Диане® 35 (Ципротерон и эстрогены) · Драже
Диане® 35 препятствует овуляции и, таким образом, оказывает контрацептивный эффект. Пациентки, принимающие Диане® 35, не должны использовать дополнительные гормональные контрацептивы, поскольку это приводит к передозировке гормонов и не требуется для эффективного контрацептивного действия. По той же причине женщинам, планирующим беременность, не рекомендуется применять Диане® 35. Препарат Диане® 35 необходимо принимать регулярно для достижения адекватной терапевтической эффективности и оптимальной контрацептивной защиты.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Как принимать Диане® 35
Драже следует принимать по порядку, указанному в инструкции, каждый день примерно в одно и то же время с небольшим количеством воды. Принимают по одному драже в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием каждой следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого обычно наблюдается кровотечение отмены (менструальноподобное кровотечение). Оно обычно начинается на 2-3 день от приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки. Контрацептивная защита начинается с первого дня приема драже и сохраняется в течение 7 дней, когда препарат не принимается. Поэтому одновременный прием гормональных контрацептивов следует прекратить.
Медицинское обследование/консультация врача
Перед началом применения препарата рекомендуется провести полное общее медицинское обследование (включая измерение массы тела, артериального давления, обследование сердца, нижних конечностей и кожных покровов, анализ мочи на диабет, печеночные тесты при необходимости); гинекологическое обследование (включая осмотр молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи из влагалищной части шейки матки и шейки матки); подробный семейный медицинский анамнез с целью выявления заболеваний, требующих лечения, и факторов риска. Необходимо исключить беременность. При применении препарата рекомендуется проводить контрольные обследования каждые шесть месяцев.
Следует исключить нарушения со стороны системы свертывания крови у пациентки при наличии тромбоэмболии у кровных родственников, развившейся в молодом возрасте (например, тромбоз глубоких вен, инсульт, инфаркт миокарда).
Необходимо так же обратить внимание, что прием оральных контрацептивов не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Как начинать прием препарата Диане® 35
при отсутствии приема гормональных контрацептивов в предыдущем месяце
Прием Диане® 35 начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Если прием препарата начат на 2-5 дни менструального цикла, рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.
Только женщины с аменореей могут начинать прием препарата сразу после назначения врачом; в таком случае день приема первого драже соответствует первому дню менструального цикла; далее прием продолжается согласно рекомендациям.
при переходе с комбинированных оральных контрацептивов или вагинального кольца или трансдермального пластыря)
Предпочтительно начать прием Диане® 35 на следующий день после приема последнего гормон-содержащего драже из предыдущей упаковки другого комбинированного гормонального препарата, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последней таблетки плацебо (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке). При переходе с вагинального кольца или трансдермального пластыря циклической упаковки предпочтительно начать прием Диане® 35 в день их удаления, но не позднее того дня, когда следующее кольцо или пластырь должны были быть применены.
при переходе с чисто прогестиновых контрацептивных препаратов (мини-пили, инъекционные формы, имплантат) или внутриматочной системы (ВМС).
Женщина может перейти с мини-пили на Диане® 35 в любой день; переход с имплантата или ВМС с прогестином – в день удаления, с инъекционной формы – в день запланированной следующей инъекции). Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.
после аборта в первом триместре беременности
Прием драже может быть начат немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите.
после родов или аборта во втором триместре беременности
Прием драже следует начать на 21-28 день после родов или аборта во втором триместре беременности. Если прием драже начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Однако если имел место половой контакт, до начала приема Диане® 35 следует исключить беременность или дождаться первой менструации.
Длительность применения
Время до облегчения симптомов заболевания составляет не менее трех месяцев. Лечащий врач должен проводить регулярные обследования, чтобы определить необходимость продолжения лечения.
Длительность приема Диане® 35 определяется тяжестью симптомов андрогенизации и ответом на лечение. При акне и себорее ответ наступает быстрее, чем при гирсутизме. После того, как выраженность симптомов уменьшится, рекомендуется принимать Диане® 35 в течение как минимум еще 3 или 4 циклов.
В случае отсутствия эффекта на терапию или в случае недостаточного эффекта на лечение:
тяжелых форм акне или себореи в течение не менее шести месяцев, или
гирсутизма в течение не менее 12 месяцев
следует рассмотреть возможность комбинированного применения Диане® 35 и таблеток Андрокур® (10 мг или 50 мг) или лучше пересмотреть терапию.
Когда симптомы андрогенизации ослабевают, а потребность в контрацепции продолжается, возможно, следует перейти на низкодозированный оральный контрацептив. В случае рецидива андрогенных симптомов прием Диане® 35 можно возобновить, при этом (после перерыва между приемами препарата в течение 4 недель и более) следует учитывать повышенный риск развития венозной тромбоэмболии.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№014401 от 27.06.2019.