Депакин® Хроносфера™ (Вальпроевая кислота) · Гранулы пролонгированного действия 500 Миллиграмм
Начальная суточная доза составляет обычно 10–15 мг/кг массы тела, затем ее повышают до оптимальной дозы.
Средняя доза составляет 20–30 мг/кг массы тела в сутки. Тем не менее, если эпилептические приступы не поддаются контролю при таких дозах, их можно повышать, при этом пациенты должны находиться под тщательным мониторингом.
Для младенцев и детей обычная доза составляет 30 мг/кг массы тела в сутки.
Для взрослых обычная доза составляет 20–30 мг/кг массы тела в сутки.
Для пожилых пациентов дозу следует устанавливать на основании контроля эпилептических приступов.
Суточная доза определяется в зависимости от возраста и массы тела пациента; тем не менее, необходимо принимать во внимание значительную индивидуальную чувствительность к вальпроату.
Четкая взаимосвязь между суточной дозой, концентрациями препарата в сыворотке крови и терапевтическим эффектом установлена не была: дозировка определяется, главным образом, на основании клинического ответа пациента на лечение. Определение концентрации вальпроевой кислоты в плазме следует рассматривать наряду с клиническим наблюдением, если эпилептические приступы не поддаются контролю или есть подозрение на нежелательные реакции. Эффективный терапевтический диапазон обычно составляет 40–100 мг/л (300–700 мкмоль/л).
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью
Пациентам с почечной недостаточностью может потребоваться уменьшение дозы, а для пациентов, находящихся на гемодиализе, может быть необходимо увеличение дозы. Вальпроат выводится при диализе. Дозу следует изменять в соответствии с клиническим наблюдением за пациентом.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Препарат Депакин® Хроносфера™ необходимо принимать, посыпав на мягкую пищу или напиток, холодной или комнатной температуры, (йогурт, апельсиновый сок, фруктовое пюре и т. д.).
Препарат Депакин® Хроносфера™ нельзя принимать с горячей пищей или напитками (суп, кофе, чай и т. д).
Препарат Депакин® Хроносфера™ нельзя принимать в детской бутылочке, так как гранулы могут закупорить соску.
При применении препарата Депакин® Хроносфера™ с жидкостями, рекомендуется ополоснуть стакан небольшим количеством воды и выпить эту воду, так как гранулы могут прилипнуть к стенкам стакана.
Смесь всегда следует проглатывать сразу, не разжевывая. Ее нельзя хранить и принимать позже.
Ввиду процесса пролонгированного высвобождения и типа вспомогательных веществ в составе, инертная матрица гранул не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте; она выводится со стулом после высвобождения действующего вещества.
Частота применения с указанием времени приема
Данный лекарственный препарат принимается каждый день в виде 1 или 2 разделенных доз, предпочтительно во время еды. При хорошо контролируемой эпилепсии возможно применение в качестве однократной суточной дозы.
Начало лечения:
пациентам, у которых соответствующий контроль достигается при помощи лекарственных форм препарата Депакин® с немедленным или пролонгированным высвобождением, следует поддерживать суточную дозу при переходе на препарат Депакин® Хроносфера™.
если пациент уже проходит лечение и принимает другие противоэпилептические препараты, лечение вальпроатом натрия следует начинать постепенно для достижения оптимальной дозы примерно в течение 2 недель, после чего, при необходимости, дозу одновременно принимаемых препаратов снижают, исходя из эффективности лечения.
для пациентов, не принимающих другие противоэпилептические препараты, дозу следует увеличивать поэтапно через каждые 2–3 дня, с целью достижения оптимальной дозы примерно в течение 1 недели.
при необходимости комбинированную терапию с другими противоэпилептическими препаратами следует начинать постепенно.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№013590 от 23.10.2018.