростков и 25 мг/кг массы тела/сутки для детей и младенцев. После достижения клинической эффективности в дальнейшем следует поддерживать эту дозу. В редких случаях, особенно при монотерапии, бывает необходимо применение суточных доз более 25 мг/кг массы тела для пожилых пациентов, более 30 мг/кг массы тела для взрослых и подростков и более 35 мг/кг массы тела для детей и младенцев.
Тем не менее, если эпилептические приступы не поддаются контролю на этих дозах, доза может быть повышена. Суточные дозы более 50 мг/кг массы тела желательно разделить на 3 приема в течение суток. При этом необходимы дополнительное клиническое наблюдение и контроль лабораторных показателей.
Применение препарата ДЕПАКИН® ХРОНО в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами
Если пациент принимает другие противоэпилептические препараты, лечение препаратом ДЕПАКИН® ХРОНО следует начинать постепенно, как и при монотерапии первой линии. Назначаемая средняя суточная доза, которая должна быть получена, обычно такая же, как и при монотерапии. Однако, в определенных случаях, может возникнуть необходимость повышения дозы с 5 до 10 мг/кг массы тела, по сравнению с монотерапией.
Также следует учитывать влияние препарата ДЕПАКИН® ХРОНО на другие противоэпилептические препараты.
Замена другого противоэпилептического средства на препарат ДЕПАКИН® ХРОНО
Переход от лечения другими противоэпилептическими препаратами на препарат ДЕПАКИН® ХРОНО в качестве монотерапии следует начинать в соответствии с рекомендациями для монотерапии первой линии. Дозу некоторых ранее назначенных противоэпилептических препаратов, в основном барбитуратов, следует снизить в период начала лечения препаратом ДЕПАКИН® ХРОНО, затем постепенно снижать до полной отмены. Период отмены занимает от 2 до 8 недель.
При маниакальных эпизодах, связанных с биполярными расстройствами
Рекомендуемая начальная доза 20 мг/кг массы тела/сутки. Эту дозу следует увеличить как можно быстрее до минимальной терапевтически эффективной дозы, необходимой для достижения желаемого клинического эффекта.
Уровень вальпроата в плазме крови, равная 45-125 мкг/мл, обычно позволяет достигнуть желаемого терапевтического эффекта. Рекомендуемая поддерживающая доза, применяемая для лечения биполярных расстройств, варьирует от 1000 мг до 2000 мг в сутки. В очень редких случаях суточную дозу можно повысить максимум до 3000 мг. Дозы должны быть скорректированы в соответствии с индивидуальным клиническим ответом.
Для профилактики рецидива маниакальных эпизодов, связанных с биполярными расстройствами
Доза, назначаемая для профилактики рецидива, должна быть минимальной, достаточной для достижения надлежащего контроля острого маниакального симптома у пациента. Максимальная суточная доза 3000 мг не должна быть превышена.
Особые группы пациентов
Дети и подростки
Эффективность препарата ДЕПАКИН® ХРОНО для лечения маниакальных эпизодов, связанных с биполярными расстройствами, не была установлена у пациентов младше 18 лет (для информации о безопасности у детей см. раздел «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае»).
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью следует учитывать повышенную концентрацию свободной вальпроевой кислоты в крови и соответственно снижать дозу.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Таблетки ДЕПАКИН® ХРОНО делимые следует принимать, запивая половиной стакана воды, молока или другого безалкогольного напитка.
Учитывая процесс замедленного высвобождения и природу вспомогательных веществ, инертный матрикс не всасывается из пищеварительного тракта; он выводится с калом после полного высвобождения действующего вещества.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№013747 от 09.11.2018.